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Xingdeke Taishida Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
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수입 중 시험 공예 모색형 동결건조기

협상 가능업데이트05/06
모델
제조업체의 성격
생산자
제품 카테고리
원산지 Place of Origin

개요

수입 소형 중간시험 동결건조기 $r$n$r$nFDA 조사관들은 공정 조제법이 개발부터 임상시험, 상업생산에 이르는 과정에 엄격한 서류 지도가 부족하다고 보고 있다.$r$n 따라서, 그들은 cGMP를 품질 제어 수단으로 삼아야 한다고 강조하는데, 이 설비는 연구 개발에서 생산에 이르는 과정에서 모두 이를 표준 규범으로 집행한다.

제품 정보

수입 소형 중간 시험 공예 모색 냉동 건조기*의 설계 철학


이 제품군은 연구 개발 센터의 동결 건조 공정 모색에 더 좋은 해결 방안을 제공했다.

중간 시험 공정 모색형 동결 건조기는 온도, 압력 및 시간을 제어하기 위해 다양한 적절한 부품, 장치 및 센서를 배치하여 다양한 공정에 충분한 제어를 제공하고 공정의 반복성을 보장합니다.



수입 소형 중간 시험 공예 모색 냉동 건조기설비 특징


이 중간 시험 공정 모색 냉동 건조기 설비는 판식 환열기와 기타 고품질 부품의 배합을 포함하며, 우리의 냉동 건조기의 가열 냉각 속도가 1 ℃ /분 (공업형 냉동 건조기와 같음) 에 달할 수 있도록 보장할 수 있다.


샘플 챔버와 응축기 사이의 밸브를 통해 프로세스 최적화를 쉽게 실현할 수 있으며, 이 밸브는 압력 상승 테스트와 열역학 제어에 사용되어 동결 건조 공정 최적화를 쉽게 실현할 수 있다.이 밸브는 또한 응축기가 가득 차지 않았을 때 서리를 제거하지 않고 직접 제품을 하역할 수 있다.


냉방 시스템은 응축기의 온도를 -85 ℃, 층판의 온도를 -60 ℃ 에 이르게 할 수 있다.HFC 친환경 냉매만 적용돼 환경오염 없이 장기간 사용할 수 있다.


유연한 어플리케이션

압착 장치를 사용하여 층판 간격을 쉽게 조절할 수 있으며 다양한 용량, 크기, 유형의 병에 적용됩니다.


또 냉동건조기 측면에는 6개의 다기관을 연결하기 위한 인터페이스가 남아 있어 CN29/32의 오픈형 냉동건조병을 동결할 수 있다.


견본강과 층판은 공업형 동결건조기와 같은 구조와 재료를 사용한다.제조 재료는 316L 스테인리스 스틸이며 모든 내부 어셈블리를 쉽게 청소할 수 있도록 설계되었습니다.


콘덴서도 316L 스테인리스강 재질로 전기가열 급속 제상 장치가 장착됐다.


샘플 캐비티와 응축기는 모두 투명 아크릴 재질 문을 장착하여 전체 동결 건조 과정을 관찰하기 편리하다.


샌드위치식 층판으로 열전도 실리콘 오일 순환 통로가 있다.이 구조는 제품을 제자리 예동 및 승화 단계에서 가열할 때 제품 온도의 제어를 실현할 수 있게 한다.위의 열복사 층판은 모든 층판의 샘플이 열을 균일하게 받는 것을 보장하는 데 쓰인다.


일반적으로 개발용 동결건조기의 진공센서는 진공통로에 설치되여 강체내의 진공도를 반영하는데 사용된다.이 설비는 진공 센서가 챔버 안에 위치하여 샘플이 있는 환경의 실제 진공도를 직접 반영한다.


이것은 중간 시험 연구로 하여금 얻을 수 있는 확대 효과를 얻게 한다.


이 시리즈의 시험 공정 모색형 동결 건조기의 주요 특징은 PLC로 전통적으로 이런 모델에 사용되는 마이크로프로세서를 대체한 것이다.

모든 산업용 동결건조기에는 PLC 시스템이 적용됩니다.그러므로 같은 시스템을 채용하여 중간시험형 동결건조기에서 공예의 신뢰성과 중복성을 크게 보장할수 있으며 동시에 이 설비가 cGMP규범에 부합되도록 할수 있다.