정적 영상법 불용성 미립자 분석기

제품 소개:

차세대YH-0205-플러스정적 영상법 불용성 미립자 분석기, 해결뿐만 아니라전통적인 현미경법 테스트 데이터의 정확성이 부족하고, 조작이 번거롭고, 사람의 눈에 대한 피해가 비교적 크며, 검측 결과를 소급할 수 없는 등 문제를 실현하여 자동 스캔, 자동 계수, 자동 보고서 발급, 소프트웨어 부합21CFR 부분11및GMP는데이터 무결성에 대한 요구 사항

더이전 세대 기기의 기존 기술 우세 하에서 새로운 업그레이드를 진행하였는데, 기존 자동 스캔, 자동 테스트, 자동 계수 기능에 자동 여과, 자동 건조, 자동 샘플링 등 기능을 새로 추가하였으며, 동시에 기존 초해상도 알고리즘의 기초 위에AI는지능형 알고리즘은 고객이 더 쉽게 불용성의 출처를 분류하고 정리하여 진정한 전자동 검사를 실현할 수 있도록 합니다!

YH-0205-플러스정적 영상법 불용성 미립자 분석기

기기 모델:YH-0205-플러스

작동 방식:현미계수법/이미지 법

테스트 범위:1 μm-500 μm

정적 영상법 불용성 미립자 분석기- 전자동 현미경 계수법 불용성 미립자 분석기 매개변수

정적 영상법 불용성 미립자 분석기- 전자동 현미경 계수법혁신적인 기능:

1.자동 필터링, 자동 건조, 자동 샘플링, 자동 테스트, 자동 보고서 제출 등 여러 가지 절차를 완료할 수 있다;

2.초해상도 알고리즘,AI는스마트 알고리즘 등 다양한 알고리즘을 결합하면 테스트 데이터의 정확성을 효과적으로 확보할 수 있다;

3.에서일반적인 현미경법의 불용성 미립자 검사의 결함을 보완하는 동시에 샘플 중의 매

4.개 입자의 원시적인 형태는 불용성 미립자의 출처나 형성 메커니즘에 대해 모두 경고 작용을 한다;

5.중국약전, 미국약전, 유럽약전 및 일본약전 등 각국 약전의 불용성 미립자 검사의 기기 요구에 부합한다;

6.부합21CFR 부분11및GMP는데이터 무결성에 대한 요구 사항

정적 영상법 불용성 미립자 분석기현미경 계수법 선택불용성 미립자 계주사제 불용성 미립자 검사이유:

중국 약전2020버전 규정:

첫째: 광저항법 측정결과가 규정에 부합되지 않거나 시험용 제품이 광저항법 측정에 적합하지 않을 경우 현미계수법으로 측정하고 현미계수법의 측정결과를 판정근거로 삼아야 한다.

둘째: 광저항법은 기포가 생기기 쉽고 점도가 높은 제제 제품에 적용되지 않으며, 불용성 미립자를 검출할 때는 제2법(현미계수법)으로 검출해야 한다.

정적 영상법 불용성 미립자 분석기--현미계수법불용성 미립자 계광범위한 응용: 유제, 지질체, 혼현제, 점안액, 백신, 단백질 주사액, 유색 주사액, 의료기기 등 방면