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아데노 관련 바이러스 (AAV)안전성이 우수하고 숙주세포의 범위가 넓으며 체내에서 외원유전자를 표현하는 시간이 긴 등 특점이 있어 현재 다수의 유전자료법이 채용하고있는 비루스담체의 하나이다.AAV는 자연계 내에 광범위하게 존재하며 수천 종의 혈청형이 있기 때문에 대부분의 인체 내 및 포유동 물체 내에는 이미 AAV 항체가 존재한다.

잠재적인 면역 반응을 더 잘 예측하기 위해 개체의 선별과 일치를 돕기 위해 임상 전 및 임상 시간의 설계를 최적화하고 보완하며, 개체 내에 예치된 항 AAV 항체를 평가하는 것은 유전자 치료 연구에서 매우 중요하다.이 평가는 임상시험 결과의 정확한 해석을 보장하는 동시에 임상검사의 안전성과 유효성을 높임으로써 유전자치료의 발전과 실시치료에 유리하다.또한 임상 전 연구에서동물도 사전에 존재하는 선별검사항 AAV항체를 접수하여 종간과 종내의 선택에 근거를 제공해야 한다.

현재 AAV 항체를 선별하는 다양한 검사 방법이 개발되었다.이러한 방법은 일반적으로 세포의 전도 억제 (TI) 를 기반으로 측정되며, 일반적으로 중화 항체 (NAB) 측정이라고 불리며 중화 항체 (NAB) 의 영향을 평가합니다.또한 결합 항체 측정이라고도 불리는 총 항체 (Tab) 측정도 있으며, 그들의 중화 능력에 관계없이 옷껍질과 결합 된 모든 AAV 항체를 감정합니다.TAb의 측정은 속도가 빠르고 민감도가 높으며 조작이 더 쉽다는 특징 때문에 AAV 항체에 저항하는 대량의 샘플 선별에 널리 사용되고 있다.
TAb의 검출 방법은 항원 포획법과 브리지 연결법이 있는데, 두 가지 방법의 검출 형식은 다음과 같다.



01 분석 방법 개발 시간이 길다: 서로 다른 혈청형 AAV 및 종에 대한 특정한 분석 방법을 개발하고 감독 부서에 방법의 신뢰성 근거를 제공하며 시간과 힘을 소모해야 한다.
02 AAV 표시 필요: 현재 사용되고 있는 TAb 검사 방법은 특정 혈청형의 AAV 케이스를 사용하여 패키징과 표시를 해야 하기 때문에 대량의 인공 조작이 필요하며 변이성 검사의 위험을 증가시켜 데이터의 중복성이 낮아진다;또한 비싼 AAV 케이스를 많이 소비해야 하기 때문에 검사 비용이 많이 든다.
03 대량의 샘플 선별, 대량의 인력 투입 필요: 대형 동물 (특히 NHPs) 은 AAV에 널리 노출되어 있으며 AAV 혈청형과 교차 반응하는 항체가 미리 존재할 수 있습니다.모델의 유효성과 임상 전 결과에 대한 정확한 해석을 보장하기 위해서는 많은 수의 샘플에 대한 항 AAV 항체의 선별이 필요합니다.
04 기존 ELISA 방법은 많은 샘플을 소비하여 최종 제품의 생산률을 감소시킵니다.。

Gyrolab 범용 항 AAV 항체 검사 키트는 AAV 저장 항체의 검사 프로세스를 간소화합니다.Cyno와 인간 샘플의 검사에 모두 적용됩니다.
