유전학 데이터는 복제약의 일치성에 대한 평가가 매우 중요하다.원부자재, 조제선별과 공정최적화 또는 최종적인 데이터신고는 모두 많은 류변매개변수의 데이터처리와 관련된다.이 문제는 여기서 우리 둘로 나누어 다루자.첫 번째 단계는 역학 테스트를 완료한 후 추가 데이터 처리를 위해 가져올 수있는 데이터입니다.다음 부분은 모두 개인 경험담이므로 여러 전문가, 동업자들이 많은 비판과 시정을 진행하기 바랍니다.

1. 점도: 단일 절단 속도에서의 점도((예: 100)
도포류의 외용제제에 대해서는 FDA 전문가의 공감대에 따라 20의 점도수치를 참고할수도 있으며 경구복, 혼현액, 주사 등 제제에 대해서는 조제성질에 따라 점도가 속도에 따라 변화가 크지 않은 구역을 선택하여 표징할수 있다 (유동곡선 참조).패치의 경우 연화점 이후의 온도 또는 유동점 이후의 온도 조건에서 점도 표징을 선택할 수 있습니다.

2. 완전한 흐름곡선: 저중고 절단속도 조건에서의 점도
EMA는 상승과 하강을 요구하며 각각 곡선을 맞춥니다. 온도는 일부 제제의 유동곡선 중복성에 현저한 영향을 미치며 필요할 경우 온도 최적화를 진행합니다.회전자의 크기와 유형, 속도 범위는 중복성에 큰 영향을 미친다.
3. 굴복 응력 (LVR): 플랫폼 탄성 계량과 손실품 계량, 선형 점탄 구역 종점 응력, 계량 교점 응력
어떤 유체는 굴복응력이 없다. 진폭스캔인가 회전응력스캔인가 하는것은 제제류형에 따라 선택해야 한다.반고체제는 진폭 스캐닝 모드를 선택하는 것이 좋습니다.
4, 선형 점탄성 응답: 0.1, 1, 10Hz 조건에서의 탄성 계량 및 손실 계량, 위상 각도(EMA 요구사항)
5. 트리거 루프: EMA 요구 사항, 상대 트리거 루프 면적
6, 웜 회복: 점탄비, 제로 커팅 점도
방법의 최적화는 웜 회복의 중복성 이상에 중요한데, 시간, 적재의 응력, 온도, 적합한 테스트 간격 등을 포함한다.연변회복은 많은 매개변수를 얻을 수 있으므로 레시피의 차이에 대해 안정적이고 반복적인 매개변수를 선택하여 일치성 평가를 하는 것을 권장한다;패치의 냉류를 평가할 수 있다.
7. 온도 스캐닝: 패치, 온도 민감형 젤은 전개해야 하며, 상변점 온도를 보고하는 것을 권장한다
패치는 유리화 전환 온도, 유동점 및 연화점 온도를 보고하는 것을 권장합니다.온민 젤 등 제제는 상변 온도와 특정 온도에서의 젤 시간, 심지어 자가 치유 실험 (원위 젤) 이 필요하다.