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심수시 평산구 갱재가두 금휘로 14호 생물의약원 10-1511
심천 보센거과학기술유한공사
심수시 평산구 갱재가두 금휘로 14호 생물의약원 10-1511
산업표준물질인 IRM-914 NRL 항체는 ASTM D6499의 요구에 따라 우레탄 천연고무단백질이 함유된 항체인 혈청이다.이 제품은 Akron Rubber Development Lab에서 연구 제작되었습니다.ASTM D6499와 YY/T 0616.7의 지도하에 항체로서 천연고무라텍스의 단백질함량을 시험할수 있다.
1, IRM-914 NRL 항체 사용 원리
천연 라텍스 단백질 특이성 항체를 기반으로 천연 라텍스 장갑의 항원 단백질 함량을 측정하는 면역학적 방법으로 시험 시료와 특이성 천연 라텍스 단백질 특이성 항체를 함께 부화시킨다.남은 천연 라텍스 단백질 항체를 분리하여 고정 캐리어에 미리 싸여 있는 과도한 천연 라텍스 단백질 항원과 결합하여 바탕물 발색을 가하고 바탕물 발색 반응을 통해 색상 변화를 측정하여 OD값을 측정한다.
2, IRM-914 NRL 항체 제작 프로세스
라텍스를 100000단위에서 2시간 동안 원심분리하여 라텍스층을 제거하고 물추출물을 0.45μm 여과막으로 여과한다.추출물을 pH9.6의 0.1M 탄산염 완충액으로 투석하고, 절류 분자량이 MWCO1000인 투석관을 사용하여 다른 불순물을 제거한다.토끼 혈액을 다시 채취해 원심분리한 뒤 항체 적도를 검사한다.항체의 적도가 충분히 높을 때 후속 절차를 진행한다.라텍스 단백질 농도는 D5712 테스트 방법으로 측정한다.마지막으로 3개 부동한 실험실에서 온 혈청혼합물은 최종적으로 혈청의 측정을 참고하고 혈청을 동결건조한후 시약병에 나누어 담는데 사용되였다.
3, Akron Rubber Development Lab 소개
Akron Rubber Development Lab (ARDL) 은 1962 년 미국 오하이오 주 애크런에 위치한 독립적 인 제 3 자 연구소에서 로버트 샌플러스에 의해 설립되었으며 60 년의 개발 끝에 고무 및 플라스틱 업계에서 테스트, 개발 및 문제 해결 서비스를 제공하는 국제 실험실이 되었습니다.Akron Rubber Development Laboratory Laboratory Laboratory는 A2LA ISO 17025:2017, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016을 통과하였으며 FDA 규정 준수 요건을 충족하여 의료, 섬유, 자동차 등 다양한 분야에서 서비스할 수 있습니다.
4, IRM-914 NRL 항체 보존 방법
각 포장에는 1ml NRL 항체가 포함되어 있으며 항체 안정을 위해 글리세린을 저온 보존제로 사용한다.시료는 -20도 환경에 저장하고 드라이아이스로 운송해야 한다.샘플은 -20도의 보존 환경에서 유효기간이 10년보다 크다.이와 함께 품질 확보를 위해 혈청 적도는 6개월마다 검사해 제품이 분해되지 않도록 했다.
종합,IRM-914 NRL 항체는 성질이 안정적이고 로트 재현성이 좋아 ASTM D6499와 YY/T 0616.7의 천연고무 라텍스에 있는 단백질 함량 측정을 만족시켜 사용할 수 있다.