중국식 증폭 동결건조기

L*a 시리즈

확실한 선택

연구 개발 센터의 냉동 건조기에 대한 새로운 요구는 냉동 건조 공정에서 시험 확대의 타당성과 신뢰성이다.FDA 조사관들은 공정 조제법이 개발에서 임상시험, 상업생산에 이르는 과정에 엄격한 서류 지도가 부족하다고 보고 있다.그러므로 그들은 cGMP를 품질통제수단으로 삼고 연구개발로부터 생산에 이르는 과정에서 모두 이를 표준으로 규범화하여 집행해야 한다고 강조하였다.

새로운 L * A 시리즈 동결건조기는 * 의 연구개발센터를 위해 설계된 실험형 동결건조기이다.우리가 시종 명심해야 할 것은 신약 개발이 약물이 최종적으로 상업 생산에서 성공을 거두는 가장 관건적인 절차 중의 하나라는 것이다.

동시에 L*a 시리즈 제품은 GMP 규범을 품질 감독 표준으로 하고 모든 제품은 실험실 cGMP 규범을 준수한다.

디자인 특징

L*a 시리즈는 컴팩트하게 설계되었으며 모든 구성 요소가 상자에 통합되어 있으며 이동이 용이한 발바퀴가 장착되어 있습니다.진공, 냉방 시스템 및 기타 필요한 부품은 모두 갖추어져 있으며, 공용 시설을 잘 연결하면 바로 사용할 수 있다.


*의 설계 철학

이 시리즈 제품은 연구 개발 센터의 동결 건조 공정 모색에 해결 방안을 제공했다.L*a온도, 압력 및 시간을 제어하기 위해 다양한 적절한 컴포넌트, 장치 및 센서를 구성하여 다양한 프로세스에 충분한 제어를 제공하고 프로세스의 반복성을 보장합니다.

이 설비는 판식 환열기와 기타 고품질 부품의 배합을 포함하여 우리의 동결건조기를 보장할 수 있다가열 냉각 속도 도달1℃/분(공업형 동결건조기와 같다.)

통과샘플강과 응축기 사이의 밸브는 프로세스 최적화를 쉽게 실현할 수 있습니다.이 밸브는 압력 상승 테스트와 열역학 제어에 사용되어 동결 건조 공정의 최적화를 쉽게 실현할 수 있다.이 밸브는 또한 응축기가 가득 차지 않았을 때 서리를 제거하지 않고 직접 제품을 하역할 수 있다.

냉방 시스템은 응축기의 온도를 -85 ℃, 층판의 온도를 -60 ℃ 에 이르게 할 수 있다.HFC 친환경 냉매만 적용돼 환경오염 없이 장기간 사용할 수 있다.

유연한 어플리케이션

덮개를 눌러 슬레이트 간격을 쉽게 조절할 수 있습니다.다양한 용량, 크기, 유형의 병에 적용됩니다.또 냉동건조기 측면에는 6개의 다기관을 연결하기 위한 인터페이스가 남아 있어 CN29/32의 오픈형 냉동건조병을 동결할 수 있다.
위고급 R & D 센터제공
솔루션

견본강과 층판은 공업형 동결건조기와 같은 구조와 재료를 사용한다.제조 재료는 316L 스테인리스 스틸이며 모든 내부 어셈블리를 쉽게 청소할 수 있도록 설계되었습니다.콘덴서도 316L 스테인리스강 재질로 전기가열 급속 제상 장치가 장착됐다.
샘플 캐비티와 응축기는 모두 투명 아크릴 재질 문을 장착하여 전체 동결 건조 과정을 관찰하기 편리하다.

샌드위치식 층판으로 열전도 실리콘 오일 순환 통로가 있다.이 구조는 제품을 제자리 예동 및 승화 단계에서 가열할 때 제품 온도의 제어를 실현할 수 있게 한다.맨 위에 있는 열복사 층판은 모든 층판의 샘플이 열을 균일하게 받는 것을 보장한다。

일반적으로 개발용 동결건조기의 진공센서는 진공통로에 설치되여 강체내의 진공도를 반영하는데 사용된다.L*a설비, 진공센서는 강체내에 위치해있으며 견본이 소재한 환경의 실제진공도를 직접 반영한다.이것은 중간 시험 연구로 하여금 확대 효과를 얻을 수 있게 한다.
제어 시스템

기반PLC는통제
우호적인 조작 인터페이스의
터치 스크린조종 시스템

L * a시리즈동결건조기의 주요 특징은 PLC로 전통적으로 이런 기종에 사용되던 마이크로프로세서를 대체한 것이다.모든 산업용 동결건조기에는 PLC 시스템이 적용됩니다.그래서 같은 시스템을 사용하여 중간시험형 동결건조기에서공정의 신뢰성과 반복성을 보장하고또한 이 장치를 cGLP 사양에 맞게 만듭니다.

휴먼 컴퓨터 인터페이스 (HMI) 를 통해 동결 건조 공정에 대한 제어를 실현하는데, 주로 다음과 같다.
시스템 주요 구성 요소에 대한 정보 표시 (밸브, 모터, 지시 등)
경보 메시지 수신
동결 주기 프로세스에서 매개변수 표시
오작동 가능성 제거
운영자 권한 부여를 통한 시스템 보호
동결건조 공예 개발
USB 인터페이스를 통한 정보 다운로드

사용자 인터페이스는 매우 눈에 띄고 이해하기 쉬운 6.5인치 컬러 터치 디스플레이입니다.이 터치스크린을 통해 동결건조 공정의 각 매개 변수를 빠르게 입력할 수 있다.
또는 옵션으로 차트 레코더, 프린터, PC 등 다양한 주변 장치에 액세스할 수 있습니다. PC에 연결하면 원래의 작동 인터페이스를 사용할 수도 있고 Windows 인터페이스를 사용하여 직접 조작할 수도 있습니다.

Lyologger는
데이터수집소프트웨어, 직렬로 도표, 사건, 경보 및 력사기록(ASCII코드 파일) 등을 수집한다

LyoStar / 연구소
연구 개발을 위해 특별히 설계된 SCADA 프로그램 소프트웨어.공정 프로그램을 실시간으로 동결 과정을 기록하고, 동결 곡선을 그리며, 보고서, 히스토리, 경보 등을 생성하도록 설계, 로드 및 저장할 수 있다.
21 CFR 11 준수.