AAMI ST108을 맞이할 준비가 되셨나요?

의료기기촉진회(AAMI)는 새로운 표준인 ANSI/AAMI ST108:2023 - 의료기기 가공을 위한 용수를 제정하여 발표하였다.이 새로운 표준은 AAMI TIR34:2014를 대체합니다.

ST108은 물 시스템의 합리적인 설계, 모니터링, 테스트 및 유지 관리를 매우 강조합니다.의료기기 재처리 수질 가이드라인을 제공하는 TIR34와 달리 ST108은 무균 처리 부문에 제약성이 요구된다.따라서 이 새로운 기준과 수질이 의료기기 가공에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요하다.

수질 불량의 나쁜 영향

물 불순물은 다음과 같은 의료 기계 가공에 나쁜 영향을 미칠 수 있습니다.

제품에 대한 불량 반응:

• 부식, 점식, 스크래치

• 바이오매스 축적

• 미생물 부하 또는 내독소 함량 증가

프로세스에 미치는 영향:

• 세제 효과 감소

• 수계의 퇴화 (생물학적 때 또는 물때)

환자에 대한 나쁜 반응:

• 감염

• 독성

무균처리인원은 불량환자사건을 초래할수 있는 수질문제를 료해하고 수질문제가 존재할수 있는 일부 총체적지표에 관심을 돌려야 한다.

ANSI/AAMI ST108이란 무엇입니까?

ANSI/AAMI ST108:2023은 의료기기 및 외과기기 재처리에 필요한 수질, 검사 및 모니터링을 선택하는 새로운 업계 공통 표준입니다.TIR34와의 주요 차이점 및 업데이트는 다음과 같습니다.

• 시설에 다학제팀을 구성하여 수질과 물관리 프로젝트를 책임지도록 요구하다

• 수질 유형이 증기수로 확장

• 확장된 시스템 성능 인증 수질 표준 구축

• 물 생산 시스템 및 각 부서 사용 지점의 일반적인 수질 모니터링 요구 사항

의료기기 처리 수질의 종류

AAMI ST108은 의료기기 처리의 수질 세 가지 유형을 정의합니다.

공용수 - 수돗물, 추가 처리가 필요할 수 있는 물

• 의료 기기 세척, 세척 및 세척에 사용

주요 물 - 미생물, 무기 및 유기물을 제거하기 위해 광범위하게 처리된 물

• 최종 세척 또는 증기 발생에 사용

증기 - 보일러나 증기발생기를 통해 물이 액상에서 기상으로 변할 때까지 가열한다.증기는 병원의 중앙위치에서 공급할수 있다. 례를 들면 보일러공장이나 소독기내의 증기발생기를 통해 산생할수 있다.

• 의료기기에 쓰이는 멸균

무균 처리 부서 및 시설은 AAMI ST108을 어떻게 구현해야 합니까?

무균처리부문과 병원시설팀은 관건적인 수질을 실현하기 위해 4개 절차를 취해야 한다.

수질 평가

공공사업 원천수돗물은 수질 전문지식을 갖춘 인증시설에서 분석해 처리가 필요한지, 어떤 처리 방식이 필요한지를 정해야 한다.

수처리 계획

의 실시에 만약 처리가 필요하다면 인원은 실시처리절차를 확보하여 의료기기의 처리수요에 부합되는 수질을 제공해야 한다.

수질 확보

올바른 공정의료기기 재처리구역에서 사용하는 물은 각 구역 피처리설비의 수질이 정확한 수질에 도달했는지 여부를 확인하기 위해 감사해야 한다.만약 안 된다면 필요에 따라 수처리 방식을 조정해야 한다.

지속적인 수질 모니터링

적용 시 처리된 수질이 의료기기 재처리에 적합하도록 통상적이고 지속적인 모니터링 절차를 구축해야 한다.수무 유지보수원과 설비 재처리원은 효과적으로 소통하여 수질이 좋지 않은 것을 발견했을 때 행동을 취하도록 확보해야 한다.