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YH-MIP-0982 투피 크림 입도 결정형 분석기

협상 가능업데이트01/13
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개요
YH-MIP-0982 투피크림 입도정형분석기는 중국약전 2020판 0982장에서 추천한 입도검사방법으로서 반고체제제 (고약, 연고, 겔 등), API 원료약분말, 고체분말 등 견본의 검사리기이다.시료에 대해 자동적으로 입도 테스트를 진행할 수 있으며, 동시에 입도 크기, 수량, 평균 입경, D10/25/50/90 (설정 가능), 형태 등 입도 및 관련 입자 형태학 파라미터를 제시할 수 있다.
제품 정보

YH-MIP-0982 투피 크림 입도 결정형 분석기

중국약전 2020판 0982장에서 추천하는 입도검사방법은 반고체제제 (고약, 연고, 겔 등), API 원료약 분말, 고체 분말 등 샘플의 검사리기이다.시료에 대해 자동적으로 입도 테스트를 진행할 수 있으며, 동시에 입도 크기, 수량, 평균 입경, D10/25/50/90 (설정 가능), 형태 등 입도 및 관련 입자 형태학 파라미터를 제시할 수 있다.장비는 현미경 본체 (다른 유형의 현미경도 탑재할 수 있음), 고해상도 산업용 카메라, 전문적인 조작 분석 소프트웨어와 컴퓨터 조작 등으로 구성된다.


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YH-MIP-0982 투피 크림 입도 결정형 분석기장비 기술적 이점:
1 자동 샘플링 장치와 함께 조작이 간단하고 데이터가 안정적입니다.
2 수동으로 영역을 선택하여 영역 범위를 선택할 수 있어 편리하고 빠르다;
3 시야 범위 내의 입자가 자동으로 계산되고 여러 시야가 중첩되어 분석 시간을 절약하고 인위적인 조작 오차를 줄일 수 있다;
4 풍부한 데이터 표현 형식, 데이터 보고 템플릿을 선택할 수 있습니다.
5 흑백/컬러페이지 모드, 편광 모드와 호환되며 약물 결정형을 관찰한다;
6 고체 분산/반고체 분산 샘플링 장치 선택 가능;


YH-MIP-0982 투피 크림 입도 결정형 분석기디바이스 소프트웨어 기능 소개:
1 검사 범위: 0.2μm-3000μm(다른 렌즈 조합)
2 분석 영역 내 소프트웨어는 자동으로 데이터 분석을 진행하고, 자동으로 수량 및 크기 통계를 진행하며, 다중 시야 범위 데이터를 중첩할 수 있으며, 분석 영역은 설정할 수 있다;
3 편광 모드와 결합하면 서로 다른 유형의 입자 크기를 단독으로 분석하여 액적/기포/API를 구별할 수 있으며, 동시에 약물 결정형을 관찰할 수 있다;
4 통계학 데이터 방법: 수량경, 체적경, 면적경
5 입자 형태학 파라미터: 장경, 단경, 둘레, 면적, 형상비 등 파라미터;
6 리포트 출력 매개변수: D0 – D100 범위 사용자 정의 설정, 입자 분석 범위 설정, 입자 구간 개수 가능;
7 데이터 보고서는 설정에 따라 자동으로 보고서를 설정할 수도 있고, EXCELL로 입자 통계 데이터를 내보내 자체 분석할 수도 있다;
8 자동 조명 모니터링, 적절한 빛 강도 매개변수 제공, 흑백 및 컬러 모드 옵션;
9 영상 녹화가 가능하며 입자 변화에 실시간으로 관심을 기울일 수 있습니다.
10 데이터 분할 합병 기능이 있어 이상 미립자에 대해 데이터 의합을 진행한다.
11 소프트웨어는 21CFR Part11 및 NMPA의 데이터 무결성 요구 사항을 충족하며 사용자 권한 관리, 감사 추적, 전자 기록, 전자 서명, 데이터베이스 백업 복원 등을 포함합니다.
12 장치는 계량된 표준 줄자와 계수판을 구성하여 크기와 계수 정확성을 각각 검증한다;
13 현장 설치, 교육 및 3Q 인증 완료