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Nanjing Sivo Biotechnology Co., Ltd
DIOSNA 습식 제립 과정 중 토크와 출력 곡선이 과정 종점 판정의 신뢰성 검증
날짜:2025-11-21읽기 :1
에서DIOSNA 습식 제립시스템에서 믹서 프로펠러 토크(Torque)와 모터 파워(Power)를 실시간으로 모니터링하는 것은 입자의 성장 종점을 판단하는 핵심 PAT(프로세스 분석 기술) 수단이다.이론적으로 액체가 첨가됨에 따라 가루가 윤습하고 핵이 되고 응결되어 입자가 점차 자라고 체계의 점도가 상승하며 토크가 지속적으로 증가한다;과립이 리상적인 상태에 도달한후 계속 액을 첨가하면 지나치게 윤습하고 토크가 오히려 내려가거나 파동을 초래하게 된다.따라서 토크 피크 또는 플랫폼 기간은 종종 자동으로 가액을 중단하는 판결로 사용됩니다.
그러나 이 방법의 신뢰성은 여러 가지 요인에 의해 방해됩니다.연구 결과:
처방 차이: 고섬유소 보조재료 체계의 토크 응답이 느리고 최고치가 뚜렷하지 않다;
가액속도: 빠른 스프레이로 국부적인 과습이 발생하여 토크가 갑자기 증가하지만 전체적인 균일을 대표하지 않는다;
장치 규모: P1(1L)에서 P6(6L)로 확대되면 전력/토크 절대값이 변하지만 귀일화 추세는 일치한다.
신뢰성을 검증하기 위해 프로젝트는 동일한 처방에 대해 DIOSNA P1-6 장치에서 토크, 출력, 온라인 입도 (FBRM) 및 최종 입자 입경 분포 (LD) 를 동시에 수집하는 여러 차례의 시험을 수행합니다.그 결과 토크가 큰 값의 95%에 도달하고 30초 동안 플랫폼을 안정시킬 때 입자 D50 변이 계수는 <5%로 FBRM chord length 추세와 고도로 일치한다(R²=0.93).그러나 단순히 고정 가액량의 로트에 의존하여 입자의 균일성 파동이 ± 15% 에 달한다.
토크와 출력 곡선은 종점 판정으로서 비교적 높은 신뢰성을 가지고 있지만, 처방 특성과 결합하여 동적 임계값을 설정하고, 역사적 배치 데이터 교정을 보조해야 한다.QbD 프레임워크에서 이 방법은"시간이 아닌 프로세스 기반"의 스마트 종점 제어를 효과적으로 실현하고 배치 일관성을 향상시킬 수 있습니다.