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약품 포장 PET 병의 아세트알데히드 잔류량 측정 분석
아세트알데히드는 약품 포장용으로 쓰인다.PET는병 생산 과정 중 잠재적인 휘발성 분해 산물의 잔류 위험은 약품의 화학적 안정성과 환자의 약물 사용 안전에 직결된다.약품 포장재의 안전성을 보장하기 위하여 본 실험방안을 제정한다.과학적이고 정확하며 신뢰할 수 있는 아세트알데히드 잔류량 검측 방법을 구축하여 약품 포장용을 실현하기 위한 것이다PET는병 속의 포름알데히드 잔류의 정량 분석。
서능계기는 ≪ 중국약전 ≫ 을 엄격히 준수한다.2025년판 신규 통칙4208"플라스틱 아세트알데히드 측정법"은 기상 크로마토그래피 기둥을 채택하여 약품 포장을 세웠다PET는병 속의 아세트알데히드 함량을 측정하는 방안.이 방안은 기-고균형 원리에 기초하여 공중 샘플링을 통해 기상 크로마토그래프와 연계하여 정확하고 민감하게 측정할 수 있다PET는병 속의 흔적.아세트알데히드 (검출 제한0.03μg), 방법의 재현성, 만족약전의 약품 포장 재료에 대한 품질 관리 요구.
1.1핵심 테스트 장비:
기상 크로마토그래프의배합하늘샘플링 머신-, 수소 화염 이온화 검출기 장착 (FID 대수 증폭기);
크로마토그래피 기둥: OV624 30*0.53*3.0
자동 공중 샘플링 기능을 갖추고 기둥 온도, 샘플링 입구 온도, 검측기 온도 및 공중 균형 온도, 시간 등 매개변수를 정확하게 제어할 수 있다.


①0.1568ug/ml의;②0.3136ug/ml;③0.784ug/ml의;④1.568ug/ml의;⑤3.136ug/ml의
2.2 곡선 스펙트럼

4. 주의사항
1. 표준품 및 시약 관리: 아세트알데히드 표준품은 휘발하기 쉽고 자극성이 있으므로 통풍장에서 조작해야 하며 측정할 때 빠르고 정확하여 휘발 손실을 피해야 한다;모든 시약은 유효기간 내에 사용해야 하며, 초순수는 현제 현용해야 하며, 아세트알데히드 오염이 없도록 확보해야 한다.
2. 빈 병 사용: 빈 병, 고무 마개 및 알루미늄 뚜껑 필요120℃고온으로 굽다.2시간후 냉각, 잔류 아세트알데히드 제거;샘플을 포장할 때는 신속하게 조작하여 빈 병 안에 공기가 들어가지 않도록 해야 하며, 밀봉 후 누출 여부를 검사하여 아세트알데히드 휘발이 검측 결과에 영향을 주지 않도록 해야 한다.
3. 계기조작규범: 공중샘플링기의 균형온도, 시간 및 샘플링침의 온도는 엄격히 통제하여 아세트알데히드가 충분히 휘발되고 안정적으로 샘플링되도록 확보해야 한다;기상 크로마토그래프는 전원을 켠 후 충분히 노화된 크로마토그래프 기둥을 필요로 한다. 가스 배출 시스템 내 공기, 계측 기선이 안정된 후(기선 소음≤0.01 mV) 샘플 검사를 다시 수행합니다.
4. 안전방호: 실험과정에서 보호장갑, 고글을 착용하고 통풍장내에서 표준품칭량 및 견본처리를 진행해야 한다.수소는 조연성을 가지고 있다., 수소강병 및 관로가 루출되지 않도록 확보해야 하며 실험실내에는 불을 밝히는것을 엄금하고 소화기자재를 배치해야 한다.
5. 데이터 기록 및 추적: 실험 날짜, 기기 모델, 표준품 정보, 샘플 차수, 실험 매개변수, 검측 데이터 및 계산 결과를 상세히 기록하여 데이터가 추적될 수 있도록 확보한다;실험이 끝난 후 즉시 계기 및 실험 테이블을 정리하고, 기체 강철 병 및 계기 전원을 끄다。