TSKgel은크로마토그래프 기둥 사용ADC는약물 품질 제어 분석

항체 우연성 약물 (ADC는) 는 항암제 등을 항체에 우연히 연결하는 생물학적 약물로, 최근 몇 년 동안,ADC는이중 특이성 항체로 대표되는 신형 항체 약물의 연구 개발이 빠르게 진행되고 있으며, 현재 전 세계에 이미16모델ADC는약물의 시판이 허가되다.또한 개발자들은 균일성이 높고 부작용 (탈표적 독성) 이 적은 3세대를 탐색하기 시작했다ADC는약, 그래서ADC는의 순화 및 품질 관리 분석 방법은 점점 더 중요해질 것입니다.

1. ADC의 주요 물성 및 분석법
ADC는표와 같은 주요 물성 및 분석법1와 같습니다.이 중 비변성 크로마토그래피는 분리 시 항체의 고급 구조와 활성을 유지할 수 있는 것이 특징이다.약물과 항체를 분리하는 우연비(DAR)성분이 다를 때는 소수 크로마토그래피를 자주 사용한다.

또한 휘발성 유동상의SEC/MS는진행DAR는분석1）。및 항체로서ADCC는활성 관련 분리, 개발자는 친화적 크로마토그래피를 통한 분리도 검토했다ADC2는，3）。또 다른 문헌에 의하면 항체, 과뉴클레오티드 우연성 물질이라고 한다(AOC)음이온 교환 크로마토그래프를 사용한 우연비 분석 4）。

표1. ADC주요 물성 및 분석법

TSKgel은크로마토그래프 기둥 사용ADC는약물 품질 제어 분석

* MRM: 다중 반응 모니터링

참고: G. Petrie 등, 백서, 2017,https://www.eag。。com/wp-content/uploads/2018/01/M-028517-Keys-to-Rapid-IND-Submission.pdf

2. ADC비변성 크로마토그래피 분석의 분리 모드
분석ADC는이때 유효하중의 우연성을 억제하기 위해 증가하는 소수성은 비변성 조건에서도 유동상에 이소프로필알코올과 아크릴 등 유기용제를 첨가해야 하는 경우가 있다(5～25%)。

표2중간 귀납 되었다ADC는비변성 분석, 변성 분석의 분리 모델, 그리고 각자의 분리 대상과 특징.

표2. ADC비변성 분석/변성 분석의 분리 모델

TSKgel은크로마토그래프 기둥 사용ADC는약물 품질 제어 분석

3. ADC약물의SEC는분석
치수 저항 크로마토그래피는 일반적으로 분리에 사용됩니다.ADC는의 이중합체, 다중합체, 단편.다음 그림은 사용TSKgel UP-SW3000분석ADC는의 스펙트럼.

그림2예ADC는약이 달라요SEC는크로마토그래프 기둥의 분리 상황 비교.다른 두 모델에 비해서.SEC는크로마토그래피 기둥,TSKgel UP-SW3000다중 집합체의 분리에서 더 많은 그룹 정보를 얻을 수 있다.

4. ADC의DAR는값 분석
약물 과 항체 의 우연성 이 다른 성분 보다 분리 될 때 는 해상도 가 높고 비다공형 기질 을 자주 사용한다HIC는크로마토그래피 기둥.동조회사가 최근 상장한 신형HIC는크로마토그래피 기둥TSKgel HIC-ADC 부틸향상됨ADC는보다 효율적인 분석을 위한 분리 선택성

스펙트럼에서 보면,TSKgel HIC-ADC 부틸분리ADC는시뮬레이터(DAR=0,2,4,6,8)피크 간격이 더 넓어 시중에 파는 다른 브랜드보다HIC는크로마토그래피 기둥은 더 넓은 분리 범위와 더 뛰어난 분리도를 가지고 있다.