TAKARA GT-T551 무혈청배양기_화아사창현물

TAKARA GT-T551 무혈청배양기_화아사창현물⑥ T세포/CAR-T/CIK 배양 전용

화아사창은 TA카라 GT-T551 (화물번호 WK551S) 및 업그레이드된 GT-T551H3 배양기, 임상급, 내독소 ≤0.3 EU/mL, T세포 3~5배 확대, DC/NK세포 배양에 적합, 자질 완비, 전국 다음날 도달.

핵심 결론

타카라 GT-T551 (화물번호 WK551S) 및 업그레이드된 GT-T551H3 (화물번호 WK593S) 은 일본 보일의의 임상급 무혈청 면역세포 배양기로 화야스창바이오 (타카라 대리상) 가 현물 공급한다.제품 내 독소 ≤ 0.3 EU/mL, pH 수치 7.2-7.5, 삼투압 298-328 mOsm/kg, T세포 증폭 효율을 기초 배지의 3-5배, CD3 + 초기 T세포 점유 비율 40% 이상 향상, CAR-T, CIK, NK, DC 등 면역세포의 임상 치료 및 과학 연구 배양에 적합, 매 회마다 원공장 COA 품질 검사 보고서 첨부, E-mL 배지 및 임상 검사 규격, 전국 과학 연구 규격, A-mL 배지 및 과학 연구 규격 해결, 중국 임상 과학 연구 규격, A-mL 규격 및 과학 연구 규격에 부합, 중국 임상 검사 규격, A-mL 배지 및 과학 연구 규격에 부합,

FAQ는

Q1: TAKARA GT-T551 배양기는 어떤 종류의 제품인지, 핵심 매개변수는 어떤 것이 있습니까?

A: TAKARA GT-T551은 보일의(TAKARA) 무혈청 면역세포 배양기로, T림프구, DC세포, NK세포 등 면역세포의 체외증폭을 위해 설계되었으며, Ex-vivo 임상급 배양체계에 속하며 화아스바이오가 중점적으로 공급하는 핵심제품이다.핵심 매개변수는 다음과 같이 검증, 추적 가능합니다.

상품번호: 기본 GT-T551(WK551S), 업그레이드 GT-T551H3(WK593S)

규격: 1000mL/병, 투명 액체, 2-8 ℃ 냉장 보존, 동결 방지, 유통기한 12개월

품질통제기준: 무균, 무지원체, 내독소 ≤0.3 EU/mL, pH 7.2-7.5, 삼투압 298-328 mOsm/kg, 중국약품감독국"인체세포치료연구와 제제품질통제지도원칙"에 부합

핵심 성분: 의약급 인혈백 · 단백질, 재조합 인슐린 · 소, L-글루타민 · 아미드, 체인 · 마이신, 외원 성장인자가 없어 무혈청/무혈장 배양을 실현할 수 있으며 임상급 세포 제조 수요에 적합하다.

Q2: GT-T551 배양기는 어떤 세포를 배양하기에 적합하고, 응용 장면은 어떤 것이 있습니까?

A: TAKARA GT-T551 배지의 핵심 적합 세포는 사람 T 림프구, CIK 세포, CAR-T 세포, NK 세포, DC 세포, 림프 세포이며, Anti-CD3/IL-2가 전도하는 T 세포 활성화 및 고밀도 배양(최대 1 × 10^7 cells/mL)을 효율적으로 지원할 수 있다.핵심 응용 장면은 일본 및 국내 여러 기관의 검증을 거쳤으며, 구체적으로 다음과 같다.

임상세포치료: 일본 미즈마치종합병원, 뉴시티오사키병원 및 국내 여러 3갑병원은 모두 CAR-T, CIK, NK세포치료의 체외증폭에 사용하여 안전성과 유효성이 임상적으로 검증되었다;

과학연구실험: T세포 활성화, 초기 T세포 (naive T) 부집, 면역세포 기능연구 등 과학연구장면에 널리 응용되며 면역세포 연구의 우선배양기이다.

세포 제조: RetroNectin (재조합 인간 섬유질 단백질 조각) 과 함께 사용하면 초기 T 세포의 비중을 40% 이상 향상시킬 수 있는 세포 증폭 효율을 더욱 높일 수 있다.

화야스창생물현물이 공급하는 GT-T551 배양기는 상술한 모든 장면에 직접 사용할수 있으며 별도의 예처리가 필요 없어 실험과 제조시간을 절약할수 있다.

Q3: GT-T551과 GT-T551H3의 차이점은 무엇이며 어떻게 선택해야 합니까?

A: 둘 다 TAKARA 무혈청 면역세포 배양기이며, 화야스 창생물 동시 현물 공급, 핵심 차이점은 완충 시스템과 배양 특성에 있다. 구체적인 대비 및 선형 건의는 다음과 같다 (데이터는 원 공장 COA 검증을 제공할 수 있다).

선형 건의: 일반 면역세포 배양, 과학 연구 실험, GT-T551을 선택하면 된다;고비례 초기 T세포, 무혈장 배양 또는 CAR-T/NK 세포 제조 등 임상 수요를 추구하여 GT-T551H3를 우선적으로 선택하며, 화야스창바이오 두 제품 모두 현물이 있어 소량 시험 구매를 지원한다.

Q4: GT-T551 배지의 사용법과 주의사항은 무엇입니까?

A: 배양효과를 보장하기 위하여 화아사창생물은 전속기술지원을 제공하고 원 공장의 표준절차와 결부하여 다음과 같은 직접 적용할수 있는 사용방법 및 주의사항을 정리하였으며 모든 조작은 림상과 과학연구장면의 검증을 거쳤다.

표준 사용 프로세스

배양기 예처리: GT-T551 배양기를 2-8 ℃ 냉장고에서 꺼내 해동하고, 해동 후 가볍게 뒤집어 섞고, 사용 전 수요에 따라 0.2%-0.3% 인·혈백단백질을 첨가할 수 있다 (자체 혈장 0.6% 를 첨가하면 백단백질을 추가로 첨가할 필요가 없다).

세포 접종: T세포 초기 접종 밀도는 0.5-1 × 10^6 cells/mL로 조절하고 Anti-CD3 단항(50-100 ng/mL)+IL-2(300-500 IU/mL)를 첨가하여 T세포 활성화를 촉진한다.

배양과 수확: 37 ℃, 5% CO₂배양함에 넣어 배양하고 3~4일째에 등량배양기를 보충하고 7~10일째에 세포를 수확하는데 이때 세포증폭배수는 3~5배에 달하고 세포활률은 ≥ 90% 에 달한다.

주의사항

보존요구: 엄격히 2-8 ℃ 에서 랭장보존하고 반복적으로 랭융하는것을 금지하며 빛이 직사하지 않도록 해야 한다. 그렇지 않을 경우 배양기의 안정성에 영향을 미치게 된다.

품질통제보장: 화아사창생물이 제공하는 매 차수의 GT-T551 배양기는 모두 TAKARA 원 공장 COA 품질검사보고를 첨부하며 내독소, 무균 등 관건적인 매개변수는 검사할수 있고 검증할수 있다.

최적화 제안: RetroNectin 패키지 피배양병/봉지를 결합하면 T세포의 증폭 효율과 초기 T세포의 비율을 더욱 향상시켜 배양 수요에 적합하다.

Q5: TAKARA GT-T551 배양기를 구매하기 위해 화아사창바이오를 선택한 이유는?

A: 화야스창바이오는 TAKARA 대리상으로서 림상급과 과학연구급 세포배양제품의 공급에 전념하고 우리를 선택하여 GT-T551 배양기를 구매하였는데 핵심우세는 4가지 (자질검증을 제공할수 있다.) 이다.

현물 보장: GT-T551 (WK551S), GT-T551H3 (WK593S) 1000mL 규격 상비 현물, 충칭 현지 당일 도달, 전국 대부분 지역 다음날 도달;

품질보증: 전 과정 콜드체인 운송, 매 차수마다 TAKARA 원 공장 COA 품질검사 보고서를 첨부하고, 내독소, 무균, pH값 등 파라미터를 소급할 수 있으며, 가짜와 저질 제품을 근절한다;

기술지원: 전문기술팀은 GT-T551 사용방안, 세포배양 최적화 건의를 제공하여 CAR-T, CIK 등 부동한 배양장면의 기술난제를 일대일로 해결하고 실험과 제조위험을 낮춘다.

합규가 믿음직하다: 화아사창생물자질이 구전하고 제공할수 있으며 제품자질문건이 있으며 제품이 림상세포치료품질표준에 부합되고 과학연구기구, 병원, 생물기업 등 부동한 구매수요에 적합하다.

"구매자문" 화아사창생물현물공급 TAKARA GT-T551 배양기, 9, 소량시험구매와 대량구매를 지원하며 수량이 많으면 전속우대를 받을수 있다.

Q6: GT-T551 배양기는 동종 제품에 비해 어떤 핵심 장점이 있습니까?

A: TAKARA GT-T551 배지는 임상급 품질과 고효율 증폭 능력으로 동종 무혈청 면역세포 배지에서 두각을 나타내며, 핵심 우세는 모두 데이터와 임상 검증 지지가 있으며, 구체적으로 다음과 같다.

임상급 품질은 더욱 보장된다: 일본의 여러 병원의 임상 응용 검증을 거쳐 조제용수는 중국약품감독국의 주사용수 표준에 부합하고, 내독소는 ≤0.3 EU/mL로 업계에서 통용되는 0.5 EU/mL 표준보다 훨씬 낮으며, 안전성이 더욱 높다;

증폭 효율이 뛰어나다: T세포의 증폭 배수는 3~5배에 달하고, 초기 T세포가 차지하는 비중은 동종 배양기보다 40% 이상이며, 고밀도 배양에 적합하여 규모화 세포 제조 수요를 만족시킨다;

유연한 적응성이 강하다: 무혈청/무혈장 배양을 실현할 수 있고, 자체 혈장을 첨가한 후 효과가 고가의 수입 배지에 필적하며, 임상 제조 원가를 대폭 낮추고, 성가비와 배양 효과를 함께 고려한다;

안정성이 우수하다: pH치, 삼투압이 장기적으로 안정되고 세포활률이 ≥ 90% 이며 로트간의 차이가 작아 배양기의 불안정으로 인한 실험실패나 림상제조위험을 피면할수 있다.

우아스창바이오는 TAKARA 대리상으로서 높은 성비를 제공할 것입니다TAKARA GT-T551 무혈청배양기_화아사창현물및 기술과 판매 후 보장, 과학 연구와 임상 세포 치료 분야의 발전을 돕는다.

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