주사급 우선당무수 20 저내독소 소개 약전

주사급 우선당무수 20 저내독소 소개 약전

우선당무20일종의‌약용 보조재료‌, 주로 사용‌혈장 대용품‌, 혈액 용량을 확충하고 미세 순환을 개선하기 위해 주사제에 널리 사용됩니다.다음은 주요 정보 정리입니다.

‌기본 성질‌

‌중국어 이름‌: 우선당무20

‌영문명‌：텍스트란 20

‌CAS호‌：9004-54-0

‌분자식‌：(C₆H₁₀O₅)ₙ

‌출처‌: 사탕수수로 경과‌장막상 명직주균L.-M-1226호균‌（Leuconostoc mesenteroids는) 발효 후 정제된 고분자 포도당 폴리머‌

‌理化特性‌

‌모양‌: 흰색 또는 클래스 흰색 무정형 분말,‌무취, 무취‌ ‌

‌용해성‌：‌뜨거운 물에 잘 녹는다‌，‌에탄올에 녹지 않다‌ ‌

‌비선도‌：+190°다음+200°（25℃，10 mg/mL수용액)‌

‌중균분자량 (Mw）‌：‌16,000～24,000‌소분자 우선당무수 우선당무수20

유수안간간 20

텍스트란 20

본 제품 은 자당 경장 막상 명주 균 이다L.-M-1226호균 (Leuconostoc mesenteroids는) 발효 후 생성되는 고분자 포도당 폴리머는 처리를 거쳐 정제된다.우선당무20의 중균분자량 (Mw) 은 (는) 이어야 합니다.16 000~24 000。

【성상】본품은 백색가루입니다.무취.

본 제품은 뜨거운 물에서는 잘 녹고 에탄올에서는 잘 녹지 않습니다.

비선도 는 본품 을 취하여 정밀하게 측정하고, 물을 가하여 용해하고 정량 희석하여 매1ml중약 함10mg의 용액25℃시, 법에 따라 측정 (통칙0621), 비회전은+190°다음+200°。

[감별] 본품0.2g, 물 추가5ml용해 후 에 시액 을 첨가 하다2ml황산동과 시액 몇 방울, 즉 옅은 남색 침전을 생성한다;가열하면 갈색으로 침전된다.

[검사] 분자량과 분자량 분포는 분자 저항 크로마토그래피(통칙0514) 측정.

시제품 용액 은 본품 의 적당량 을 취하여 유동상 을 가하여 용해하고 희석하여 매 로 만든다1ml중약 함10mg의 용액, 흔들기, 밤을 보내다.

대조품 용액 채취4~5알려진 분자량의 우선당무수 대조품을 유동적으로 용해하여 희석하여 매1ml중 각 함10mg의 용액.

시스템 적합성 용액 (1) 포도당 적당량을 취하여 유동적으로 용해하고 희석하여 매1ml중약 함10mg의 용액.

시스템 적합성 용액 (2) 글루코올 추출2000적당량, 유동상 용해 및 희석하여 매1ml중약 함10mg의 용액.

크로마토그래피 조건은 친수성 구형 고중합물을 충전제(TSK G PWXL은기둥,Shodex OHpak SB 본사기둥 또는 기타 적합한 크로마토그래피 기둥);로0.71%용액 (포함0.02%나트륨,프로클린 300또는 기타 적합한 방부제)는 유동상이다.주온은35℃; 유속은 분당0.5ml의; 시차 굴절 측정기;샘플링 볼륨20μl。

시스템 적합성 요구 사항 시스템 적합성 용액 (1) 크로마토그래프에서 포도당의 보존 시간은tT는, 시스템 적합성 용액 (2) 크로마토그래프, 글루코올2000의 보존 기간은 다음과 같습니다.t0은, 시제품 용액 및 대조품 용액 크로마토그래프의 주봉 보존 시간tR는모두tT는와t0은사이.이론판수는 포도당봉으로 계산하면 작지 않다5000. 대조품 용액 크로마토그래프에서는 보존 시간을 가로 좌표로, 피크 분자량의 대수치를 세로 좌표로 하여 사용GPC는소프트웨어는 회귀 방정식을 한 번 계산하는데, 상관 계수는 반드시 작지 않아야 한다0.990。

측정법 정밀량은 시제품 용액과 대조품 용액을 취하여 각각 액상 크로마토그래프를 주입하고 크로마토그래프를 기록한다.에 의하여GPC는소프트웨어는 대조품 용액의 회귀방정식과 시험품의 중균분자량 및 분자량 분포를 각각 계산해냈다.

한도 중균분자량은16 000~24 000，10%대분자 부분의 중균분자량은 크면 안 된다70 000，10%소분자 부분의 중균분자량은 작으면 안 된다3500。

염화물 추출물0.10g, 물 추가50ml, 가열 용해 후, 냉각, 용액 채취10ml, 법에 따라 검사 (통칙0801), 표준 염화나트륨 용액5ml제조한 대조액을 비교했을 때 더 진하면 안 된다 (0.25%）。

질소 추출물0.20g, 설정50ml케이지 플라스크에 황산 첨가1ml, 가열하여 시제품을 검은색 기름으로 소화, 냉각, 추가30%용액2ml, 가열하여 용액이 맑아질 때까지 소화 (맑지 않으면 상기 수소 용액을 더 첨가할 수 있다0.5~1.0ml, 계속 가열), 냉각20℃이하, 물10ml드립5%용액을 알칼리성으로 만들어50ml비색관 중, 물을 가하여 플라스크를 세척하고, 세액을 비색관에 병합하고, 다시 물로 눈금까지 희석하여, 천천히 알칼리성 시액을 첨가한다.2ml, 더하는 대로 흔들어 (용액 온도는20℃다음),발색과 표준 황산암모늄 용액(정밀칭취경105℃항중까지 건조된 황산암모늄0.4715g, 설정100ml체량병에 물을 넣고 용해하여 눈금까지 희석하고 고르게 섞어 저장액으로 한다.임시 사용 시 정밀량 으로 저장액 을 채취 하다1ml, 설정100ml병에 재어 물을 눈금까지 희석하여 고르게 흔들어라.매1ml해당10μg의의N）1.4ml황산을 첨가하다0.5ml의같은 방법으로 처리된 색상을 비교할 때 더 깊으면 안 됩니다 (0.007%）。

건조하고 무중력하여 본 제품을 찾습니다.105℃건조6시간, 감실중량은 지나쳐서는 안 된다5.0%(통칙0831）。

찌꺼기를 작열하여 본품을 얻다.1.5g, 법에 따라 검사 (통칙0841), 남은 찌꺼기는 지나칠 수 없다0.5%。

중금속은 뜨거운 찌꺼기 항목에 남아 있는 찌꺼기를 취하여 법에 따라 검사한다 (통칙0821제2법), 중금속을 함유하면 백만 위안을 넘을 수 없다

주사급 우선당무수 20 저내독소 소개 약전