습태 항균성 시험장치 YY/T 0471.5 유리기기

1 습태 항균성 시험장치 YY/T 0471.5 유리기기범위

YY/T0471의 이 섹션에서는 항균 성능이 있다고 주장하는 접촉성 트라우마 드레싱의 항균 성능을 평가하기 위한 시험을 규정하고 있습니다.

방법 1).

본 시험방법은 미생물검측조작과 관련되므로 훈련을 거친 인원이 생물안전실험실에서 시험을 진행하는것이 좋다.

2 용어 및 정의

다음 용어와 정의가 이 파일에 적용됩니다.

2.1

건성 lowmoisturecondition

드레싱의 양면이 모두 젖지 않은 상태.이 상태의 드레싱은 상처에 침출액 또는 극소량의 침출액이 없으며 드레싱의 외표면은

건조 상태.

참고: 드레싱은 물을 막는다고 주장하지 않으며 외부 표면이 건조 상태인 것으로 간주됩니다.

2.2

반습태 semiwetcondition

드레싱의 한 면이 젖은 상태입니다.이 상태의 드레싱은 상처에 침출액이 스며들고 드레싱의 겉면은 건조한 상태, 즉"외부

건내습";또는 상처에는 침출액 또는 극소량의 침출액이 없으며 드레싱의 외표면은 습한 상태, 즉"외습내건"에 처할수 있을것으로 예상된다.

주: 드레싱이 물을 막는다고 주장하지 않은 경우, 외면이 건조한 상태로 간주한다;드레싱이 물을 막는다고 주장하는 것은 외면이 습한 상태인 것으로 간주한다.

2.3

습도 wetcondition

드레싱의 양면이 모두 젖은 상태이다.이 상태의 드레싱은 상처에 침출액이 배어 나오는데, 드레싱 외표면은 습기에 처할 것으로 예상된다

상태.

참고: 드레싱은 물을 막는다고 주장하며 외부 표면이 습한 상태로 간주됩니다.

3 시약 및 재료

3.1 점질사레균(Serratiamarcescens)2);

3.2 영양육수 배양기;

3.3 영양 한천 배양기;

3.4 무균 생리식염수;

3.5 무균 면봉.

1) 팩의 항균 성분이 이 부분의 실험 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.부록 A는 이 섹션의 적용 지침을 제공합니다.

2) ATCC8100, CICC10187 등 국내외에서 인정받는 균종 보존기관의 표준 균주.어떤 점질 사레균은 한천 표면에 나타낼 수 있다

CICC10187 등과 같은 붉은 균락이 나타나는데, 이 특징은 점질 사레균이 자라는지 검사하는 데 사용될 수 있다.본 정보는 본 문서의 편의를 위해 제공됩니다.

일부 사용자.

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YY/T0471.520174 미생물 제조 도전습태 항균성 시험장치 YY/T 0471.5 유리기기

4.1 접종물 제조 도전

점질사레균 작업균주 사면에서 점질사레균 균락을 골라 영양경지배지 평판에 선을 그어 접종한다. 26 ℃ 개

하룻밤을 새워 배양한 도전 접종물은 건태 저균성 시험과 반습태 (외건내습) 저균성 시험에 사용된다.준비된 태블릿

당일 사용하기에 적합하다.

4.2 균액 제조에 도전

4.1로 만든 도전 접종물 평판에서 점질 사레균 단균을 골라 영양육수 배지에 접종하고 26 ℃ 의 조건에서

밤에 배양하여 농도가 약 109CFU/mL인 도전균액을 획득하여 반습태 (외습건내) 와 습태 저균성 시험에 사용한다.준비 완료

의 도전 균액은 당일 사용하는 것이 좋다.

5 건성 항균성

5.1 시험장치

그림 1은 건성 항균성 시험장치 안내도이다.도전실은 도전 접종물을 담는 데 사용되며, 샘플링실은 샘플링을 닦는 데 사용된다.시험 전,

확인된 멸균 절차를 채택하여 시험장치를 멸균 예비하다.