Rubella Antigen (BR2S) (발진 바이러스 항원)

📝 제품 기본 정보

상품번호: EL-05-15

품명:Rubella Antigen (BR2S) (발진 바이러스 항원)(BR2S 유형)

유형: 재조합 발진 바이러스 구조 단백질 항원 (E1 당 단백질 위주)

용도: ELISA, CLIA, 면역 계층 분석 등과 같은 풍진 바이러스 검사 키트의 개발 및 생산에 사용되며 패킷 피/표시 항원으로 사용됩니다.

규격: 100μg, 500μg, 1mg 등 다양한 포장을 제공(수요에 따라 맞춤형으로 제작 가능)한다.일반 농도 1mg/ml(액체 형태, 안정 보호제 포함).

저장 조건: 2-8 ℃ 단기 보존 (1 개월);장기적으로 -20 ℃ 를 권장합니다 (반복적으로 얼지 마십시오).

유효 기간: 생산일로부터 24개월 (비개봉 상태).

🔍상세 소개:"바이러스 표적"에서"검사 이기"에 이르는 과학적 길

Microbix의 Rubella Antigen은 풍진 바이러스 (Rubella Virus) 에 대한 고특이성 재조합 항원으로, 핵심 기술은 회사의 풍진 바이러스 게놈에 대한 심층 해석을 통해 바이러스 표면에 면역 원성이 있는 E1 당 단백질 코딩 서열을 선별하고 곤충 세포 표달 시스템 (Sf9 세포) 을 사용하여 재조합 발현하여 다단계 친화적 계층 분석을 거쳐 순화 한 후 만들어집니다.

주요 특징:

- 표적 정확성: 발진 바이러스 E1 당 단백질 (바이러스가 숙주에 침입하는 주요 매개체이자 인체가 중화 항체를 생성하는 주요 표적) 에 초점을 맞추어 검사의 특이성을 확보한다.

- 신뢰할 수 있는 공정: 무혈청 배양기 + 친화층 분석으로 순화하여 잡단백질 오염을 피하고 항원 순도는 SDS-PAGE 검증> 95%;

- 활성 안정: 체외 중화 시험 검증을 통해 항원은 다중 클론/단일 클론 항체와 효율적으로 결합 (결합 활성 ≥ 85%), 장기 저장 후 활성 감쇠 < 5% (-20 ℃ 조건하).

💎핵심 이점: BR2S 발진 항원을 선택하는 이유는 무엇입니까?

일️⃣ 높은 호환성: ELISA, CLIA, 면역 계층 분석 등 다양한 검사 플랫폼을 지원하며 PBS, CBS와 같은 주류 패키지 피완충액 및 마커 (효소, 형광소, 콜로이드 골드) 에 적합합니다.

이️⃣ 낮은 배경 간섭: 지방 제거류, 핵산 제거 처리를 거쳐 비특이성 결합률 <3% (일반 원료 보편> 8%) 로 가짜 양성 위험을 대폭 낮춘다;

삼️⃣ 준법보장: ISO 13485 의료기기 품질관리체계 인증에 부합하는 생산, 원료는 WHO 풍진바이러스 참고품 (NIBSC 코드: VR-1066) 으로 거슬러 올라간다.

사️⃣ 기술 지원: 무료 샘플 평가판, 검사 시나리오 최적화 권장사항 및 배치 간 일관성 보고서(CV<5%)를 제공합니다.

❓FAQ(Q & A)

Q1: BR2S 항원은 어떤 종류의 검사 키트에 적용됩니까?

A: 발진 바이러스 IgM/IgG 항체를 정성/정량 검출하는 ELISA 시약함에 널리 적용되며, 콜로이드 골드 신속 검출 시약지(표기물에 맞춰 농도를 최적화해야 함)에도 사용할 수 있다.

Q2: 항원의 보존 조건에 특별한 요구 사항이 있습니까?운송 과정에서 무엇을 주의해야 합니까?

A: 장기 보관은 -20 ℃ 를 권장합니다 (반복적으로 얼지 마십시오).단기간 (1개월 이내) 2-8 ℃ 에 보관할 수 있다.운송 시 거품 상자 + 아이스팩을 사용하여 온도 ≤ 25 ℃ (48시간 내 송달이 활성에 영향을 주지 않음) 를 확보해야 한다.

Q3: 농도나 수정이 다른 항원을 사용자 정의해야 하는 경우 Microbix가 지원할 수 있습니까?

A:네!우리는 농도조정, 우연수식 (형광소 등) 및 특수완충액조제최적화를 포함한 맞춤화서비스를 제공하는데 사전에 수요를 소통하고 협의를 체결해야 한다.

Q4: BR2S 항원은 천연 홍역 바이러스 항원에 비해 어떤 장점이 있습니까?

A: 천연항원에는 바이러스의 불활성화, 대량 간의 차이가 크고 잠재적 생물안전 위험 등 문제가 존재한다;BR2S는 항원을 재조합하기 위해 유전자공학 기술을 통해 생산되며 살아있는 바이러스 오염이 없고 배치 간 일관성이 높으며 (CV<5%) 더욱 안전하고 통제할 수 있다.

Q5: BR2S 항원을 사용한 검사 키트의 성능을 어떻게 검증합니까?

A: 다음 지표 평가를 통과하는 것이 좋습니다.

- 민감도: 임상 양성 샘플과의 부합률 ≥ 95%;

- 특이성: 홍역 바이러스 음성 샘플, 다른 바이러스 (예: 홍역, 궁형충) 와 교차 반응이 없음;

- 안정성: 37℃ 가속시험(7일) 후 활성 보존 ≥80%.

Q6: Microbix는 어떤 파일 지원을 제공합니까?

A: 각 제품마다 COA(분석증서)가 첨부되어 있으며 순도(SDS-PAGE), 활성(중화시험 데이터), 내독소(≤1EU/μg), 숙주단백질 잔류(<100ppm) 등 핵심 지표가 포함되어 있습니다.ISO 13485 시스템 인증 파일은 추가로 제공됩니다.

Q7: 최소 주문량은 얼마입니까?배송 주기는 얼마나 됩니까?

A: 일반 포장 최소 주문량 100 μg, 납품 주기 7-10 영업일 (현물 재고가 충분한 경우);맞춤형 요구 사항은 15일 전에 소통해야 합니다.

Q8: 항원의 활성은 저장 시간에 따라 떨어지나요?실효 여부를 어떻게 판단합니까?

A:-20℃ 보존 24개월 내 활성 감쇠<5%, 사용 전 ELISA 사전 실험을 통해 검증(알려진 양성 항체와 반응 OD값은 ≥0.8이어야 함)을 통과하는 것이 좋습니다.OD값이 크게 낮아지면 (<0.5)이 무효화될 수 있습니다.

Q9: BR2S 항원은 FDA, CE와 같은 국제 인증을 받았습니까?

A: 현재 원료급 제품은 FDA/CE를 직접 신청하지 않았지만, ISO 13485 표준을 준수하는 제품을 생산하고 있으며, 여러 IVD 기업의 검증을 거쳐 CE 인증 키트 개발에 사용할 수 있습니다.

더 많은 제품 정보, 중국 지역 대리상에게 연락하십시오: 상하이 기발 실험 시약 유한회사

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(참고: 이 글의 내용은 브랜드 공개 자료 및 업계 일반 정보 정리를 바탕으로 하며, 구체적으로 브랜드 정보 문서를 기준으로 한다.)

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