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청도시 고신구 금회로 1호 A2동
청도첨단과학기술공업원 해박생물유한회사
청도시 고신구 금회로 1호 A2동
R2A 한천 배양기(즉용형 봉지)(200ml)(약전) 용도:수중 균락 총수를 순화하는 데 사용되는 측정, (EP, USP, Chp 기준)
성분(g/L)
|
효모 침출분 |
0.5 |
|
펩톤 |
0.5 |
|
카제인 분해물 |
0.5 |
|
글루코스 |
0.5 |
|
가용성 전분 |
0.5 |
|
인산 수소 2 칼륨 |
0.3 |
|
무수 유황 수안 마그네슘 |
0.024 |
|
아세톤산나트륨 |
0.3 |
|
한천 |
15.0 |
|
pH 값 7.2±0.2 |
25℃ |
검사 원리:
효모 침출분, 펩톤, 산단백질 수해물은 질소원, 비타민, 성장인자를 제공한다.포도당, 발효당류;가용성 전분은 균이 소생하는 과정에서 발생하는 유해물질을 흡수할 수 있다.아세톤산나트륨은 세균의 소생을 강화할 수 있다.인산수소2칼륨은 산알칼리 완충제이다.무수황산mei는 2가 양이온을 제공한다.진지는 응고제이다.
사용 방법:
1단계【재용해 가열】:뜯지 않은 HBBD 배양기(겉포장 봉투 보존) wan을 100℃ 끓는 물에 모두 담그세요.
가열 방식:
권장 사용인덕션 + 스테인리스 냄비 /스테인리스 통용기를 기다리다.또는 실험실 수욕솥 사용(온도 상승이 느리므로 미리 예열하는 것이 좋음)
· 가열 시 용기wan 전체 밀봉 금지압력이 높아져 주머니 안에 액이 새는 것을 피한다.
· 선택 가능구멍이 있는컨테이너 뚜껑 또는약간의 틈을 남기다배기----자세한 내용은 동영상을 보십시오.

2단계【용해】:20~30분 동안 가열한 후 주머니를 가볍게 흔들어 배양기wan 전용해(균일한 액체 상태의 응고 없음)를 확인한다.
3단계【냉각】:주머니를 꺼내 45 ℃ ~50 ℃ 까지 자연 냉각 (촉감은 미열로 뜨겁지 않다).
4단계【무균기울임】:무균환경에서는 겉포장을 뜯고 병뚜껑을 비틀어 배양기를 무균평그릇에 천천히 기울여 조용히 응고시킨 후 사용한다.
저장 조건 및 유효기간
1.2-25℃保存。
2. 본 제품은 저장 조건에서 유효기간이 6개월입니다.
사용 방법
본 제품의 완전한 포장을 100 ℃ 끓는 물욕에서 20-30min 가열하고, 배양기부터 배양기wan까지 완전히 용해된 후 45 ℃ ~50 ℃ 로 냉각할 때 외장포장을 찢고, 무균환경에서 뚜껑을 비틀어 배양기를 무균평그릇에 기울여 응고시켜 준비한다.
주의사항
1. 오염, 파손, 변색, 유출 등의 현상이 발생할 경우 사용할 수 없다.
2.수욕 가열 과정 중 외부 포장을 열 필요가 없다제품 내부에 소량의 기체가 열을 받은 후 팽창하는 것이 정상적인 현상이다.
3. 사용 후의 배양기는 소독 처리를 해야 한다.
4. 본 제품의 사용 방법은 강제적이지 않으며 사용자가 구체적인 참고 자료가 있으면 상응하는 조정을 할 수 있습니다.
서로 다른 약전의 순화수에 관한 미생물 검측 방법과 품질 표준
중국 약전
[검사] 미생물 한도는 본 제품을 1ml 이상 취하고, 박막 여과법에 따라 처리한 후, R2A 경지 배양기를 채택하여 30~35 ℃ 배양을 5일 이상 하고, 법에 따라 검사 (통칙 1105) 하며, 매 1ml 시제품 중 산소 요구균 총수는 100cfu를 초과할 수 없다.
운영 개요:
포도당, 한천을 제외하고 상술한 성분을 취하여 혼합하고 미온에서 용해하며 pH값을 조절하여 가열한후 25 ℃ 의 pH값을 7.2±0.2로 하고 한천을 첨가하여 가열하여 용해한후 다시 포도당을 첨가하고 흔들어 분장하여 멸균시킨다.R2A 한천 배지 적합성 검사 시험 조통칙 1105에서'계수 배지 적합성 검사'인 인슐린 콩 펩톤 한천 배지의 적합성 검사 방법으로 진행되며, 시험 균주는 동록색 가짜 단포균과 고초아포주균이다.규정에 부합해야 한다.
USP 표준
미국 약전에서는 0.45μm 박막여과법을 권장하며 고영양배지(평판계수경지배지(PCA))를 30-35도에서 72시간 이상, 저영양배지(R2A경지)를 20-25도에서 96시간 이상 함께 사용한다.검사 기준은 ≤100cfu/ml입니다.
작업 개요: (실제 상황에 따라 조정 가능)
10ml를 충분히 혼합한 물샘플을 취하여 무균조작으로 설치된 박막려과기에 넣어 려과한다.또한 pH7.0의 무균염화나트륨-펩톤 완충액으로 여과막을 씻어내며, 여과막 1장당 1회 세척량은 100ml로 총 1회 세척한다.여과한 후, 여과막을 제거하여 정면을 위로 향하여 조지판에 붙인다.총 2장의 여과막을 제조하며, 1장의 여과막은 평판 계수경지 배양기 평판(고영양 배양기)에 30℃~35℃ 생화학 배양함에 부착하여 2~3일 거꾸로 배양하고, 계수한다.또 다른 여과막은 R2A 경지 평판 (저영양 배양기) 에 붙이고 20 ℃ ~25 ℃ 생화학 배양함을 거꾸로 놓고 5~7 일 배양하고 계수한다.배양기 평판에 균락수가 비교적 많이 생장하는 자를 검사결과로 하고 비례에 따라 순화수중의 미생물 수량을 1ml로 환산하여 보고한다.
EP 기준
유럽 약전에서는 박막 여과법(0.45μm 공경 여과막)을 사용하고 R2A 글리세린 배지를 30~35도에서 5일 이상 배양한다.품질 표준: ≤ 100cfu/mL.
작업 약술: (실제 상황에 따라 훈련할 수 있음)
10ml를 충분히 혼합한 물샘플을 취하여 무균조작으로 설치된 박막려과기에 넣어 려과한다.또한 pH7.0의 무균염화나트륨-펩톤 완충액으로 여과막을 씻어내며, 여과막 1장당 1회 세척량은 100ml로 총 1회 세척한다.여과 후, 여과막을 제거하고, 정면을 위로 향하여 R2A 경지 평판에 붙이고, 30 ℃ ~35 ℃ 생화학 배양 상자에 5일간 거꾸로 배양하고, 계수한다.순화수의 미생물 수량을 비례적으로 1ml로 환산해 보고한다.
R2A 한천 배양기(즉용형 봉지)(200ml)(약전) 미생물 민감도 시험:
라벨에 따라 법제비배지에 따라 다음과 같은 품질통제균주를 접종하고 30-35 ℃ 를 배치하려면 산소배양을 18시간 수요한다.


