XNanoPCV 맞춤형 mRNA 종양 백신 제조 시스템은 맞춤형 mRNA 종양 백신 임상 연구 (IIT/IST) 및 GMP 상업화 생산을 위해 설계된 완전 폐쇄 일회용 LNP 패키지 시스템으로 40mL~50L의 생산 규모를 효율적으로 실현할 수 있으며 50-400mL/min의 유속 범위 (희석 유속 제외) 와 1:1~1:5의 유속 비율 조절을 지원한다.
제품 정보
맞춤형 mRNA 종양
백신 제조 시스템
모델 번호:XNano™ PCV
XNano™ PCV 시스템은 mRNA 맞춤형 종양백신 임상연구 및 GMP 생산을 위해 설계된 완전 폐쇄 일회용 mRNA/LNP 패키지 시스템으로 가능40ml ~ 50L의 초고회수율 구현mRNA/LNP의 미세 흐름 제어 혼합 및 생산 제조.
XNano™ PCV 성능
기능 특징: 전체 폐쇄, 전체 일회용 흐름, 높은 회수율
제조 볼륨 적용40mL ~ 50L(희석액 부피 제외)
칩 유형:2채널 / 3채널 / 4채널 혼합 칩
혼합 구조:사용자 정의를 지원하는 마이크로 흐름 제어 또는 T-mix
희석 유형: 온라인 희석 / 다단계 희석 / 자동 오프라인 희석
부합GMP 및 21CFR part 11등 관련 법규 요구 사항
전체 GMP 인증 지원 파일 세트(추출물 인증 파일 포함) 및 GMP 인증 활동 제공
XNano™ PCV의 특징
1
"심" 으로 지혜롭게 만들어야 비로소 진실이 된다
IControl과 ISensor 이중 알고리즘은 밀리초 수준의 마이크로 흐름 제어 혼합 제어를 통해 실제 흐름 속도를 정확하게 제어하고 실시간으로 표시합니다.
2
청소 검증이 필요 없는 단순성과 효율성
XNano™ PCV는 파이프라인 세척 등 번거로운 절차 없이 스트림 로드 조립에서 mRNA/LNP 제조 완료까지 5분 * 밖에 걸리지 않는다.
3
원가를 낮추고 효과를 높이면, 약물이 도달할 수 있다.
마이애나의 마이크로유체 기술과 공정은 최소 40mL의 제조 부피와 98% 까지 높은 샘플 이용률을 실현할 수 있어 약물이 더 이상 접근할 수 없게 한다.
4
남다름,'예'는 미래에 있다
마이애나의 4채널 마이크로흐름 제어 칩 설계는 다양한 희석 공정을 현실화하여 차별화된 배달 시스템의 요구를 만족시켰을 뿐만 아니라, 동시에 더 많은 응용 방향을 잠금 해제했다: 한 단계 법제 예비 항체 우연 LNP와 Core-shell 구조 LNP 등.