문합기 가용성 테스트

테스트 배경

기계와 설명서의 휴먼 컴퓨터 인터렉션 인터페이스 설계를 평가하기 위해, 모 생산 업체는 자사의 전기문합기가용성 테스트.테스트는 이 제품의 사용 안전과 운영 효율에 초점을 맞추고, 교육을 받은 참가자들이 이 제품을 사용하는 능력과 그들의 임상 지식 기술을 바탕으로 제품의 전체 가용성을 평가하여 의료기기 IEC 62366 요구를 만족시킨다.

소리: 조용하고 실제 수술 장면과 데시벨을 비슷하게 유지

조명: 수술 무영등 조명을 사용하여 수술 장면의 조명 강도를 시뮬레이션한다

시뮬레이션 수술 작업대: 복강경 시뮬레이터, 시뮬레이션 조직(솜), 천자기, 수술 클램프, 호흡기 등 수술 장면 설비

테스트 프로필

•테스트 기구: 모 브랜드 외과 전동문합기, 스터드 케이스, 사용 설명서

• 테스트 장소: 상하이의 한 모의 수술실

• 주 시험 인원: 사회자 1명, 관찰 기록원 1명, 훈련원 1명

• 시험 사용자: 일선 임상의사 20명

테스트 프로세스
1. 교육

2. 설명서 테스트 및 설명서 만족도 설문지 작성

3. 일반 사용 장면 작업 완료

4. 테스트 후 인터뷰

5. 위험 관련 사용 장면 퀘스트 완성
6. 테스트 후 인터뷰

테스트 작업 설계
장면과 해당 테스트 작업을 사용하려면 다음과 같이 하십시오.


테스트에 사용된 사람은 연구 장비로 인해
•행동 관찰 분석 시스템(The Observer XT)

•오디오 비디오 기록 시스템(Media Recorder)

•얼굴 표정 분석 시스템(FaceReader)

•착용형 눈동자(Tobii Glasses)

•휴대용 가용성 랩(Portable Lab)

행동 관찰 분석 시스템(The Observer XT)전문 행동 이벤트 기록 소프트웨어 및 데이터 통합 플랫폼입니다.컴퓨터 소프트웨어 시스템과 비디오 카메라를 통해 한 타임라인의 동작을 인코딩하고 이벤트 시퀀스를 분해하며 서로 다른 데이터 모드를 통합합니다.

협조오디오 비디오 기록 시스템(Media Recorder)화착용식 눈동자의사의 작업 과정을 다각도로 실시간으로 기록하고 미션 크리티컬 및 사용 문제에 대한 레코드 마크업을 수행합니다.출력사용 질문 수화작업 수행 시간。


얼굴 표정 분석 시스템 (FaceReader는）

의사가 교육 및 설명서 테스트를 받을 때 얼굴 표정 분석 시스템(FaceReader)을 통해 분석

부정적인 감정、困惑度등 심리상태, 탐색훈련, 설명서 열독, 사용과정에서 의사가 느끼는 불합리한 설계/불명확한 묘사.


휴대용 가용성 랩(Portable Lab)

휴대용 가용성 실험함은 완전한 음성, 동영상, 눈동자 등 하드웨어 관찰 설비를 수납할 수 있으며, 병원이나 시뮬레이션 장면에 임시 행동 관찰실을 빠르게 구축할 수 있다.

가용성 문제 및 개선 사항 (부분)

장면 A를 사용하여 각 의사가 천자 단계 작업 시간을 종료합니다.

클램프를 닫고 기구를 제거하는 이 단계에서 7명의 의사 (7/20) 가 천자기를 퇴출하기 어려운 조작난이 존재하는데 그중 5명의 조작시간은 모두 * 참여자의 평균사용시간이고 1명은 평균사용에 접근할 때 천자기를 퇴출하는 어려움은 전반 합치임무의 효률에 뚜렷한 영향을 미치게 된다.

설계 문제: 닫힌 상태에서 회전 핸들과 펜치 각도가 일치하지 않음

집게가 닫힌 후 기관을 찢지 않도록 하는 안전한 설계로 집게가 닫혔을 때 집게가 구부러지는 기능이 효력을 상실한다.그러나 회전 손잡이는 여전히 돌릴 수 있다. 양자의 각도가 일치하지 않아 의사는 이미 바른 회전 손잡이를 통해 집게의 각도가 이미 바른 것으로 오판하고 천자기를 퇴출할 때 어려움이 발생하며 제때에 제시와 효과적인 피드백을 받을 수 없다.

주목할 만한 것은 7명 (7/20) 이 첫 번째 접합 조작에서 천자기를 퇴출하는 데 어려움을 겪은 의사가 문제점을 깨달은 후 두 번째 접합 조작에서 (0/20) 퇴출 어려움이 발생하지 않았고, 사용자의 부정적인 정서 강도도 처음 천자기를 퇴출할 때보다 현저하게 떨어졌기 때문에 제품 교육 단계에서 강조한다면 관련 조작 문제가 발생할 확률 위험도 현저하게 낮출 수 있다는 것이다.

설계 권장사항:

1.고유 안전성 설계 개선 폐쇄 상태에서 손잡이를 구부려도 구부릴 수 없어야 펜치 각도와 일치해야 한다.

2.제품 교육 및 설명서에서 집게를 열고 집게의 각도를 조정해야 한다고 강조합니다.

키스기 가용성 테스트 사례에 관심이 있으시면 아래 QR코드에 관심을 가지고 더 많은 제품 정보 및 동태를 얻으시기 바랍니다!