WOL 계획 건설 무균 실험실 정화 공정 설계 인테리어

무균검측실험실은 약품, 의료기기, 생물제품 등 견본의 무균성검증을 전개하는 전문장소로서 무균환경보장, 검측정확성, 생물안전방호 등 3대 핵심을 고루 고려해야 하며 그 배치와 건설은"급별격리, 단방향페환, 정확한 조절통제"원칙을 준수해야 한다.

1. 핵심 오염 방지 및 환경 제어 설계

• 물리와 압차 격리: 각 구역은 50mm 두께의 항균 기밀 채색 강판으로 전체 칸막이 (천장 위쪽 500mm 이상까지 연장), 핵심 무균 구역과 양성 대조 구간에 독립 가스 갑문실을 설치한다;'핵심 무균 영역(+15Pa) 저청정 영역(+5Pa) 보조 영역(0Pa) 양성 대조 영역(-5Pa)'압차 경도를 만들어 청정 영역에서 오염/양성 영역으로 기류가 흐르도록 한다.

• 자재 운송 관리 통제: 검측 샘플은 저청정 구역에서 외부 포장 소독을 완료하고, 양면 멸균 전달창 (VHP 멸균 포함) 을 거쳐 핵심 무균 구역으로 옮겨야 한다;양성 대조 균주는 밀폐 음압 이송함으로 단독으로 이송해야 하며, 전용 전달창은 기타 재료 통로와 격리되어야 한다;실험기구는 121 ℃ /30min 고압멸균을 거쳐 무균공위로 전달해야 한다.

• 환경 매개 변수 조정: 핵심 무균 구역의 온도는 22 ± 0.5 ℃, 습도 45% -60% 로 제어되며, 배양 관찰 간 독립적인 온도 제어 (30-35 ℃) 가 필요합니다.HVAC 시스템은 구역별로 독립적으로 배치되며, 핵심 구역 송풍은"초효 G4 + 중효 F8 + 고효율 H14"의 3급 여과를 거치며, 온라인 모니터링 시스템을 설치하여 미세먼지, 침강균 등 지표를 실시간으로 모니터링하고, 기준치를 초과하면 자동으로 경보한다.

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