- 이메일
- 전화
-
주소
항주시 빈강구 남환로 2930호 태림빌딩
제품 카테고리
절강태림생물기술주식유한회사
개요
RTP Alpha/Beta단 무결성 테스터는 RTP 제품인 Alpha단 또는 Beta단 무결성을 측정하기 위한 전용 기기입니다.테스트 포트는 RTP Alpha, Beta 포트와 함께 제공되며 포트 내부 통합 수는 압차 테이블을 표시합니다.양압 모드 / 음압 모드에서 작업할 수 있습니다.테스트 결과는 단위 시간 내에 압축값으로 판정한다.작업자는 자체 프로세스에서 요구하는 참조 값을 기준으로 RTP 제품의 무결성을 테스트합니다.
제품 정보
제품 용도
RTP 제품 테스트Alpha 또는 Beta 포트의 무결성은 이송 프로세스의 생체 오염을 방지하고 전체 이송 프로세스의 규정 준수 및 무결성을 보장합니다.
제품 특징
1. 정교한 구조, 휴대용 구조 설계, 고객 RTP 제품에 따라 알파단 또는 베타단을 사용자 정의한다;
2. PC에 무선으로 연결하여 데이터를 무선으로 전송할 수 있음을 감지합니다.
3. 클린 존 전용 산업용 태블릿을 선택할 수 있습니다.
4. 다양한 테스트 설정 프로그램이 있어 다양한 테스트 수요를 만족시킨다.
5. 압력 검사 범위는 -4000Pa-4000Pa까지이며 모든 압력 테스트 요구 사항을 포함합니다.
6. 배터리 전력 공급 설계로 외부 전원이 필요 없고 청결하기 쉬워 청정구역 내에서 사용하기에 적합하다;
7. 전자동 모니터링 테스트 과정 중 공기 흡입 씰과 RTP 내의 압력;
8. 소프트웨어는 21CFR part11 전자 기록 및 전자 서명 인증 요구 사항을 충족합니다.
9. FDA/GMP와 같은 규정 및 컴퓨터 시스템 검증 요구 사항 충족
10. IOQ 및 PQ 검증 수행 가능
11. ISO 14644-7의 요구에 따라 반복 및 검증 가능한 테스트 절차
