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제품 카테고리
남창첩도과학기기유한공사
개요
보쉰약물안정시험상자는 과학적이고 엄밀한 방법으로 약품실효평가에 필요한 장시간 안정된 온도, 습도, 조명, 자외선환경을 모의하여 제약기업이 원료약과 완제품약에 미치는 영향요소시험, 가속시험, 장기시험에 적용된다.
제품 정보
상해보신약물안정시험상자 BXY-250I는 과학적이고 엄밀한 방법으로 약품실효평가에 필요한 장시간 안정된 온도, 습도, 조명, 자외선환경을 모의하여 제약기업이 원료약과 완제품약에 미치는 영향요소시험, 가속시험, 장기시험에 적용된다
상하이 보쉰 약물안정시험함은 환경의 온도, 습도, 조명 등 조건을 시뮬레이션하고 정확하게 제어하는 데 사용되는 정밀실험설비이다.그 핵심목적은 약물의 연구개발, 생산 및 품질통제과정에서 약품에 장기적이고 안정적인 저장환경을 제공하여 각종 기후조건에서의 약물의 안정성과 유효기간을 가속화하거나 실시간으로 연구하는것이다.
주요 용도는 다음과 같습니다.
장기 안정성 테스트:
시뮬레이션 의약품은 25 ° C ± 2 ° C / 60% ± 5% RH와 같은 라벨에 지정된 저장 조건에서 장기 보관됩니다.이것은 약품의 유효기간을 확정하는 핵심 근거이다.
가속 안정성 테스트:
더 가혹한 조건 (예: 40 °C ± 2 °C / 75% ± 5% RH) 에 의약품을 배치하고 짧은 시간 내에 약물의 화학적, 물리적 변화를 통해 정상적인 조건에서의 장기적인 안정성 및 유효 기간을 예측합니다.이것은 연구 개발 주기를 크게 단축시켰다.
영향 요소 시험 (강력한 파괴 시험):
빛, 고온, 고습 등 단일 요소가 약품에 미치는 영향을 각각 고찰하는 것은 약물의 내적 안정성과 가능한 분해 경로를 이해하고 처방, 공정, 포장과 저장 조건에 근거를 제공하기 위한 것이다.
고온 시험: 예: 60 °C
고습 시험: 예: 25 ° C / 90% RH
조명시험: 전용광원 (예를 들면 자외선, 가시광선) 을 배치하여 빛의 안정성을 고찰한다.
중간 조건 테스트:
가속 시험 결과가 크게 변경되면 장기와 가속 사이의 조건 (예: 30 °C ± 2 °C / 65% ± 5% RH) 에서 보충 시험이 수행됩니다.
적용 대상: 화학 약물뿐만 아니라 중약, 생물 제품, 원료 약, 보조 재료 및 최종 약품 포장 재료도 포함됩니다.
상하이 보쉰의 약물 안정 시험함 기술은 GMP/GLP 법규 요구를 만족시키기 위해 설계와 성능을 핵심으로 하는 성숙했다.다음은 기술 측면의 핵심 분석입니다.
핵심 시스템 및 기술:
온도 및 습도 제어 시스템 (코어의 코어):
냉방 시스템: 일반적으로 프랑스 테콤 (Tecumseh) 이나 독일 블로그 (Bock) 등의 압축 유닛을 사용하여 강력한 냉방과 장기적인 신뢰성을 확보합니다.시스템은 대부분 재첩식 냉각으로 넓은 온도 범위 (예: 0 ° C~65 ° C) 의 수요를 만족시킨다.
가열 시스템: 지느러미식 또는 갑옷 전열관을 사용하여 PID 스마트 제어와 함께 온도가 빠르고 정확합니다.
가습 시스템: 보일러 증기식 가습을 사용하여 가습 속도가 빠르고 습도 제어가 균일하다.
제습 시스템: 압축기로 냉각 제습을 하여 효과가 안정적이고 믿을 만하다.
정확한 제어 및 디스플레이 시스템:
컨트롤러: 수입 (예: 일본 OYO, 한국 3원) 또는 자체 개발한 고정밀 마이크로컴퓨터 PID 컨트롤러를 많이 사용합니다.터치 스크린은 직관적으로 작동하는 메인스트림 구성입니다.
센서: 백금 저항 PT100을 온도 센서로, 커패시터식 고분자 박막 습도 센서를 습도 센서로 사용하여 데이터 수집의 정확성을 확보합니다.
균일성 및 정밀도 보장 기술:
풍도순환시스템: 강제순환풍설계를 채용하여 고성능원심풍기와 알심들여 설계한 풍도를 통해 작업실내의 온습도가 도달하는 균일성을 확보한다.
공기 믹서 기술: 내부 팬을 통해 공기를 휘저어 온도 계층화 및 습도 사각지대가 발생하지 않도록 합니다.
보안 시스템:
독립적인 초온 보호: 메인 컨트롤러가 자체적으로 가지고 있는 초온 경보 외에 독립적인 초온 보호기가 설치되어 이중 보험을 제공한다.
누전, 합선, 과류 보호: 표준 전기 안전 구성.
물 부족 보호: 가습 물탱크에 물이 부족할 때 자동으로 가열을 차단하고 경찰에 신고하여 건조 손상을 방지합니다.
데이터 로깅 및 감사 추적 (모델): 컴퓨터에 연결하여 소프트웨어를 통해 전체 온도 및 습도 데이터를 기록할 수 있으며 FDA 21 CFR Part 11과 같은 규정 요구 사항을 충족하는 사용자 권한 관리 및 감사 추적 기능을 제공합니다.
특징:
1.4.3인치 LCD 액정 터치스크린, 터치식 조작, 디스플레이가 직관적이고 조작이 편리하다;
2. BRIGHT I 스마트 운영 체제, 환경 변화에 따라 제어 매개변수 값을 자동으로 보상할 수 있다;
3. 프로그램화된 다단수 매개변수 설정: 30단 99주기 설계;
4. 데이터 관리 기능: 컨트롤러는 5년 이상 데이터 기록을 저장할 수 있다(비SD 카드 저장), 실시간으로 기기의 온도와 습도 기록 데이터를 볼 수 있고, USB로 변경할 수 없는 파일 형식으로 내보내어 보고 백업할 수 있으며, 데이터를 추적할 수 있다;
5. 이벤트 관리 기능: 컨트롤 시스템은 장치 이벤트를 직접 기록하고 정확한 시간을 가질 수 있다. 예를 들어 전원, 꺼짐, 메뉴 매개 변수 설정 및 수정, 고장 경보 등은 고객이 장치의 운행 상태를 명확하게 파악할 수 있도록 하고 USB로 변경할 수 없는 파일 형식으로 유도하여 보고 백업하며 데이터를 추적할 수 있도록 지원한다.
6. 다단계 비밀번호 관리 기능으로 임의의 조작을 방지한다;
7. 주파수 변환식 냉방 시스템은 문을 연 후 온도와 습도의 회복이 빠르고 설비가 극한이 아닌 조건에서 장기간 서리 없이 안정적으로 운행할 수 있도록 보장한다;
8. 내문 안개 방지 시스템을 갖추어 외문을 열고 관찰할 때 샘플 관찰에 영향을 주지 않도록 하고 내문 응축 결로 위험을 크게 낮춘다;
9. 약품 안정성 시험함 BXY-250I는 수입 에너지 절약 친환경 압축기, 수입 고성능 풍기, 수입 고정밀 온습도 센서를 사용한다;
10. 고품질 가열 소자 표면 증발 가습을 채용하여 고장률이 낮고 안정성이 좋은 특징을 갖추고 있다;
11. 보호 기능 완비: 상하한 초온 초습 경보, 초온 정지 보호, 문 개방 경보, 물 부족 경보, 센서 고장 경보, 과부하 보호, 누전 보호, 압축기 초온 보호, 자동 수분 보충 기능, 단수 단전 기능.
구조적 특징:
1. 이중문 설계, 파노라마 강화유리 관찰 내문을 구비하여 샘플 관찰 시 파라미터 파동을 초래하지 않도록 한다;
2. 설비는 자체 측면 걸이식 대용량 물탱크를 가지고 있어 공간을 절약하고 물을 넣는 것이 편리하다;
3. 장치 구성 USB 인터페이스, RS485 인터페이스 각 1개;
4. 기계자물쇠를 표준으로 장착하여 함부로 문을 여는 것을 방지한다;
5. 내장형 프린터가 표준입니다.
6. 쉽게 분해할 수 있는 압축기 콘덴서 정비 창구를 갖추어 고객이 정기적으로 콘덴서 청소를 할 수 있도록 한다;
7. 내문 응축수 회수시스템과 강체 응축수 회수시스템을 구비한다;
8. 내장은 원각식 설계를 채택하여 청결이 편리하다;
9. 설비 좌우 측면에 각각 내경 3cm의 검증 구멍이 있어 고객이 계량 또는 검증 과정에서 배선할 수 있도록 한다;
10. 문봉은 고급자기봉구조를 채용하여 밀봉효과가 좋고 문을 여닫을 때 기계압착밀봉구조조작보다 힘을 절약한다.
기술 매개 변수:
모델명: BXY-250I
온도 조절 범위: 0-70 ℃ (가습이 없을 때), 10-60 ℃ (가습이 있을 때)
해상도: 0.1 ℃
변동성(25℃시): ±0.5도
균일도 (25 ℃ 시): ± 1 ℃
습도 조절 범위: 25%-95%
습도 변동: ±3%
입력 전력: 1950W
타이밍 범위: 30단 99주기 / 1단당 1-9999시간
내담 크기(길이×너비×높이)(mm): 510×450×1090
폼 팩터 (가로 × 세로 × 두께) (mm): 650 × 880 × 1724
캐리어 베이 (표준 / 최대): 4개 / 7개
배송 정보:
총 중량 (kg): 162
순중량 (kg): 133
겉포장 사이즈(mm) 길이 × 폭 × 높이: 790 × 1210 × 1930
