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개요
Lippke 시리즈 의료 기기 밀봉 테스터는 현재 허용 가능한 많은 누출 테스트 방법을 수행하도록 설계된 데스크탑 기기입니다.그것은 식품약품포장에 사용되는 소프트포장, 경포장, 다공포장과 복합형포장의 포장완전성을 측정할수 있다.다양한 ISO 및 ASTM 표준을 준수하는 광범위한 표준 특성, 사용 가능한 액세서리 및 서비스를 제공합니다.
제품 정보
Lippke 시리즈 의료 기기 밀봉 테스터는 현재 허용 가능한 많은 누출 테스트 방법을 수행하도록 설계된 데스크탑 기기입니다.그것은 식품약품포장에 사용되는 소프트포장, 경포장, 다공포장과 복합형포장의 포장완전성을 측정할수 있다.다양한 ISO 및 ASTM 표준을 준수하는 광범위한 표준 특성, 사용 가능한 액세서리 및 서비스를 제공합니다.
Lippke 4000 및 Lippke 4500의료기기 밀봉 테스트기사용자를 위해 설계되었으며 정확하고 정의 가능하며 반복 가능한 테스트 결과를 제공합니다.
1. Lippke 4000은 프로덕션 및 랩 환경에서 사용할 수 있는 통합 사용자 인터페이스를 갖춘 독립적인 테스트 시스템입니다.
2. Lippke 4500은 데이터, 그래픽, 통계 분석 및 데이터 출력 기능을 제공하는 PC 기반 시스템입니다.
특성
1. 다국어 사용자 인터페이스
2. ASTM 준수:
ASTM F1140: 의료 포장의 폭파 및 웜업(제한판 없음)
ASTM F2054: 파열 테스트(제한판 포함)
ASTM F2095: 압력 감쇠 누출 테스트(제한판 포함 또는 제외)
ASTM F2096: 기포 누출 테스트(물탱크 포함)
3. 기타:
ISO 11607: * 종멸균 의료기기의 포장
21 CFR 11 섹션: 데이터를 안전하게 보호하고 모든 기록이 정확한지 확인합니다.
4. 테스트 기능 옵션:
연변과 누설
연변과 파열
웜, 누출 및 파열
Lippke 시리즈 의료기기 밀봉 테스트기의 성능 이점:
1) 밀봉 강도 테스트: 설정된 증속망 포장 내 충전으로 압력을 증가시켜 포장 봉인이 파열될 때까지 한다.(파열 테스트는 ASTM F2054 준수)
2) 누출 테스트: 포장에 공기를 넣은 후 미리 설정된 압력에 도달하고 이 압력에 필요한 테스트 시간을 유지한다.스트레스 손실은 계량화 및 반복 가능한 테스트입니다(ASTM F2095에 따른 스트레스 관리 및 누수 테스트).
3) 웜 테스트: 포장 내에 일정한 압력이 발생하여 파열 한계에 가깝고 일정한 시간을 유지한다.일정 시간 동안 압력을 견딜 때 밀봉 성능을 평가합니다.옵션 테스트 모드: 웜 및 웜 실패.ASTM F1140.
4) 다양한 테스트: 옵션인 다중 테스트 기능은 최대 세 가지 다른 테스트 모드에서 동일한 패키지를 테스트할 수 있습니다.각 모델은 하나의 샘플에서 완료되어 샘플의 손실을 줄입니다.테스트 모드는 웜 및 누출, 신축 및 파열, 웜, 누출 및 파열입니다.
5) 버블 테스트: Lippke 4500의 선택적 테스트.포장을 물에 담그고 포장을 예정된 압력으로 가압하여 예정된 시간에 그곳에 유지한다.(버블 테스트는 ASTM F2096 준수)
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Lippke 4000 및 Lippke 4500의료기기 밀봉 테스트기사용자를 위해 설계되었으며 정확하고 정의 가능하며 반복 가능한 테스트 결과를 제공합니다.
1. Lippke 4000은 프로덕션 및 랩 환경에서 사용할 수 있는 통합 사용자 인터페이스를 갖춘 독립적인 테스트 시스템입니다.
2. Lippke 4500은 데이터, 그래픽, 통계 분석 및 데이터 출력 기능을 제공하는 PC 기반 시스템입니다.
특성
1. 다국어 사용자 인터페이스
2. ASTM 준수:
ASTM F1140: 의료 포장의 폭파 및 웜업(제한판 없음)
ASTM F2054: 파열 테스트(제한판 포함)
ASTM F2095: 압력 감쇠 누출 테스트(제한판 포함 또는 제외)
ASTM F2096: 기포 누출 테스트(물탱크 포함)
3. 기타:
ISO 11607: * 종멸균 의료기기의 포장
21 CFR 11 섹션: 데이터를 안전하게 보호하고 모든 기록이 정확한지 확인합니다.
4. 테스트 기능 옵션:
연변과 누설
연변과 파열
웜, 누출 및 파열
Lippke 시리즈 의료기기 밀봉 테스트기의 성능 이점:
1) 밀봉 강도 테스트: 설정된 증속망 포장 내 충전으로 압력을 증가시켜 포장 봉인이 파열될 때까지 한다.(파열 테스트는 ASTM F2054 준수)
2) 누출 테스트: 포장에 공기를 넣은 후 미리 설정된 압력에 도달하고 이 압력에 필요한 테스트 시간을 유지한다.스트레스 손실은 계량화 및 반복 가능한 테스트입니다(ASTM F2095에 따른 스트레스 관리 및 누수 테스트).
3) 웜 테스트: 포장 내에 일정한 압력이 발생하여 파열 한계에 가깝고 일정한 시간을 유지한다.일정 시간 동안 압력을 견딜 때 밀봉 성능을 평가합니다.옵션 테스트 모드: 웜 및 웜 실패.ASTM F1140.
4) 다양한 테스트: 옵션인 다중 테스트 기능은 최대 세 가지 다른 테스트 모드에서 동일한 패키지를 테스트할 수 있습니다.각 모델은 하나의 샘플에서 완료되어 샘플의 손실을 줄입니다.테스트 모드는 웜 및 누출, 신축 및 파열, 웜, 누출 및 파열입니다.
5) 버블 테스트: Lippke 4500의 선택적 테스트.포장을 물에 담그고 포장을 예정된 압력으로 가압하여 예정된 시간에 그곳에 유지한다.(버블 테스트는 ASTM F2096 준수)
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| 모델 | Lippke는 4000 | Lippke는 4500 |
| 전원 | 103-264 VAC는 | 103-264 VAC는 |
| 치수 | 13.5x10.3x5.1 인치 (가로x세로x두께), 34.4x26.2x13 cm의 | 13.5x10.3x5.1 인치 (가로x세로x두께), 34.4x26.2x13 cm의 |
| 무게 | 14.3파운드/ 6.5 Kg의 | 14.파운드 / 6.5 Kg의 |
| 표시 | 올인원 디스플레이 | 외부 PC 디스플레이 |
| 공통 기술 매개변수 | ||
| 입력기압 | 4.0-8.0 바 | |
| 전원 주파수 | 47-63 Hz | |
| 테스트 시간 | 1-10000초. | |
| 압력 단위 | mbar, 밀리미터 수은 (mmHg), 제곱인치당 파운드 (psi) | |
| 테스트 프로그램 수 | 500개 | |
| 환경 온도 | +15℃-+40℃（+59 deg. F – 104 deg. F) | |
| 환경 습도 | 0%-90% 비응축 | |
| 테스트 범위 (2종) | 1)10...1，000 바르/0.145 ... 14.5 PSI 2) 200 ... 3，000 mbar/2.9의 ...43.5 PSI | |
| 해상도 | 1)0.1 바르/0.0015 PSI 2) 1 바르/0.015 PSI | |
| 테스트 정확도 | 1)±0.5 바르/0.007 PSI 또는 1%***2) ±1%** | |
| 반복성 테스트 | 1)±0.5 바르/0.007 PSI 또는 1%***2) ±1%** | |
| 출력 인터페이스 | RS232 포트 | |
| 실행 | CE는 | |
| 표준 준수 | ASTM은 F-1140은 F-2054 F-2095 F-2096 21 CFR는 부분 십일, ISO 11607 | |
