예비 충전 선도 가스 배압 밸브 (제약...)

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개요

예비충전선도가스배압밸브는 현장에 기원이 없고 압력이 줄곧 안정적이고 안정적으로 압력을 제어하는 작업상황을 위해 설계되였는데 핵심역할은 련속류반응의 압력이 정확하게 통제되도록 보장하기 위한것이며 련속류반응의 소류량정밀통제에 적합하고 대량련속생산수요를 만족시키며 반응의 련속성을 보장하고 매 차례의 반응산물의 품질일치성을 확보하는것이다.

제품 정보

PRESREG 사전 충전 선도 가스 배압 밸브(제약 연속 흐름 반응) 기술 매개변수

1. 기본 성능 매개변수

매개변수 이름	사양 범위	참고 사항 (적합 제약 연속 흐름 반응 작업)
명목상 지름(DN)	DN3 - DN20 (6mm - 20mm)	현장의 가스 공급원이 없는 작업 상황을 위해 설계되었으며, 제약 실험실, 연속 흐름 반응 생산 라인, 배액 시스템 등 장면을 커버하여 특수 지름을 사용자 정의할 수 있다;적응 연속류 반응 소량 유량 정밀 제어, 대량 연속 생산 수요 만족, 반응 연속성 보장
압력 범위 설정	일반 0.001 - 10MPa, 정밀도 최대 20MPa	압력 제어 정밀도 ± 0.1KPa, 압력 지연 없음, 핵심 역할은 제약 연속 흐름 반응의 압력이 정확하게 제어되도록 보장하는 것입니다.사전 충전 선도 가스 구조, 현장 가스 공급원 필요 없이, 장기간 압력 안정을 유지할 수 있으며, 반응 압력 파동이 산물 품질에 영향을 주지 않도록 할 수 있다
매체 온도 범위	상온형 0 ℃ ~ 80 ℃, 고온형 200 ℃ (멸균 작업 상황에 적합)	적합제약 연속류 반응 상용 매체 온도, 고온형은 반응 후 습열 멸균, 건열 멸균 작업 상황을 일치시킬 수 있으며, 온도가 너무 높아 매체 변성을 초래하는 것을 피할 수 있으며, 동시에 반응 전 과정의 압력 안정을 유지하여 연속류 반응이 원활하게 진행되도록 보장한다
작업 압차	0.01MPa - 0.03MPa(조정 가능)	압손이 매우 낮아 매체가 밸브 안에 체류하는 것을 피하고 약품의 교차 오염 위험을 줄인다;적합 제약 연속 흐름 반응 저점도, 청정 매체, 매체의 연속 수송 유창함을 보장하고, 예비 충전 선도 가스 구조와 협력하여 압력 안정을 유지한다
유통 능력(Cv값)	0.01 - 5.2	제약 연속류 반응 대량 적합, 소량 유량 적합 실험실 연속류 반응, 중량 유량 적합 생산라인 연속류 반응, 유통이 평온하고 물살이 없으며 매체의 거품, 변질을 피하는 동시에 반응 압력의 안정을 유지한다
누설율	≤ 1 × 10 ⁻ ⁷ Pa · m/s (누수 0 초과 등급)	밀봉등급은 VI급 + 에 달하여 청정요구에 부합되고 매체의 루출로 환경 및 약품을 오염시키는것을 두절한다.사전 충전 선도 가스 밀봉 구조, 현장 기원 없이 안정적인 밀봉을 실현할 수 있으며, 연속류 반응 압력이 정확하고 파동이 없도록 보장한다
응답 시간 조정	≤ 0.8s(수동 선도형)	예비 충전 선도 가스 제어 응답이 신속하고, 적합 제약 연속 흐름 반응은 중단 없이 생산 수요를 생산하고, 안정적이고 압력 파동이 없도록 조절하며, 핵심 보장 연속 흐름 반응의 압력이 정확하게 통제되고, 매 회 반응 산물의 품질 일치성을 확보한다

2. 구조와 제약급 특재 파라미터(핵심중점)

부품 명칭	제약급 특재 옵션	특재 특성 및 제약 연속류 반응 작업 상황 적합
밸브	316L 스테인리스 스틸, 합금 HC276, PTFE, PFA	1.316L 스테인리스강: GMP 표준에 부합하고 세척이 쉬우며 일반적인 약액 연속류 반응에 적합하다;2.HC276: 강한 부식에 강하고 산성 알칼리류 제약 보조재료의 연속류 반응에 적합하다;3.PFA/PTFE: 흡착 없음, 오염 없음, 고순도 약액, 생물제제 연속 흐름 반응에 적합, 약품 성분 유실을 피하고, 예비 충전 구조와 함께 압력 안정을 유지
밸브 코어/밸브 시트	316L 스테인리스 스틸, PTFE, PFA(밸브와 같은 소스)	밸브 재질과 같은 소스를 일치시켜 CIP/SIP 세척과 멸균에 편리하다;표면 광택 정밀도 Ra ≤ 0.4 μm로 약액 잔류를 피하고 교차 오염을 근절합니다.구조는 예비충전선도가스설계에 적합하여 련속류반응압력의 정확하고 안정을 보장한다
필름	PTFE, PFA, 316L 스테인리스 스틸 필름	1.PFA/PTFE 필름: 냄새가 없고 용출이 없으며 순도 높은 약액, 생물제제 연속류 반응에 적합하다;2.316L 필름: 내고온, 내멸균, 습열멸균 및 고온련속류반응작업상황에 적합, 밀봉성능이 안정적이고 루출이 없으며 예비충전선도가스와 배합하여 압력안정통제를 실현한다
밀봉 부품	PTFE、PFA、식품 등급 FKM (용출 없음)	FDA, GMP 표준에 부합하고, 용출, 냄새가 없으며, 각종 제약 연속 흐름 반응 매체에 적합하다;내고온, 내멸균, 121 ℃ 의 습열멸균을 감당할수 있으며 밀봉성능이 믿음직하고 루출오염을 두절하며 예비충전선도가스구조의 압력안정을 보장할수 있다
구조 형식	사전 충전 선도 가스형	현장의 가스 공급원이 없는 작업 상황을 위해 설계되었으며, 선도 가스 집적 구조를 미리 충전하여 추가 가스 공급원 없이 압력의 지속적인 안정을 실현할 수 있다;설치가 편리하고 관로 연결 사각지대를 줄인다;압력조절은 정확하고 평온하며 핵심은 련속류반응의 압력이 정확하게 통제되도록 보장한다

3. 연결 및 설치 매개변수 (적합 제약 청정 작업장 연속 흐름 반응)

매개변수 이름	사양 범위	참고 사항 (적합 제약 연속 흐름 반응 작업)
연결 방법	위생급 쾌속조립(카드테), NPT 나사, 위생급 프랑스	제약 청정 요구에 부합하고, 빠른 조립 연결은 분해 세척, 멸균에 편리하며, 관로 사각지대가 없다;나사, 플랜지 연결은 모두 방부 처리를 하여 불순물이 탈락하여 약액을 오염시키지 않도록 한다;적응 연속류 반응 파이프라인 배치, 매체의 연속 수송을 보장하고, 예비 충전 구조와 협력하여 압력 안정을 유지한다
설치 방향	수평 설치 (체류 방지 설계 포함)	매체의 흐름에 따라 설치하여 약액이 체류하지 않도록 한다.수평설치는 체류방지구조를 채용하여 관로의 사각지대를 근절하고 청정작업장의 련속류반응배치에 적합하여 설비의 유지보수와 세척에 편리하며 동시에 예비충전선도가스구조가 안정적으로 압력통제역할을 발휘하도록 보장해야 한다
주변 온도	10℃~60℃	적합 제약 청정 작업장의 항온 환경, 온도 차로 인한 밸브 변형, 밀봉 실효를 피하고, 예비 충전 선도 가스 압력 안정성에 영향을 주는 것을 방지한다;멸균설비의 고온구역을 멀리하고 련속류반응의 전반 과정의 압력이 안정되고 설비가 안정적으로 운행되도록 보장해야 한다
방호 등급	IP66(일반), IP67(옵션)	방진, 방수, 세척 분사 방지, 청정 작업장 정기 세척 작업 상황에 적합하다;표면이 매끄럽고 닦기 쉬우며 먼지가 쌓인 사각지대가 없다.방호구조는 예비충전선도가스의 압력제어성능에 영향을 주지 않으며 련속류반응이 끊임없이 진행되도록 보장한다

4. 제어 및 적응 매개변수

매개변수 이름	사양 범위	참고 사항 (적합 제약 연속 흐름 반응 작업)
제어 방식	사전 충전 선도 가스 제어 (기본값, 가스 공급원 필요 없음)	현장의 가스 공급원이 없는 작업 상황을 위해 설계되었으며, 사전 충전 선도 가스 제어는 추가 가스 공급원이 필요 없으며, 장기적으로 압력의 안정을 유지할 수 있다;원격 제어는 4-20mA 신호를 지원하며 제약 연속 흐름 반응 자동화 생산 라인에 적합합니다.PLC 시스템과 연동하여 연속류 반응 압력을 정확하게 제어하고 반응 연속성을 보장할 수 있다
적합한 미디어	약액, 순화수, 주사용수, 산성알칼리보조재료, 유기용제, 생물제제 등(연속류반응전용)	매체 특성에 따라 특재를 적합하고 흡착, 용출, 잔류가 없으며 GMP 요구에 부합한다;련속류반응 저점도, 청정매체에 적합하여 밸브심이 막히지 않도록 하고 매체의 련속수송이 원활하도록 보장하며 예비충전선도가스구조와 배합하여 반응압력의 안정을 유지한다.
적합 업종	화학제약, 바이오제약, 제제생산, 한약추출, 무균제약, 실험실연속류반응 등	현장에 기원이 없고 압력이 줄곧 안정되여야 하는 작업상황을 위해 설계되였고 핵심적합제약련속류반응은 세분화된 작업상황에 따라 맞춤형할수 있다. 례를 들면 무균련속류반응은 제로루출, 생물련속류반응은 흡착특재가 적합하여 반응압력의 정확한 통제를 확보할수 있다.

5. 기타 매개 변수 (제약련속류반응전속)

매개변수 이름	사양 범위	참고 사항 (적합 제약 연속 흐름 반응 작업)
수명	≥ 10000시간 (일반 작업)	적합 제약 연속 흐름 반응은 중단 없는 생산 수요, 빈번한 세척, 멸균에 견디고, 사전 충전 선도 가스 구조는 안정적이고 내구성이 있다;손상되기 쉬운 부품은 단독으로 교체할 수 있고 GMP 표준에 부합하며 교체가 편리하여 유지보수 과정이 깨끗한 작업장을 오염시키고 연속류 반응을 중단하지 않도록 한다
품질보증기간	1.5년 (전체 기계 품질 보증, 제약급 특재 품질 보증 연장)	제약급 특재(PTFE/PFA/HC276) 품질보증 기간은 2년으로 연장할 수 있으며, 선충전 선도가스 구조는 추가로 품질보증을 지원한다.GMP 규정 준수 검사 보고서 제공, 판매 후 기술 지원 적합 제약 연속 흐름 반응 작업장 유지 보수 수요, 중단 없는 반응 보장
제공 주기	표준 제약 ≤ 30 일	긴급 주문 48시간 이내 응답, 재질 검사 보고서 및 사전 충전 선도 가스 디버깅 설명, 연속 흐름 반응 프로젝트 착지 주기 단축
定制能力	특재 배합, 압력, 지름, 연결 방식, 세척 멸균 적합 전 차원 맞춤 (기원 없는 연속 흐름 반응 적합)	제약 연속 흐름 반응의 매체 특성, 청정 등급, 멸균 방식 및 압력 수요에 따라 맞춤형으로 제작할 수 있으며, 사전 충전 선도 가스 구조를 중점적으로 최적화하여 현장의 가스 공급원이 없는 작업 상황에서 압력이 줄곧 안정되도록 보장하고, 연속 흐름 반응 압력을 정확하게 제어하여 GMP 규정 준수 요구를 만족시킬 수 있다

참고: 본 기술 매개변수는 PRESREG 사전 충전 선도 가스 배압 밸브 표준 규격에 기초하여 작성되었으며, 이 밸브는 현장에 가스 공급원이 없고 압력이 줄곧 안정적이며 안정적인 압력 제어가 필요한 작업 상황을 위해 설계되었으며, 핵심 역할은 제약 연속 흐름 반응의 압력이 정확하게 제어되도록 보장하는 것이다;재료, 파라미터는 구체적으로 고객의 연속 흐름 반응 작업 상황 (예: 무균 등급, 매체 특성, 압력 수요) 에 따라 맞춤형 조정을 진행할 수 있으며, 상세한 내용은 공장에 문의하여 목적성 합규 방안을 얻을 수 있다.

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