약물 안정성 검사기

1. 개요

WD-2A는약물 안정성 검사기"중화인민공화국 약전"중의"약물 안정성 시험"에 관한 규정에 근거하여 연구 제작한 전용 기기이다.이는 원료약 또는 약물제제가 특정온도, 습도, 광선의 영향하에 시간에 따라 변화하는 법칙을 고찰함으로써 약품의 연구제작, 생산, 포장, 저장, 운송조건에 과학적의거를 제공하는 동시에 약물안정성시험을 통해 약품의 유효기간을 구축하는것이다.

WD-2A 약물 안정성 검사기는 조절 가능한 온도 환경, 조도 조절 가능한 광원을 제공하며 두 습도 환경을 동시에 감지하는 정확한 습도 모니터링을 갖추고 있다.영향 요소 시험 (고온 시험, 고습도 시험, 강한 빛 조사 시험) 및 가속 시험 및 장기 시험을 완료 할 수 있습니다.약물 안정성 시험을 실시하는 데 필요한 설비이다.

2. 기능과 기술 매개 변수

1. 온도 및 제어 기능

WD-2A 설비 전용 스마트 계기 온도 제어 회로는 2세트 히터가 샘플실의 온도를 제어하며, 3비트 LED 디지털 튜브로 각각 계기 샘플 실내의 온도 값과 사용자 설정이 요구하는 온도 값을 표시한다.온도 조절 범위는 실온에서 섭씨 80도까지이다.온도차를 2도 미만으로 조절하다.

2. 조도 및 조절

20W 전용 형광등 튜브 3개가 장착된 WD-2A는 샘플실에 4500Lx ± 500Lx의 조절 가능한 광원을 제공하며 손으로 조도 강약을 조절할 수 있다.기기에는 조도 감지 센서와 2자리 디지털 디스플레이 장치가 장착되어 있다.(표시된 값은 100을 곱한 후 실제 조도 값이어야 함)

3. 습도 모니터링 및 표시

WD-2A는 고정밀 습도 변송기 및 디지털 디스플레이 2세트를 장착하고 있으며, 디스플레이 오차가 3% RH 미만으로 샘플 실내 또는 건조기 내의 상대 습도 값을 직접 표시할 수 있다.본 기기는 약전에서 규정한 75%와 92.5% 습도 환경의 실험 검측을 동시에 실현할 수 있다.

4. 구조적 특징 및 사이즈

WD-2A 박스 구조로 작업대에 배치할 수 있습니다.앞문을 열고 원형 관찰창을 설치했다.

폼 팩터: (600 × 450 × 700) mm 스튜디오 크기: (515 × 400 × 330) mm

3. 조작설명

(샘플은 약전의 요구에 따라 정확하게 제조한 후 각종 검사를 진행해야 한다) 조작자는 먼저 기기의 전체 구조와 조작 패널을 이해해야 한다.

1. 온도시험설정

약전의 요구에 따라 온도를 설정하다.현관문을 열고 차광 보온판을 놓고 현관문을 닫아라.총 전원 스위치를 연결한 후 패널 전원 스위치를 누르고 온도 조절 계기의 증감 키를 누르고 온도 값에 도달하면 SET 키를 눌러 완료합니다.온도가 배치수보다 낮을 때 가열표시등이 반짝이는 것은 온도조절가열을 나타내며 시료실의 온도가 배치수에 가까울 때 가열을 제어한다.온도가 예정치에 도달하고 안정되면 시료를 넣고 시간을 재기 시작한다.온도조절계기의 위 3비트 LED는 시료실 내부의 실제 온도값을 표시하고 아래 3비트는 주어진 온도를 표시한다.(이때 팬, 라이트 스위치는 모두 꺼져 있지 않음)

2. 조도 시험

현관문을 열고 보온판을 꺼냅니다.라이트 스위치를 누르면 3개의 전용 램프가 켜집니다.광센서 플러그를 콘센트에 꽂고 센서의 높이와 샘플의 높이가 일치하도록 배치하며 감광면은 광원을 향하고 조절기기의 오른쪽 조도조절다이얼을 조절하여 조도표시값이 요구에 도달하도록 한다.온도가 너무 높지 않도록 냉각팬 스위치를 동시에 켭니다.(이때 온도는 25 ℃ 가 적당하다.)

3. 습도 시험

약전의 요구에 따라 상응한 포화용액을 배치하여 건조기 (또는 상응한 청정용기) 에 넣는다.칸막이판과 제조된 약샘플을 놓고, 건조기 그릇 입구에 쿠션 (홈이 위로) 을 얹은 다음 습도 센서 상자를 넣고 쿠션 (홈이 아래로) 을 누르고 마지막으로 뚜껑을 덮는다.온도 요구사항이 있으면 1 온도 설정에 따라 작동합니다.이 기구는 두 세트의 습도 검측을 동시에 진행할 수 있다.

Na2CrO4는30℃64.8%

KNO3는25℃92.5%

NaCL은（15.5～60）℃（75±1）%

CH3COOK.1.5H2O는（40±2）℃（20±2）%

4, 시험 요구 사항

각 항목의 시험요구는"중화인민공화국 약전"2부 부록 XIX"원료약과 약물제제 안정성시험지도원칙"을 상세히 참조한다.

4. 주의사항

1. 기구는 빛을 피하고 유해기체가 없으며 진동이 없고 평온하고 깨끗한 작업대에 놓아야 하며 실내온도는 섭씨 15도에서 25도가 적당하다.

2. 기기는 AC 220볼트 전원을 사용하며, 출력은 1000와트 미만이며, 사용자에게 중단 없는 전원을 배치하여 짧은 시간 정전을 방지하여 시험의 연속적인 신뢰성을 보장할 것을 건의한다.

3. 습도센서는 활동부품으로서 평소에 내부자석에 의해 측벽에 흡입되여야 하며 하부에 놓는것을 엄금하여 열을 받아 파손되는것을 방지해야 한다.또한 습도를 측정할 때 용액에 담그지 말고 내부 프로브 소자에 손상을 주지 않도록 해야 한다.

4. 온습도시험을 할 때 광원을 켜서 등관의 사용수명을 연장하지 말아야 하며 선풍기를 연결하지 말아야 한다.

5. 조도 센서는 사용 후 분실, 손상을 방지하기 위해 잘 보관해야 한다.

5. 기능

본 기기의 습도 측정 자체 교정 기능은 표준 포화 용액을 사용하여 습도 탐지의 정밀도를 교정한다.

방법: 염화나트륨 포화용액을 사용할 경우 30 ℃ 에서 습도값이 75% 여야 한다. 이때 습도값에 편차가 있으면"설정키"를 3초 동안 누르고 창이 번쩍이며 + 또는 - 조정으로 창이 75% 로 표시되게 하고"설정키"를 눌러 보존하면 습도교정이 완성된다.