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제품 카테고리
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개요
H2O2 측정
제품 정보
Picarro PI2114는 약물의 산화를 방지하고 약물의 안정성을 보장하기 위해 3ppb 미만의 과산화수소(H2O2)를 측정합니다.주요 제약, 계약 가공 아웃소싱 (CMO) 및 격리기 회사들은 모두 Picarro 과산화수소 분석기를 사용하여 강력한 원료약 (API) 과 생물 제약 생산 및 무균 주입 및 가공을 실현한다.PI2114 분석기는 화학물질이나 소모품을 사용하지 않고도 빠르고 간편하게 작동합니다.이와 동시에 소량의 교정과 유지보수만 실시하면 운행원가를 최대한 낮출수 있다.
연속 실시간 모니터링 H2O2
최소 테스트 수: <3ppb(5=''>3>
정밀도: <0.5ppb(1σ, 5=''>0.5>
상승 시간 (10 – 90%) 및 하락 시간 (90 – 10%) 은 2분 이내
5분의 정밀도는 0.5ppb 미만, 상승시간(10~90%)과 하강시간(90-10%)은 2분 미만, 측정하한선은 3ppb(5분 평균) 미만이다.Picarro PI2114 과산화수소 농도 분석기는 GMP 응용 프로그램에 최적화되었으며 소프트웨어는 전자 기록 규정을 준수합니다.PI2114 내장 소프트웨어는 21 CFR part 11의 요구 사항을 충족하며 소프트웨어는 전자 기록, 시간 및 감사 추적에 대한 엄격한 규정을 설정합니다.PI2114 소프트웨어 시스템은 상세한 검증 보고서, 소프트웨어 및 시스템 파일과 결합하여 제약 및 상업용 제조 요구 사항을 충족하는 포괄적이고 엄격하게 제어되는 데이터 관리 기능을 제공합니다.피카로는 설치 및 작동 인증 파일(IQ 및 OQ)을 제공하며, 시판되는 에이전트 가스를 사용해 빠르고 간단하게 검증하는 특징이 있다.
| Picarro PI2114 성능 사양 | 기술 사양 * * | ||||
| 정밀도 (1σ, 10초) 정밀도 (1σ, 300초) |
<3 =''ppb =''+ =''숫자를 읽는 ='> <1ppb=''+=''읽기 =''>1> |
||||
| 최소 검출량 (3σ, 300초) | < 3.0=''> | ||||
| 제로 드리프트 * (72시간) 제로 드리프트 (1개월) |
± 2.5 ppb - 5 ppb/+10 ppb |
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| 정밀도 | 판독의 ±5% | ||||
| 측정 범위 | 0–100 ppm | ||||
| 측정 간격 | 약 10초 | ||||
| 응답 시간 (상승 시간 / 하락 시간 10 – 90% / 90 – 10%) |
< 1=''> | ||||
* Picarro 분석기는 사양 요구 사항을 충족하기 위해 제로 가스 또는 제로 모듈을 사용할 필요가 없습니다.
**주문한 각 분석기는 기술 사양 및 장비별 테스트 보고서(규정 준수 인증서)를 제공합니다.
| Picarro PI2114 시스템 사양 | |||||
| 측량 기술 | 광강 쇠퇴 스펙트럼 | ||||
| 측정 풀 온도 제어 | ±0.005°C | ||||
| 측량 탱크 압력 제어 | ±0.0002 대기압 | ||||
| 샘플 온도 | -10~45°C | ||||
| 샘플 트래픽 | 760피트 미만의 경우 1분당 1리터(slm), 필터링 불필요 | ||||
| 샘플 압력 | 300~1000 트레이(40~133kPa) | ||||
| 샘플 습도 | 상대 습도(RH)는 99% 미만이며 40 °C에서는 응결되지 않으며 건조할 필요가 없습니다. | ||||
| 환경 온도 | 10~35°C(실행)-10~50°C(저장) | ||||
| 환경 습도 | 상대 습도(RH) 99% 미만, 응결 없음 | ||||
| 측정된 기타 가스 | H2O、CH4 | ||||
| 첨부 파일 | 펌프(외장형, 포함), 키보드 및 마우스(포함), LCD 모니터(옵션) | ||||
| 통신 인터페이스 | RS-232、이더넷,USB、시뮬레이션 4-20 mA | ||||
| 피팅 | ¼”Swagelok® PFA 커넥터 | ||||
| 폼 팩터 크기 | 받침대 포함 시 가로 17인치 × 세로 8.38인치 × 세로 21인치 (43.2 × 17.9 × 53.3cm), 7.5인치 너비 × 4인치 높이 × 11인치 길이 (19 × 10.2 × 28cm) |
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| 무게 | 33.2kg(73파운드), 펌프 포함 | ||||
| 전원 요구 사항 | 100~240V AC, 47~63Hz(자동 감지), 총 260W 미만의 부팅 시안정 상태 시 110W(분석기), 35W(펌프) |
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| 인증 | CE Mark、CDRH | ||||
| 제조국 | 미국 | ||||
| 시스템 검증 | CH4를 표준 에이전트 가스로 사용하는 분석기 검증용 소프트웨어 마법사 포함 | ||||
소프트웨어 및 사용자 계정 관리
| 기능 | 로그인하지 않음 | 상륙 | 작업자 | 기술자 | 관리자 |
| 구성 메뉴 / 설정 (인증 또는 사용자 관리에 액세스하려면 추가 로그인이 필요합니다.) |
✔ | ||||
| 뷰 데이터 뷰어 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |
| 표시 데이터 변경 | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | |
| 측정 종료 | ✔ | ✔ | ✔ | ||
| 4-20mA 출력 구성 | ✔ | ||||
| H2O2 인증 | ✔ | ✔ | |||
| 표시 데이터 변경 (전체 액세스 권한) |
✔ | ||||
| 사용자 관리 | ✔ |
