Pfanstiehl 아르기닌과 그 염산염 현물이 잘 팔리다

아르기닌은 독특한 화학성질과 다중작용메커니즘으로 최초의 단백질복성보조제로부터 현재 고농도제제의 핵심성분으로 되였으며 생물제약분야에서 더욱 광범위하게 응용되고있다.지금까지 알긴산은 이미 사용되었다20시판 허가를 받은 단백질 약물 주사제 중17종자는 단클론 항체제이다.이 단항제에는11종고농도(≥100개의 mg/mL) 항체제제는 아르기닌이나 염산 아르기닌을 함유하고 있어 고농도 처방에서 아르기닌의 핵심 역할을 부각시키고 있다.아르기닌과 염산 아르기닌은 생물약제제에서 여러가지 중요한 응용을 갖고있는데 주로 다음과 같다.

1. 단백질의 복성과 용해도를 높이다.

아르기닌의 구아니딘은 방향족 아미노산 사이드체인의 파이전자와 상호작용을 일으켜 복성 과정에서 단백질의 집합을 효과적으로 억제함으로써 복성 효율을 높이고 재조합 단백질의 중접과 증용에 도움이 된다.

2. 단백질 안정화 및 집적 억제

아르기닌과 염산 아르기닌은 단백질의 광 안정성과 열 안정성을 현저하게 향상시킬 수 있으며, 단백질 분자 간의 소수 상호작용과 정전기 상호작용을 억제함으로써 단백질의 집합을 줄이고 단백질 제제의 안정성을 높일 수 있다.

3. 고농도 레시피의 점도를 낮추다

아르기닌은 고농도 단백질 제제의 점도를 낮출 수 있어 피하급약의 고농도 단백질 제제에 특히 중요하다.

4. 비특이성 표면 흡착 감소

아르기닌은 폴리스티렌 입자 등 상용 재료 표면에 단백질이 흡착되는 것을 효과적으로 방지하고 단백질의 손실과 변성을 감소시킨다.

5. 용액의 삼투압을 조절하다.

염산 아르기닌은 바이오의약품 제제의 삼투압을 조절해 인체 생리환경과 일치하게 만들어 주사 시 불편감과 조직에 대한 자극을 줄일 수 있다.

6. 동결건조 보호제로 쓰이다

동결건조제제에서 정아미노산과 염산정아미노산은 모두 량호한 랭동보호효과를 나타냄으로써 단백질의 수화층을 유지하고 탈수로 인한 구조변화를 방지하며 동결건조제품의 복용효률과 안정성을 높일수 있다.

7. 보조 단백질 순화

항체 순화 과정에서 아르기닌과 염산 아르기닌은 유동상 첨가제로 목표 단백질의 세척을 촉진하고 불순물의 흡착을 줄여 순화 효율을 높일 수 있다.

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• USP, EP, JP, ChP 다국적 약전 준수;

• 초고순도, 초저내독소, 초저미생물 함량;

• 초저금속 잔류,29종금속 이온은 각각 검측하여, 전부 낮게 측정한다.ppb수평

• 지방효소, 단백질효소, 인산효소 잔류를 검사한다.

• 검사DNA는、RNA는、DNase는、RNase는잔류;

• 아질산염 잔류 검출;

• 베타 검사-글루칸잔류;

• DMF/CDE 등록, 아르기닌CDE는상태A；

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제품 정보:

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