약용급 자당 경지산 에스테르 2025 약전 비안 A

약용급 자당 경지산 에스테르 2025 약전 비안 A

약용급 자당 경지산 에스테르 2025 약전 비안 A

자당 경지산 에스테르

Zhetang Yingzhisuanzhi는

스테아레이트 소크로즈

본 제품은 사탕수수당의 경지산 에스테르 혼합물로 식물에서 유래한 경지산 메틸에스테르와 사탕수수당이 반응하여 만든 것이다.지방산 메틸화 공정에는 증류 절차가 있다.단에스테르, 이에스테르, 삼에스테르 및 그 이상의 폴리에스테르의 상대 함량에 따라a、①b、Ⅱ、Ⅲ네 가지 모델은 각각 아래 표의 규정에 부합해야 한다.

민들레

【성상】본 제품은 백색에서 백색 분말까지입니다.

산값 추출품3g,정밀칭정,치250ml원추형 병에 이소프로필알코올 첨가-물(2∶1) 혼합액[사용하기 전에 페놀프탈렌 지시액을 첨가하다.1.0ml의, * 적정액 (0.1mol/L) 약간 분홍색으로[50ml], 미열사 용해, 법에 따라 측정 (통칙0713), 산값은6.0。

[감별] (1) 본품을 취하다0.5g에틸렌글리콜20ml와5%염화나트륨 용해액20ml의 혼합액(예열40～60℃), 진동사 용해, 정지, 분리수층, 정정알코올층 재사용5%염화나트륨 용해액40ml(예열40～60℃) 분2차세척, 정정알코올 층약2ml, 시험관 설치 중, 경사 시험관, 벽 따라 천천히 안트라센 시액 약3ml층상을 형성하기까지60℃수욕가열3분, 두 액층의 접촉면에서 파란색에서 녹색으로 나타난다.

（2) 지방산 구성항목에 기록된 크로마토그래프에서 시제품 용액 중 팜산 메틸봉과 경지산 메틸봉의 보존시간은 대조품 용액 중 해당 봉의 보존시간과 일치해야 한다.

[검사] 유리사탕수수당은 본 제품의 적당량을 취하여 정밀하게 측정하고 희석액을 첨가한다[*-물(87.5∶12.5）]용해 및 정량 희석하여 매1ml중약 함50mg의 용액, 시제품 용액으로.

사탕수수당 을 대조품 에 적당량 을 취하여 정밀하게 측정하고, 각각 희석액 을 가하여 용해하고 정량 희석하여 매1ml중약 함0.2mg、0.5mg의、1.0mg의、2.0mg의와2.5mg의의 용액, 대조품 용액으로.

조 고효율 액상 크로마토그래피 (통칙0512) 측정.암모니아 결합 실리콘을 충전제로 사용하기;로0.001%（g/ml의) 초산암모늄의 아크릴 용액은 유동상이다A,0.001%（g/ml의) 초산암모늄의 *-물(90∶10) 용액은 유동상이다B; 시계를 눌러 경도 세척하기;증발광 산란기로 검사(저온 분류 모드 참조 조건: 표류관 온도45℃, 분당 공기 흐름 속도3.0L; 고온 분류 모드 참조 조건: 표류관 온도65℃, 분당 공기 흐름 속도2.0L; 다른 모드의 검출기는 실제 상황에 따라 설정할 수 있습니다.)

농도 가 낮은 대조품 용액 을 채취 하다20μl액상 크로마토그래프를 주입하고, 크로마토그래프를 기록하며, 사탕수수 피크의 신호비는10각 인접봉의 분리도는 요구에 부합해야 한다.

재정밀량 은 대조품 용액 과 시제품 용액 을 각각 취한다20μl, 각각 액상 크로마토그래프를 주입하고, 크로마토그래프를 기록하며, 대조품 용액 농도의 대수치와 상응하는 피크 면적의 대수치로 선형 회귀 방정식, 상관계수 (r) 보다 작지 않아야 합니다.0.99. 선형 회귀 방정식으로 시제품 중 유리 사탕수수당의 함량을 계산한다.4.0%。

민들레

수분 추출물0.5g, 수분 측정법 (통칙)0832제1법1) 측정, 수분 함유량 초과 불가4.0%。

찌꺼기를 작열하여 본품을 얻다.1.0g, 법에 따라 검사 (통칙0841), 남은 찌꺼기는 지나칠 수 없다1.5%。

중금속은 뜨거운 찌꺼기 항목에 남아 있는 찌꺼기를 취하여 법에 따라 측정한다 (통칙0821제2법) 중금속 함유량은 백만분의 20을 넘지 못한다.

지방산 구성 본품0.1g, 법에 따라 측정 (통칙0713）；월계산 메틸, 14알킬산 메틸, 팜산 메틸과 경지산 메틸 대조품의 적당량을 각각 취하여 정경탄을 가하여 용해하고 희석하여 매1ml중각 약함0.1mg의 용액, 대조품 용액으로.

면적 귀일화법 으로 계산하면, 계피산 과 14 알킬산 을 함유하고 있으면 모두 지나칠 수 없다3.0%팜산은25.0%～40.0%, 스테아린은55.0%～75.0%, 팜산과 경지산 총량은 적어서는 안 된다90.0%。

[함량 측정] 분자 저항 크로마토그래피(통칙)0514) 측정.

크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험용 스티렌-디에틸렌 벤젠 공중합체는 충전제(7.8mm×30cm의 5μm의 두 개의 크로마토그래피 기둥이 직렬되거나 효능이 비슷한 크로마토그래피 기둥);* 를 흐름상으로 합니다.시차 굴절 검측기.출봉 순서는 삼에스테르 및 그 이상의 폴리에스테르, 이에스테르와 단에스테르이며, 이에스테르봉과 단에스테르봉 사이의 분리도는 작으면 안 된다1.2단에스테르봉과 경지산봉의 분리도는 요구에 부합되여야 한다.

측정법 은 본 제품 의 적당량 을 취하여 정밀하게 측정하고, 유동상 용해 를 가하여 정량 희석하여 매 로 만든다1ml중약 함15mg의 용액, 여과, 시제품 용액으로 정밀량 채취20μl액상 크로마토그래프를 주입하여 크로마토그래프를 기록하고 다음 공식에 따라 각각 단에스테르, 이에스테르, 삼에스테르 및 그 이상의 폴리에스테르 함량을 계산한다.

민들레

민들레

식중A사탕수수당을 유리시키기 위해 측정한 결과,%；

B수분 항목에 대한 측정 결과,%；

C유리 지방산을 계산한 결과,%；

X모노에스테르 피크 면적입니다.

Y에스테르봉 면적입니다.

Z트리에스테르 및 그 이상의 폴리에스테르봉 면적의 합이다.

[종류] 증용제, 유화제, 윤활제 등.

[저장] 밀봉하여 건조한 곳에 보관.

[표시]는 본 제품의 유형을 표시해야 한다.