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북경시 조양구 망경북로3호
Agilent Technologies (China) Co., Ltd
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북경시 조양구 망경북로3호
많은 제약기업의 실제사업에서 소립자충전재기술에 기초한 초고효률액상크로마토그래피 (UHPLC) 는 이미 질제고와 효익증대의 리기로 되였으며 현재 각종 부동한 제약세분화분야에 응용되고있는데 그중에는 연구개발, 품질통제를 포함한 각종 실험실류형도 포함된다.2025 신판 약전은 방법 전환에 대한 20판본의 요구를 이어갔으며, 마찬가지로 0512통칙을 참고로 각 액상 크로마토그래피 매개변수의 전환 과정 중의 계산 규칙을 다시 상세히 열거하여 모두가"법"을 따를 수 있도록 하였다.
"금동화" 를 례로 들면 이 품종은 25판 약전 1부에 수록되였는데 특징도감항방법은 45분이다. 주의해야 할것은 원 방법에는 사다리꼴균형시간이 없으며 실제검측작업에서 재현성요구를 만족시키기 위해 크로마토그래프기둥의 부피에 따라 일반적으로 10분의 초기사다리꼴후균형시간을 증가해야 한다. 즉 이 방법은 도합 55분이 소모된다.이밖에 시간이 상대적으로 길고 류동상도 비교적 소모된다.방법을 전환한 후 시스템 적합성 요구 사항을 충족하는 전제하에 방법은 22분으로 속도를 높여 시간과 유동성을 절약하는 효과를 얻을 수 있다.

그림 1: 방법 변환 계산기를 통해 동화 특징 도감 방법 변환 결과 전시

그림 2: 동화 특징 도감 UHPLC 결과
마찬가지로"자오가캡슐"도 약전에 수록되였는데 이는 익기건비, 신장보신안신의 기능을 갖고있다.이 가운데 특징 도표는 라일락 등 5가지 성분에 주목했다.원래의 방법을 채택하는 데 60분이 소요되며, 0512통칙에 따라 방법을 전환한 후 원래의 방법 시스템 적응성 요구를 만족시킨다는 전제하에 시간은 13분 미만으로 단축될 수 있다.
표 1: 가시오가 캡슐 특징 도감 방법 파라미터 대비


그림 3: 가시오가 캡슐 특징 도감 실험실 테스트 결과 (약전 방법 vs. 가속 방법)
(봉2: 원아차산봉4 (S): 라일락신봉5: 록원산봉7: 가시오가노이드E봉8: 이진피리딘)
상술한 실례를 통해 소립자충전재에 기초한 초고효률액상크로마토그래피기술 (UHPLC) 은 약전품종에 대해 더욱 빠르고 더욱 잘 분리할수 있으며 일상분리검측사업을 가속화할수 있으며 동시에 류동상을 절약하는것을 통해 실험실의 원가통제에서 뚜렷한 수익을 얻을수 있다는것을 재차 증명하였다.
25판 약전 응용수요에 비추어 안제륜현환은 새로운 판 방법전환계산기를 새로 내놓았다.이 계산기는 새로운 약전 0512 통칙에 규정된 계산 규칙을 엄격히 준수하여 설계되었으며, 원래 방법을 입력하면 자동으로 UHPLC 방법 매개변수를 계산할 수 있다.이와 동시에 우리는 일부 약품기업이 방법개발단계에서 UHPLC기술을 도입하여 그 고효률의 분리능력을 통해 액상분리방법을 더욱 빨리 개발하기를 희망하지만 품질통제할 때 여전히 HPLC기술을 계속 사용하고있음을 알게 되였다.이 요구 사항을 충족하기 위해 이 메서드 변환 계산기는 UHPLC 메서드를 HPLC 메서드로 변환하는 반전 기능도 지원합니다.
안젤란 양방향 방법 변환 계산기는 무료로 다운로드할 수 있습니다. 다음 QR코드를 스캔하여 유틸리티를 얻으십시오!



결어
안젤렌의 25판 약전 방안 모음에 대한 종영작으로, 우리는 재편집을 거쳐 정식으로 새로운 방법 전환 계산기를 출시하였다!이 계산기는 특히 양방향 변환 기능을 추가하여 다양한 선생님의 응용 요구를 충족시키기 위해 도구의 사용 편의성을 풍부하게 합니다.