마이코웨이 체외순환 패키지 BE-PLS 2050

마이코웨이 체외순환 패키지 BE-PLS 2050

체외순환 패키지(Extracorporeal Circulation Kit): 구성, 임상 응용 및 사양화 관리

체외순환 패키지(Extracorporeal Circulation Kit, ECC Kit)는 심혈관외과, 위중증 의학 분야에서 체외순환(ECC), 체외막폐산소합(ECMO) 등 생명지원 치료를 전개하는 표준화, 일체화 소모품 조합으로 체외순환에 필요한 핵심 관로, 삽관, 천자 부속품 및 보조 부품을 통합하여 수술 전 준비 프로세스를 간소화하고 조작규범, 중증 환자의 고효율 감염, 통로 보장, 중증 감염 위험을 낮추기 위한 교차 수술 지원을 목적으로 한다.세 가지 종류의 고위험 의료기기로서, 그 부품 배합, 재료 성능과 무균 표준은 체외 순환의 안정성과 환자 치료의 결말과 직접 관련되어 있으며, 현대 심혈관 의료와 위중증 치료의 핵심 소모품 세트이다.

1. 체외순환 패키지 핵심 정의와 디자인 이념



체외순환 패키지는 임상 표준화 조작 수요에 기초하여 체외순환 과정에 필요한"관로-삽관-천자-보조 부품"을 일체화 통합, 무균 패키지의 전용 소모품 세트로, 임상 장면 (일반 심장 수술, 미세 심장 수술, ECMO 지원, 응급 구조) 에 따라 서로 다른 규격 모델로 나눌 수 있으며, 성인, 어린이, 영유아 등 서로 다른 사람들에게 적합하다.

그 핵심설계리념은 3대 핵심을 둘러싸고 있다. 첫째, 표준화, 부품규격, 련결방식이 통일되고 주류인공심페기, 산소합기에 적합하며 수술전 부품의 일치소모시간을 줄인다.둘째, 안전성, 모든 부품은 엄격한 무균 처리, 생물 상용성 검사를 거쳐 부품 불호환으로 인한 누혈, 기전, 혈전 등 위험을 피한다;셋째, 편리성, 수술 전에 각종 흩어진 소모품을 단독으로 준비할 필요가 없고, 상자를 열면 바로 사용할 수 있으며, 수술 전 준비 시간을 단축할 수 있으며, 특히 응급 구조 장면에 적합하다.

마이코웨이 체외순환 패키지 BE-PLS 20502. 체외순환패키지의 핵심부품구성



체외순환패키지의 부품배치는 림상의 실제수요에 부합되여야 한다. 부동한 공장 (예를 들면 메돈력, 테르무, 바드) 의 패키지부품은 약간 차이가 있지만 핵심구성은 일치하며 주로 5대 류형으로 나뉜다. 일부 패키지는 특수기능부품을 증가시켜 복잡한 수술장경에 적합하다.

(1) 핵심 파이프라인 어셈블리



체외순환의"혈류통로"로서 관로는 패키지의 핵심으로서 모두 의료용급 고생물상용성재료를 채용하여 내벽이 매끄럽고 비틀림, 함몰에 강하며 체외순환기간의 고압과 고속혈류에 견디고 용혈과 혈전의 형성을 감소시킬수 있다.

•

동맥주입관로: 산소합기와 동맥삽관을 련결하여 산소합후의 동맥혈액을 환자의 체내에 주입하는것을 책임지며 관벽이 비교적 두껍고 내압성이 강하며 부분적으로 압력감시측정인터페이스가 있어 수술중에 실시간으로 주입압력을 감시하는데 편리하다.

•

정맥류입관로: 정맥류입관과 산소합기를 련결하여 환자의 전신정맥혈을 산소합기로 류입하는것을 책임지며 관경이 비교적 굵고 저저항력이 있어 충분한 회심혈량을 보장하고 정맥압이 지나치게 높지 않도록 할수 있다.

•

보조관로: 펌프관 (롤러펌프/원심펌프에 적합), 혈액저장탱크 연결관, 압력모니터링관로, 배기관로를 포함하며, 일부 패키지에는 역행관주관로, 좌심유입관로가 포함되어 복잡한 심장수술 수요에 적합하다.

(2) 체외순환 삽관 부품



삽관은 환자의 혈관과 체외순환관로를 련결하는 관건으로서 패키지내의 삽관은 모두 체외순환전용으로서 기능과 부위에 따라 분류하여 부동한 수술장면에 적합하며 재질은 대부분 의료용폴리우레탄 (PU), 연질PVC이고 일부 제품은 간소코팅이 있어 혈전위험을 낮춘다.

•

동맥삽관: 상용 상승 대동맥삽관, 대동맥삽관, 원둔, 다측공 설계, 혈관 내막 손상 감소, 규격 14Fr-28Fr (성인 상용 20-24Fr).

•

정맥삽관: 단급정맥삽관 (상강/하강정맥 단독유입), 이중정맥삽관 (상, 하강정맥 동시유입), 대구경, 저저항으로 나뉘며 장시간 체외순환에 적합하다.

•

전용 삽관: 일부 패키지는 왼쪽 심장 유입 삽관, 관상 정맥 구멍 삽관 (역행 주입용) 을 포함하며 심근 보호, 복잡한 심내 기형 수술에 적합합니다.

(3) 천자 보조 부속품



주로 미세 창조 체외 순환, ECMO 튜브 설치 또는 수술 전에 예비 혈관 통로를 구축하는 데 사용되며, Seldinger 천자 기술을 사용하여 구성 요소가 완비되어 있으며, 단독 준비로 인한 규격 불일치를 피한다.

•

천자 키트: 동맥/정맥 천자침 (14G-18G, 대구경 박벽), J형 유도 와이어, 단계별 확장기를 포함하여 혈관을 정확하게 천자하고 입구를 확장하며 혈관 파열을 줄일 수 있습니다.

•

혈관집/도입기: 지혈밸브를 가지고 설계하여 천자 후 출혈과 공기의 진입을 방지하고, 대퇴동정맥 미창치관과 같은 미세한 상처의 삽관 장면에 적합하다.

(4) 구성 요소 고정 및 연결



체외순환기간 관로, 삽관의 안정성을 보장하고 위치이동, 탈락, 공기누출을 피면하며 핵심부품은 다음과 같다.

•

연결 커넥터: 표준 루어 커넥터, 빠른 커넥터, 배관, 삽관, 인공 심폐기와 빈틈없이 일치하며, 내압, 누출 방지, 탈락 방지.

•

고정부품: 봉합고리, 고정편, 결찰대, 무균투명드레싱으로 삽관과 관로를 고정하는데 사용되며 수술중의 견인으로 인한 위치이동을 피면한다.

•

보조도구: 혈관집게, 차단집게, 혈관을 유리시키고 혈류를 통제하는데 사용되며 삽관치입과 고정에 편리하다.

(5) 무균 및 보조 부품



•

무균 소모품: 무균 장갑, 요오드 볼트 소독 면편, 무균 냅킨, 일부 패키지에는 간소 염수 주사기가 포함되어 있어 수술 전 튜브, 항응고에 편리하다.

•

배기 부품: 배기 바늘, 배기 가스낭, 체외 순환 파이프라인 예충 시 공기를 배출하여 가스전 위험을 피한다.

3. 체외순환패키지의 분류와 림상적합장면



체외순환패키지는 림상용도, 적용군체에 따라 3대 류형으로 나눌수 있는데 매 류형의 패키지의 부품배치는 목적성이 강하고 부동한 장면의 사용수요를 만족시켜 소모품의 랑비와 기능의 중복성을 피면해야 한다.

(1) 일반 심장 수술 전용 패키지



관상동맥우회술, 대동맥판막치환술, 단순선심수술 등 일반적인 체외순환수술에 적합하며 핵심특징은 부품이 구전하고 적합성이 넓으며 이중정맥삽관, 승주동맥삽관, 완전한 관로계통 및 기초천자부속품을 포함하며 성인, 아동형이 구전하여 대다수 심장수술의 체외순환수요를 만족시킬수 있다.

(2) 미세 심장 수술/ECMO 전용 패키지



흉강경 심장 수술 (예: 흉강경 심장 수술), ECMO 생명 지원에 적합하며, 핵심 특징은 부품 미세화, 정밀화이며, 긴 손잡이 주동 정맥 삽관, 미세 상처 천자 키트, 소형화 파이프라인을 포함하며, 파이프라인이 부드럽고 구부러지기 쉬우며, 미세 상처 절개와 체위 제한에 적합하여 수술 상처를 줄인다;ECMO 전용 패키지는 또한 멤브레인 폐 연결 배관, 트래픽 모니터링 인터페이스를 추가하여 ECMO의 장기적인 지원 요구에 적합합니다.

(3) 응급구조전용패키지



급성 심근경색, 급성 심장 쇠약, 심각한 호흡 부전 등 응급 장면에 적합하며, 핵심 특징은 상자를 열면 바로 사용할 수 있고, 조작이 편리하며, 부품이 간소화되지만 핵심 기능이 완비되어 있으며, 빠른 천자 키트, 대구경 삽관, 짧은 파이프라인을 포함하여 체외 순환/ECMO 통로를 빠르게 구축하여 응급 환자를 위해 치료 시간을 벌 수 있다.