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심수시 평산구 갱재가두 금휘로 14호 생물의약원 10-1511
심천 보센거과학기술유한공사
심수시 평산구 갱재가두 금휘로 14호 생물의약원 10-1511
고밀도 폴리에틸렌 스틱 Negative RM-H음성 대조재료는 Hatano research institute(FDSC)가 개발하고 의료용 고밀도 폴리에틸렌 소재로 제작돼 체내 이식시험에 사용할 수 있는 음성 대조 시료다.이 재료는 GB/T 16886, ISO 10993, USP88과 같은 관련 표준 및 사양 요구 사항을 충족 할 수 있습니다.
1. 재료의 이식전 요구를 대조한다
우선, 대조재료는 ISO 10993 표준에 따라 제조가공해야 하며, 대조재료의 사이즈와 모양은 문서를 형성하고 논증해야 하며, 시험샘플과 가능한 한 비슷한 재질을 선택해야 한다;다음으로 재료를 대조하여 가공처리할 때 무균조건에서 조작하여 견본이 파손되거나 오염되지 않도록 확보해야 한다.
2. 서로 다른 식입 부위 대조 재료의 사이즈 요구
Ⅰ, 피하조직 이식시험:
1. 원반 모양의 견본은 직경 10-12mm, 두께 0.3-1.0mm의 규격으로 만들어야 한다.
2. 막대 또는 원통형 재료는 직경 1.5-2mm, 길이 5-10mm, 양단 원방패의 샘플을 만들어야 한다.
3. 비고체모양의 실험견본은 직경 1.5mm, 길이 5mm의 관에 담은후 재료를 조직에 이식해야 한다.
4. 전신독성과 합병하여 연구할 때 해파학구조에 적합한 기타 사이즈를 사용할수 있다.
Ⅱ, 근육이식시험:
이식물의 크기는 선택근육군의 크기에 따라 정해지는데 토끼척추측근을 사용하여 실험할 때 일반적으로 너비 1-3mm, 길이 10mm의 이식물을 사용하거나 직경 10mm, 두께 3mm의 비교적 큰 견본을 사용한다.동시에 샘플은 원형 가장자리를 만들고 양 끝의 둔각을 둥글게 해야 한다.
Ⅲ, 뼈이식시험:
뼈 이식 시험 샘플의 사이즈는 선택한 실험 동물과 뼈의 크기와 관련이 있습니다.
1. 토끼: 지름 2mm, 길이 6mm의 원통형 이식물을 선택한다.
2. 개와 양: 지름 4mm, 길이 12mm의 원통형 이식물을 선택한다.
3, 돼지: 2-4.5mm 골내 나사 이식물을 선택한다.
Ⅳ, 뇌 조직 이식 시험:
이식 시료의 크기는 동물의 크기와 이식 부위와 관련이 있으며 쥐의 뇌 실질이라면 직경 1mm, 길이 2-6mm의 막대 또는 쐐기 모양의 이식물을 사용하는 것이 좋습니다. 직경 8mm의 원반도 선택할 수 있습니다.
3. 이식실험절차:
1. 준비: 정부위/주기/동물, 피시험과 대조샘플, 검역동물.
2. 수술: 마취 비피, 부위별 샘플 이식, 수술 후 봉합 관리.
3. 사육 관측: 주기적으로 매일 관찰하고 이상을 기록한다.
4, 재료 고정: 이식물 + 주위 조직, 고정/탈칼슘 샘플.
5, 평가: 대체관찰 + 병리맹평, 대비대조 결론.
6, 마무리: 데이터를 정리하고 보고서를 작성한다.
고밀도 폴리에틸렌 스틱 Negative RM-H음성대조재료는 물리화학성질이 안정적이고 차수의 재현성이 좋으며 GLP실험실의 규정에 부합되며 체외이식시험에 사용되는 리상적인 재료이다.