청도 모듈화 청정실 무균 테스트

청도 모델블록화 클린룸 무균 테스트

모듈화 청정실 무균 테스트는 의약, 전자, 생물 등 업종의 생산 수요에 적합하도록 보장하는 핵심 단계이므로 엄격히 따라야 한다ISO 14644-1, GB 50591-2010 등 표준은 무균 환경 핵심 지표를 중심으로 체계적인 검사를 전개하고, 모듈화 분해 가능, 유연한 배치 특성을 고루 고려하여 테스트 결과가 정확하고 신뢰할 수 있도록 보장하며, 생산 안전을 위해 방어선을 튼튼히 구축한다.

테스트 전에 검사 조건이 표준에 도달할 수 있도록 충분한 준비를 해야 한다.공기 정화 시스템을 가동하고 안정적으로 작동시켜≥ 24시간, 실내 온도, 습도, 압차, 환기 횟수 등 파라미터가 설계 요구에 부합하도록 하며, 보통 온도는 22 ± 2 ℃, 습도 45 ± 5로 제어한다/RH，클린존과 비클린존의 압차 ≥ 10Pa. 클린룸을 동시에 진행q면 청소 소독, 오존 또는 자외선 소독 후 정지≥ 30분, 검측도구는 멸균처리를 거쳐야 하며 검측인원은 무균복을 착용하고 추가오염을 엄격히 통제해야 한다.

핵심 테스트 항목에는 부유 입자, 미생물 및 밀봉성 검사가 포함된다.부유립자검측은 교정에 합격된 레이자립자계수기를 채용하여 면적에 따라 표본추출점을 배치하고 환송풍구를 피하며 매 표본추출점마다 적어도 표본추출을 한다3회, ISO 레벨 5 이상 영역 ≥ 0.5μm 입자 ≤ 3520개/m확보.미생물 검사는 부유균과 침강균 테스트를 포함하며, 샘플링 지점은 입자 검사와 일치하며, 배양 후 균의 낙하 수를 집계하고, 무균 요구 구역 침강균 ≤ 1cfu/그릇.밀봉성 검측 중점 조사 모듈 조립부, 누풍률 기준 도달 확보.

테스트 과정은 규범화된 조작, 전 과정 데이터 기록, 검측 후 적시에 복판, 불합격 항목에 대한 원인 조사 및 시정, 형성검사 - 수정 - 재검사 닫힌 루프.테스트에 합격한 후 상세한 보고서를 제출하여 검사 항목, 데이터 및 판정 결과를 명확히 한다.이 테스트는 모듈화 클린룸의 구조적 특징에 적합할 뿐만 아니라 무균 통제 마지노선을 엄격히 통제하여 모듈화 클린룸이 사용에 투입되기 전 및 정기적으로 운반하는 * 준비 단계로서 장기적으로 생산 무균 요구를 안정적으로 만족시킬 수 있도록 보장한다.칭다오강도블록화 클린룸 무균 테스트