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UDI 란 무엇입니까?
의료기기 표시(UDI)란 의료기기 제품이나 포장에 부착된 숫자, 알파벳 또는 기호로 구성된 코드로 의료기기를 성적으로 표시하는 데 사용된다.전 세계에서 통일되고 표준적인 UDI를 채택하면 공급망의 투명성과 운영 효율을 높이고 운영 원가를 낮추며 정보 공유와 교환을 실현하고 불량 사건 감시와 문제 제품 리콜을 완성하며 의료 서비스의 질을 향상시키고 환자의 안전을 보장하는데 유리하다.
GS1 UDI는프로덕션 엔터프라이즈 플랫폼
UDI 레이블 및 플롯
·표준화UDI 태그 템플릿이 유연하게 호출되고 데이터가 자동으로 채워집니다.
·사용자 지정 태그 구성 요소 작업을 수행하므로 사용자 정의 없이 직접 편집할 수 있습니다.
·UDI 데이터 대량 다운로드, 프린터 구성 직독 인쇄;
·수동/ 자동 인쇄 장치 전체 호환성
·자동 인쇄 장치API 도킹.
UDI 코드 지정
·코딩 팀을 구성할 필요 없이 자동화된 셀프 서비스로 의료 기기 제품에 규정 준수 할당DI 인코딩;
·국가 약품 감독국을 뚫다.UDI 데이터베이스는 클릭 한 번으로 데이터베이스에 전송할 수 있도록 지원하는 동시에 API 인터페이스를 개방하여 기업 ERP를 도킹할 수 있다;
·편리화PI 정보 관리, 부팅 작업은 교육 없이 수행할 수 있습니다.
·자주적으로 소급 값역 통제, 소급 데이터로 생산, 저장 운송, 유통 단말기의 각 단계를 뚫는다;
·원클릭 쌍동기화, 합규화 비안 약품감독데이터베이스와 중국상품정보서비스플랫폼, 약품감독국과 시장감독관리 만족국 제품 정보 비안 규정;
·시스템은 운영 역할 설정을 지원하고, 전담자는 각각 DI/PI를 관리한다;
·UDI 부호 전체 프로세스를 "저비용, 가장 빠른 속도, 가장 간단한 작업"으로 완료합니다.
UDI 구현 컨설팅
·정책과 관련 회의 뉴스 내용은 가장 먼저 발표되고 뒤따른다;
·UDI 실시지침 온라인 업데이트, 의료기기 코딩 관련 교육 정기적 개최, **부서가 정책 법규 및 표준 등을 해독한다;
·등록 기업을 대상으로 1대1 컨설팅 서비스를 제공한다.
·전용선 고객서비스는 UDI 실시에 대한 전 과정에 대한 전문적인 해답을 제공한다.
UDI 엔터프라이즈 데이터베이스
·약품감독국의"UDI 데이터 규범 저장, 편리한 호출"요구를 깊이 관철하여 기업을 위해 사유 UDI 데이터베이스를 구축하여 데이터 호출을 편리하게 하고 데이터 안전을 보장한다;
·각 기업에 제공UDI 데이터 저장 능력;
·지원UDI 데이터 다운로드, 높은 확장성은 기업 ERP, MES, 기타 관련 플랫폼의 시스템 수준 도킹을 만족시킨다;
·약품감독국 데이터베이스를 뚫어 제품이 유통될 때 가장 빠른 속도로 호출되도록 확보하다UDI 데이터,
·애플릿은 코드를 스캔하여 조회하고 제품의 비안 상황을 이해한다.
UDI 전체 채널 적용
·공급망 시각화, 제품 유통 단계 추적 추적 기능을 통해 내부 관리 발송 제품 사용 전 과정 데이터 링크를 보완한다;
·약품감독관리, 시장감독관리 자동 이중등록, 제품정보 온라인/물류 등 전 경로 공유;
·메이커 신분은 전 세계적으로 인정된다.