Systec 살균기 신제품 소개

Systec의 차세대 살균 캐비닛은 제약 업계 고객을 위해 설계되었습니다.21CFR part11을 준수하며 데이터 변조를 방지하기 위한 감사 추적 시스템 및 전자 서명이 있습니다.제약 분야의 다양한 응용 시나리오를 충족하는 다양한 옵션 기능:

1. 맥동진공시스템: 중공고체멸균 (려과기, 보조재료, 기구) 에 비추어 물품내부의 차거운 공기를 효과적으로 제거하고 물품내부의 효과적인 멸균을 보장한다.

2. 보압 수냉 시스템: 액체류 멸균 (배양기, 주사제) 에 대하여 급속한 냉각은 배양기의 높은 감도를 보장한다.

3. 증기 공기 혼합 절차: 소프트 포장 밀봉성 액체 포장에 대한 것이다.포장 내외의 압력 균형을 유지하고 외부 포장의 파손과 변형을 방지하며 캡슐이 돌출되어 변위한다.

4. 약봉재시험절차:"중화인민공화국약전"(2020년판) 제4부 4001, 4006, 4015, 4016 유리내수성, 접착제천자력테스트를 만족시켜 등속승강온을 실현할수 있으며 30분내에 121 ℃ 에서 실온으로 강온할수 있다.

제품 활용 사례:
프로젝트 이름: 로슈 RICS 프로젝트, 로슈 RAP 프로젝트, 로슈 B36 프로젝트
프로젝트 설명: 저명한 다국적 약품기업으로서 뤄씨연구개발 (중국) 유한회사는 멸균궤를 구매하여 주로 폐기물 멸균에 사용하며, 이 사용자는 특히 데이터 완전성과 멸균 성능에 관심을 가지고 있다.사용자의 특정 사용 요구 사항에 대해 Systec 살균 캐비닛은 내부 운영자의 계층적 권한 관리를 위한 감사 추적 기능을 제공합니다.전자 서명은 모든 변경 사항을 개인으로 추적하여 데이터가 변조되는 것을 방지합니다.또한 IQ OQ PQ 검증을 순조롭게 통과하여 온도 균일성과 변동성이 매우 우수하다.