멋진 회고 약안회-소주역: 약품포장의 밀봉성에 초점을 맞추다

멋진 회고 약안회-소주역: 약품포장의 밀봉성에 초점을 맞추다

3월 28일, 중국사회과학원 식품약품산업발전과 감독관리연구센터가 지도하고 북경약지전 정보기술센터, 북경중배과학검사정보기술센터가 공동으로 주최하는"2025 제약업종품질통제기술대회 (CPQC-소주역)"가 개막되고 Sumspring 삼천중석이 여러가지 검측기기를 휴대하고 전시회에 참가했다.

회의에서 약품감독전문가, 국가약품 베테랑 검사원 저우 선생님은"국내외 신고에 부합하는 상용성 및 밀봉성 최적 조작 및 최적 사례 해독"을 공유했다.약품포장은 약품의"외복"일뿐만아니라 더우기는 약품의 품질, 안전성과 유효성을 보장하는 중요한 구성부분이므로 적합한 포장재료는 약품과 량호한 상용성을 가지고 유해물질의 이동 (예를 들면 소화제, 금속이온 등) 이나 약품성분이 흡착되지 않도록 해야 하며 따라서 약물의 안전성과 유효성에 영향을 주어야 한다.

생물학적 제제, 주사제, 눈용 제제 등 민감성 높은 약품의 경우, 미량 이동물 (예: 플라스틱, 항산화제) 또는 밀봉 결함 (예: 미생물 침입, 가스 침투) 은 심각한 안전성 문제를 일으킬 수 있다.상용성 및 밀봉성 연구는 이러한 위험을 식별하고 통제하여 포장 문제로 인한 약품 오염이나 실효를 피할 수 있다.그러므로 약봉재상용성 및 밀봉성연구는 법규합규의 경성요구일뿐만아니라 약품품질이"미연에 방지"하는 과학적수단일뿐만아니라 더우기는 제약기업이 품질승낙을 리행하는 관건적인 절차이다.

Sumspring 삼천중석은 약품포장검측기기 전문제조업체로서 18년간 연구개발제조경험을 갖고있으며 현재 미생물침입법, 고압방전법, 진공/압력감쇠법 등 여러가지 밀봉성검측기술을 갖고있어 선후로 상해마이크로스펙트럼, 스타인더코창과"CCIT련합실험실"을 건립했다.또한"무균약품포장시스템 밀봉성지도원칙초안"중"부1진공감쇠시험법"과"부4압력감쇠시험법"의 두 방법표준사업의 기초에 참여하였다.기초 표준과 실천 과정에서 대량의 테스트 데이터와 검증 경험을 쌓았고, 후기 기기 설비의 개선과 사용자에게 더 많은 기술 지원을 제공하는 데 튼튼한 이론적 기초를 다졌다.