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상해시 봉현구 정박로 삼일죽승원 A15동 공장건물
Xingdeke Taishida Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
상해시 봉현구 정박로 삼일죽승원 A15동 공장건물
타이사다 Pura 2, 3 및 4형 무균 검사 격리기는 소량 샘플의 무균 검사에 적용되며, 고객은 테스트 대량의 수량에 따라 상응하는 격리기 모델을 선택할 수 있다.이 분리기는 한 차례의 무균 검사에 사용된다.격리기는 생체정화 멸균 전 시료 및 테스트 재료를 미리 싣고 멸균 후 무균 테스트를 한 뒤 격리기를 멈추고 테스트를 끝낸다.
타이사다 Pura 3 + 및 4 + 형 무균 검사 격리기는 연속 다량 샘플의 무균 테스트에 적용됩니다.격리기는 생체정화 멸균 전 초기 테스트 시료와 테스트 재료를 미리 탑재해 멸균 후 무균 테스트를 진행한다.이런 격리기는 전달실을 장착하여 주요시험실에서 무균테스트를 진행할 때 전달실은 동시에 시험견본을 적재하고 생물정화멸균을 진행할수 있다.전체 무균 테스트의 과정은 연속적이고 중단되지 않습니다.테스트 샘플과 테스트 재료는 전송 캡슐에서 마스터 테스트 캡슐로 안전하게 전달되며 전체 테스트 환경의 무균성에 영향을 미치지 않습니다.
주요 특징 및 장점:
•경보 설정 지점이 있는 정압 조작 환경으로 어떠한 제품 오염도 피한다
•단방향 장애물 (EU GMP는수준A), 분리기 내부의 무균 환경 유지
•선체 앞유리 관찰판은 경첩 비둘기 날개식으로 위쪽과 바깥쪽을 향해야 열 수 있다.오픈 후, 장착된 가스 기둥은 문이 열린 상태를 유지할 것이다
•모든 문은 공기 흡입으로 밀봉하여 매우 낮은 누출률을 확보하고 부합한다ISO 14644-7중의 엄격함의 유출 기준.
•.대H202높은 내구성으로 인해 가스가 많이 방출되지 않으므로 생체 정화 주기 시간이 크게 단축됩니다.
•분리기는 다양한 유형의 생체 정화 살균 시스템을 통합하여 고객의 요구를 충족시킵니다.
•외장형 생체 정화 살균 시스템을 통합 또는 개별적으로 구성하거나 타이젠의이온HP+생물 정화 멸균 시스템
•기반PLC는자동 누출 테스트 기능을 갖춘 사용자 친화적인 자동 제어 시스템 (압력 유지 테스트)
무균 검사 격리기의 주요 장점
•격리기 주위에는 클린룸 환경의 요구가 없다
•주변 클린룸을 유지 관리하고 운영할 필요가 없어 비용 절감
•운영 비용 절감, 기술자에 대한 정화복 요구 없음, 잦은 청결, 멸균 불필요
•테스트 영역에서 주요 오염원 제외 (조작자)
•가짜 양성 검사 결과의 위험과 제품 출시 지연을 초래할 위험을 현저하게 줄인다.
중복 조사 작업 감소
•샘플 분석의 효율성 대폭 향상
•국내 및 정부 규정 준수 향상
•휴대성(무균 검사 격리기는 다른 검사 장소로 쉽게 이동할 수 있다)