노다는 한 정밀계기제조업체를 도와 계기의 가용성시험과 평가를 완성하여 안과검사설비에 대한 가용성테스트를 실현하였다.
배경
우리는 정밀 기기 제조업체를 도와 기기의안과 검사 장비 가용성 테스트. 이 장치는 건안 등급과 각막도의 특성을 평가하기 위해 이미지와 동영상을 촬영할 수 있다.이 설비는 정확해야 한다눈의 상태를 정확하게 식별하고 측정하지만 조작이 부당하면 오진, 오판 또는 오작동을 초래하여 환자의 건강상태에 영향을 줄수 있다.이 설비는 안과의료기관, 안과진료소, 건강검진센터, 검광센터, 검광점 등에 사용할 수 있다.그것의 잠재적 사용자는 주로 두 가지가 있다: 하나는 안과 의사와 안과 의료 기술자를 포함한 안과 의료 전문직이다;다른 부류는 사진 촬영을 담당하는 검광사다.

국제 전기 공학 위원회 (IEC는) 제공된 지침을 바탕으로 공급업체가 제품의 가용성 엔지니어링 평가 계획을 사용자 정의할 수 있도록 지원합니다.이 계획을 실시함으로써 제조업체는 국내 및 유럽 의료 기기 규제 기관의 인간 관련 기대를 충족시키기를 희망합니다.이 계획에는 다음 섹션이 포함됩니다.
프로젝트 규모:평가 계획의 중점과 연구 목적을 확인하다.
연구 활동:사용자 연구를 통해 사용자 파일, 사용 오류 및 사용 환경 등을 파악합니다.
분석 활동: 알려진 사용자 피해에 대한 문제, 사용자에게 피해를 줄 수 있는 핵심 임무, 사용 위험과 이와 관련된 사용 상황 등을 분석한다.
사양 활동:사용 사양 및 사용자 인터페이스 사양을 설정합니다.
설계 활동:각막지형기의 설계에 휴먼 엔지니어링 원칙을 적용하고 위험 완화 조치를 내놓으며 교육 자료를 개발한다.
평가 활동:형성적 가용성 테스트 및 총괄적 가용성 테스트 계획 및 구현

안과 검사 설비 가용성 테스트 과정
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