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중간시험/상업화 나노약물연속제조시스템(GMP)

협상 가능업데이트05/06
모델
제조업체의 성격
생산자
제품 카테고리
원산지 Place of Origin

개요

XNanoProtos형 중간시험/상업화 나노약물연속제조시스템 (GMP) 은 4채널 지능칩 차세대 나노약물연속제조시스템을 기반으로 1회 500mL~400L의 제조부피를 지원하며 온라인 희석, 유속 모니터링 및 온라인 샘플링 기능을 통합하여 고도의 자동화, 폐쇄식 및 일회용 특징을 갖추고 있으며 mRNA 백신, 생물약물, 유전자치료 등 분야의 공정개발과 GMP 생산에 적용되며 상업화 약물의 혁신을 돕는다.

제품 정보







중간시험/상업화 나노약물연속제조시스템(GMP)



4채널 마이크로 흐름 제어 스마트 칩을 기반으로 한 차세대 핵산 나노 약물 연속 제조 시스템은 1회 제조 공정이 500mL~400L를 커버하며, 온라인 희석, 2단계 희석, 온라인 유속 모니터링, 온라인 샘플링 등 기능을 통합한다.전통적인 설비의 한계를 돌파하고, 전통적인 설비의 한계를 돌파하며, 고객에게 자유롭게 혁신적인 지질 나노입자 합성 공정을 개발할 수 있도록 능력을 부여한다 (예를 들면 1단계 법제 예비 항체 우연 LNP와 Core-shell 구조 LNP, 온라인 희석 제조 LNP 등).




XNano Protos의 성능


  • 제조 볼륨0.5L ~ 400L


  • 칩 유형:2 채널 / 3 채널 / 4 채널, 재사용 / 일회용


  • 혼합 구조:사용자 정의를 지원하는 마이크로 흐름 제어 또는 T-mix


  • 희석 유형:1 레벨 희석 / 2 레벨 희석


  • 통과InterTek은인증


  • 다중 레벨 사용자 권한 관리, 감사 추적, 데이터 백업 복원 기능




XNano Protos의 특징


1



"심" 으로 지혜롭게 만들어야 비로소 진실이 된다


XNano Protos의 IControl과 ISensor 이중 알고리즘은 mRNA/LNP의 혼합을 정확하게 제어하고 실제 유속을 실시간으로 표시하는 밀리초 레벨을 통해 마이크로 흐름 제어 혼합 제어를 수행합니다.



2



일관된 주요 물성 구현(CQA)


마이애나 플랫폼은 동일한 미세 흐름 제어 혼합 구조를 사용하여 전체 개발 과정에서 일관된 지질 나노 입자의 핵심 품질 속성을 유지하고 mRNA/LNP 공정 개발에서 GMP 생산 단계로의 기술 이전을 가속화합니다.



3



혁신은 무한하다."예술"은 미래에 있다


마이애나의 4채널 칩 설계는 다양한 희석 공정을 현실화하여 차별화된 배달 시스템의 수요를 만족시켰을 뿐만 아니라 동시에 더 많은 응용 방향을 잠금 해제했다: 1단계 법제 예비 항체 우연 LNP와 Core-shell 구조 LNP, 온라인 희석 제조 LNP 등.



4



다원 혼합 방법


XNano Protos는 플랫폼화된 마이크로 흐름 제어 장치로서 마이크로 흐름 제어/T-Mix 칩을 지원하는 것 외에도 고객의 요구에 따라 칩을 사용자 정의하고 선택할 수 있는 다양한 칩 재질을 제공합니다.






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