BD Neopak™사전 관통 주사기

1. 핵심 포지셔닝과 적용 장면

• 핵심 포지셔닝：BD Neopak™주사기를 미리 주입하고,생물약 전용 예비충전식 유리약 포장재, 약물 상용성, 주사 성능과 생산 효율을 고루 고려하여 임상과 자택 두 가지 약물 공급 장면에 적합하며, 자동 주사기 집성을 지원하여 생물약의 빠른 출시와 상업화 생산을 돕는다

• 목표 제제: 단클론항체, GLP-1류 강당제, 항염제, 심혈관약물, 희귀병치료제 등고가치 생물제제, 특히 적합고점도(≤100cP)와실리콘 민감형약물

• 적용 시나리오: 임상 연구, 상업화 생산, 환자 자택 자가 주사 (예: 당뇨병, 자가면역성 질병 장기 치료)

2. 핵심 기술과 규격 파라미터

1.핵심 기술 하이라이트

2. 기본 사양

• 용량: 1mL, 2.25mL(주류 바이오의약품 수요에 적합)

• 바늘: 26G – 30G, 8mm 표준 길이, 얇은 벽 설계로 주사 저항 감소

• 플랜지: 원형 플랜지 / 원형 플랜지 (자동 주사기 및 수동 작동에 적합)

• 죽은 체적: ≤ 5 μL (약물 잔류 감소, 관개 낭비 감소)

• 무균 상태: SCF 무균, 직접 주입 가능, 약품 생산 절차 단축

3. 핵심 우위와 가치 주장

1. 약물 상용성: 유리 재질에서 코팅 공정 최적화, 침출물과 미립자 위험 감소, 이미 전 세계 24 + 개 생물약 적응증 승인 지원 (크론병, 아토피 피부염 등 포함)

2. 주사 성능: 낮은 마찰 퍼터 + 짧은 얇은 벽 바늘 조합, 주사력 현저하게 감소, 환자의 편안함 향상, 자택 주사 불안 감소

3. 생산성 향상: 전체 인덱스 생산 공정 + 낮은 외관 결함률 + 즉시 사용 무균 설계, 폐품율 감소, 출시 주기 단축, 총 소유 비용 15% – 20% 절감

4. 유연한 통합: Ypsomed YpsoMate와 같은 주요 자동 주사기 호환®），약물-기계 조합 개발 지원, 맞춤형 부품 제공(바늘자리, 보호모 등)

5. 규정 준수 보장: ISO 11040, USP<1664> 등 국제표준에 부합되고 전 세계 여러 나라의 약포재등록자질을 보유하여 다국간 신고에 조력한다

4. 공급사슬과 시장표현

• 생산 능력 배치: 전 세계 다기지 생산, 2026년 미국 신규 생산능력, 연간 생산능력 수억 개, 공급 안정성 보장

• 고객 승인: 이미 전 세계 우수한 생물제약기업과 CDMO에 널리 채용되여 생물약예비충전식포장의최우선 선택

• 지속가능한 발전: 재료 사용을 최적화하고 생산 과정의 탄소 배출을 줄이며 의약 업계의 녹색 생산 추세에 부합