레이저 입자 카운터

레이저 입자 카운터소개:

자동 샘플링, 자동 희석, 자동 검측, 데이터 처리 및 자동 세척 등 전자동 검측 기능을 일체화하여 사용자에게 편리하고 빠르며 효율적이고 신뢰할 수 있는 입경 분석을 제공한다.그 탑재된 LE 시리즈 센서는 * 입력된 단일 입자 광학 감지 기술 (SPOS) 을 사용하여 512 채널의 초고해상도를 가지고 있으며, 대량의 입자 샘플을 실제로 입경 테스트하고 계수할 수 있는 기술을 갖춘 2단계 자동 희석 시스템을 탑재하여 샘플 농도는 1011 #/ml, 입경 검사 범위는 0.5 μm-400 μm에 달할 수 있다.

독립시험에 따르면 APS가 전기화학포광법(CMP) 과정에 사용하는 연마재 펄프(slurry)에서 큰 입자를 검출하는 것이 기존 레이저 산란법보다 민감도가 1500~25000배 높았다.그리고중국약전 CP2015에서는 이 기기를 유제 중 큰 유립 (PFAT5) 의 검사 기기로 삼았다.마찬가지로 이 기구는 잉크, 안료, 색소, 약물복잡주사제 등 업종에 응용할수 있는데 이런 응용에는 모두 하나의 공통점이 있다. 즉 소량의"꼬리"큰 립자는 한 제품의 성공 또는 실패를 판단하는 중요한 기준이다.

레이저 입자 카운터기술적 이점

1, 2 차 자동 희석, 농도가 높은 샘플에 적합

2. 21CFR 규정 준수 소프트웨어 - cGMP 요구 사항 준수;

3. 현장 교정, 공장으로 돌아갈 필요가 없다;

4. 모듈식 설계로 업그레이드 및 유지보수에 편리하다;

5, 512 채널, 어떤 미세한 입자도 놓치지 않는다;

6. 미국 약전 USP729, 중국 약전 CP 등 요구에 부합하고 보고서와 표준을 사용자 정의할 수 있다;

7. 자동 샘플링, 자동 검측, 데이터 처리 및 자동 세척 등 자동화 기능과 일체를 집결한다;

512 데이터 채널

입자 카운터의 경우 채널 수가 많을수록 특정 측정 범위 내에서 더 많은 영역이 분할됩니다.AccuSizer 780 입자 카운터 시리즈의 기기는 0.5 μm - 400.0 μm의 측정 범위를 지수 등급에 따라 512 개의 채널로 구분합니다. 이는 입자 지름이 작을수록 범위가 가늘다는 것을 의미합니다. 예: 1.586 μm - 1.675 μm.이렇게 하는 장점은 명백하다. 한편으로 계기는 계수의 정확성을 실현하여 측정한 결과를 대략적인 분류가 아니라 세밀한 분석을 한다.다른 한편으로 복잡한 체계와 다조분을 측정하는 견본에 대해 수치는 결과도감과 수치에 잘 구현될수 있다.

위의 네 장의 그림은 같은 샘플이 다른 통로를 사용할 때의 표현으로, 8, 16, 32개의 통로를 사용할 때 과립도가 한 범위 내에 있는지만 판단할 수 있을 뿐, 도대체 얼마나 큰지 명확히 할 수 없다는 것을 분명히 알 수 있다.512고통로로 교체한후 립경크기의 변석도가 뚜렷이 증가되여 최고봉에 대한 판단이 더욱 뚜렷해졌다.

고해상도

하이 채널의 이점은 고해상도의 이점으로 바뀝니다.해상도란 같은 시스템 내의 서로 다른 입경 크기를 분별하는 능력을 말한다.AccuSizer 780 시리즈 기기는 앞서가는 설계 이념과 소프트웨어와 하드웨어의 조합 덕분에 고전적인 빛 산란과 다른 입자 계수 분포를 나타낼 수 있을 뿐만 아니라 고전적인 저항법과 광 저항법에 비해 더 높은 해상도와 정확성을 가지고 있다.그것은 어떤"꼬리"큰 알갱이도 놓치지 않는다. 그러나 이런"꼬리"큰 알갱이는 흔히 제품의 좋고 나쁨을 결정하는 표준이다.

21CFR Part 11 규정 소프트웨어 옵션 - cGMP 준수

AccuSizer 780 A7000 APS 불용성 미립자 검출기는 미국 연방 규정 21장 11종(21CFR PART11) 요건을 충족하는 소프트웨어를 갖추고 있다.데이터 자동 백업, 감사 추적, 권한 등급, 전자 서명, Lims 시스템 연결 등 다양한 기능을 제공합니다.

중국식품약품감독관리국 (NMPA) 은 의약 연구개발 기업에 대해 규범화된 GLP 관리를 실시하는 정책 추세를 보이고 있다.21 CFR PART 11 규정을 준수하는 소프트웨어를 사용하면 현재 GLP/GMP 요구 사항을 더욱 충족할 수 있습니다.