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USP789 눈용 주사제 중 불용성 미립자

협상 가능업데이트05/06
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개요

USP789 아이용 주사제 중 불용성 미립자 $r$n 성능 검증 기준,PSS Accusizeramp;trade;자동 희석기/APS 구성의 $r$n • 3모드 PQ 검사 표준, 치수 및 수량의 정확성 검증을 위한 $r$n 입경 분석 시스템(PSS) Accusizer 780 SPOS 기기, AD/APS 구성

제품 정보

USP789 눈용 주사제 중 불용성 미립자

성능 검증 표준,PSS Accusizer™는자동희석기/ APS구성의

삼모태PQ는치수 및 수량의 정확성을 검증하는 표준 검사

입경 분석 시스템 (PSS는Accusizer 780 SPOS는기구,채택AD/APS는구성

볼륨:125밀리리터

표준 자료: 추적 가능NIST는표준 폴리스티렌 라텍스 (PSL은) 마이크로볼

표준 입자의 명목 크기 및 농도:

• 0.8마이크로미터PSL – 1,250,000개 입자/밀리리터

• 2마이크로미터PSL - 450,000과립/밀리리터

• 5마이크로미터PSL-15은만립/밀리리터

제품의 로트 농도는 농도를 표시할 것이다±10%; 표준품 한 병에 평균 농도로 인증된±22%, 입자 크기는 표준 크기로 인증±5%±불확정도)

적합성 인증서에는 실제 농도 테스트 데이터와 평균 입경이 포함됩니다.

MML PSL은입자

Gillson 과학제약, 생명 공학 및 산업 실험실에 고정밀 입자 수 및 입자 지름 표준을 제공합니다.

계측 성능 검증 (PQ는) 표준


USP789 눈용 주사제 중 불용성 미립자

성능 자격 입자 표준

성능 검증 (PQ는) 표준 입자

이 입자는마이크로 측정 연구소, Inc* * 버전H061표준 운영 프로세스를 통해 프로덕션,성능 자격 입자 표준 준비

상품 번호660-1025표준 입자APS와 광고 계산 표준 (0.8, 2 및 5 μm) MML 125mL 061A를 위한 TRI 혼합

061A- PSS Accusizer™ Autodiluter/APS 구성을 위한 PQ 검사 표준, Tri-Mix

PSS Accusizer™ Autodiluter/APS 구성을 위한 PQ 체크 표준, Tri-Mix

• 크기와 카운트 정확성을 확인하기 위해 디자인된 Tri-모달 PQ 검사 표준

입자 크기 시스템 (PSS) Accusizer 모델 780 AD / APS 구성의 SPOS 계기

• 양: 125 ml

• 표준 물자: NIST 추적 가능한 크기 폴리스티렌 라텍스 (PSL) 구체

• 표준 입자의 명목적 크기와 농도:

• 0.8 μm PSL – 1,250,000 입자/mL

• 2 μm PSL - 450,000 입자/mL

• 5 μm PSL - 150,000 입자/mL

• 제품 배치는 명목적 농도의 ± 10%일 것입니다;개별 표준 병은 평균 농도의 ± 22%를 인증하고 입자 크기는 표준 크기의 ± 5%를 인증합니다 (± 불확실성)

• 적합성 증명서는 실제 농도 테스트 데이터와 평균 크기를 포함합니다.