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Xingdeke Taishida Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
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무균 검사 격리기

협상 가능업데이트05/06
모델
제조업체의 성격
생산자
제품 카테고리
원산지 Place of Origin

개요

타이사다 Pura 무균 검사 격리기는 고객이 가짜 양성 테스트 결과의 위험을 근절하고 공정 과정과 외부에서 발생하는 오염으로부터 제품을 보호하며 제품의 품질을 확보하는 데 도움을 줄 수 있다.$r$n 타이사다 Pura 무균 검출 분리기는 다양한 고객의 요구를 충족시키고 무균 검출 및 기타 무균 공정 작업에 신뢰할 수 있는 무균 환경을 제공합니다.포자류 미생물에 대한 신뢰할 수 있는 사멸 효과를 실현할 수 있음log6 감소 감소, 멸균 검증은 BI 생물 지시제 도전 실험을 통해 완료

제품 정보

타이사다 Pura 2, 3 및 4형 무균 검사 격리기는 소량 샘플의 무균 검사에 적용되며, 고객은 테스트 대량의 수량에 따라 상응하는 격리기 모델을 선택할 수 있다.이 분리기는 한 차례의 무균 검사에 사용된다.격리기는 생체정화 멸균 전 시료 및 테스트 재료를 미리 싣고 멸균 후 무균 테스트를 한 뒤 격리기를 멈추고 테스트를 끝낸다.

타이사다 Pura 3 + 및 4 + 형 무균 검사 격리기는 연속 다량 샘플의 무균 테스트에 적용됩니다.격리기는 생체정화 멸균 전 초기 테스트 시료와 테스트 재료를 미리 탑재해 멸균 후 무균 테스트를 진행한다.이런 격리기는 전달실을 장착하여 주요시험실에서 무균테스트를 진행할 때 전달실은 동시에 시험견본을 적재하고 생물정화멸균을 진행할수 있다.전체 무균 테스트의 과정은 연속적이고 중단되지 않습니다.테스트 샘플과 테스트 재료는 전송 캡슐에서 마스터 테스트 캡슐로 안전하게 전달되며 전체 테스트 환경의 무균성에 영향을 미치지 않습니다.

주요 특징 및 장점:
경보 설정 지점이 있는 정압 조작 환경으로 어떠한 제품 오염도 피한다
단방향 장애물 (EU GMP는수준A), 분리기 내부의 무균 환경 유지
선체 앞유리 관찰판은 경첩 비둘기 날개식으로 위쪽과 바깥쪽을 향해야 열 수 있다.오픈 후, 장착된 가스 기둥은 문이 열린 상태를 유지할 것이다
모든 문은 공기 흡입으로 밀봉하여 매우 낮은 누출률을 확보하고 부합한다ISO 14644-7중의 엄격함의 유출 기준.
•.H202높은 내구성으로 인해 가스가 많이 방출되지 않으므로 생체 정화 주기 시간이 크게 단축됩니다.
분리기는 다양한 유형의 생체 정화 살균 시스템을 통합하여 고객의 요구를 충족시킵니다.
외장형 생체 정화 살균 시스템을 통합 또는 개별적으로 구성하거나 타이젠의이온HP+생물 정화 멸균 시스템
기반PLC는자동 누출 테스트 기능을 갖춘 사용자 친화적인 자동 제어 시스템 (압력 유지 테스트)

무균 검사 격리기의 주요 장점
격리기 주위에는 클린룸 환경의 요구가 없다
주변 클린룸을 유지 관리하고 운영할 필요가 없어 비용 절감
운영 비용 절감, 기술자에 대한 정화복 요구 없음, 잦은 청결, 멸균 불필요
테스트 영역에서 주요 오염원 제외 (조작자)
가짜 양성 검사 결과의 위험과 제품 출시 지연을 초래할 위험을 현저하게 줄인다.
중복 조사 작업 감소

샘플 분석의 효율성 대폭 향상
국내 및 정부 규정 준수 향상
휴대성(무균 검사 격리기는 다른 검사 장소로 쉽게 이동할 수 있다)