콜레라균 01군/0139군 신속 검사 시약함

콜레라균 01군/0139군 신속 검사 시약함

【제품명】

일반 이름:콜레라균 측정 시약함(콜로이드 금법)

【포장규격】

01군 시험지: 25인분/함;0139군 시험지: 25인분/함

[예상 용도]

본 제품은대변표본 진행01군과 0139군 콜레라균의 정성 검사.

【검사원리】

본 시약 상자는 콜로이드 금 면역 계층 분석 이중 항체 협심법을 채택하여, 검측 표본 중콜레라균01, 0139 군 항원（Ag），콜로이드 금을 표시물로 하고 질산 섬유막을 가방 피사체로 한다.질산 섬유막에는 두 가지 항체가 포함되어 있는데, 하나는 항체이다콜레라균01 또는 0139 그룹표본의 항원을 포착하기 위한 단일 클론 항체(Ab);다른 하나는 양항쥐다항으로 본 시험지의 품질제어에 사용된다.기타 원자재를 보조하여 시험지를 조립하다.검측 과정에서 표본은 미공막의 층석 작용을 이용해 이동하며 이동 과정에서 항원-항체 반응이 발생한다.표본에 포함된 경우콜레라균01 또는 0139 그룹, 먼저 콜로이드 골드 마커 항체 (Au-Ab) 와 결합하여 Au-Ab-Ag 복합체를 형성하고, Au-Ab-Ag 복합체가 필름에 싸인 항체를 만나면 Au-Ab-Ag-Ab 이중 항체 협심 복합체를 형성하여 눈으로 볼 수 있는 붉은 띠를 나타낸다.

표본에 없는 것 같다01군 또는 0139군 콜레라균이 영역은 색상이 표시되지 않습니다.양 항쥐 다항구대 샘플에 있든 없든01군 또는 0139군 콜레라균모두 빨간색을 표시하며 시험지의 실효 여부를 판단하는 표지로 삼는다.

【주요 구성 성분】

콜레라균01 군 검측 시험지: 시험지의 질산섬유막에는 검측선과 품질제어선이 있다.

감지선: 패키지 피항01군 콜레라균단일 저항,

품질 제어선: 가방 피양 항쥐 다항;

콜로이드 금 표기 항체: 항01군 콜레라균단항.

콜레라균0139 군 검측 시험지: 시험지의 질산섬유막에는 검측선과 품질제어선이 있다.

감지선: 패키지 피항0139군 콜레라균단일 저항,

품질 제어선: 가방 피양 항쥐 다항;

콜로이드 금 표기 항체: 항0139군 콜레라균단항.

【저장조건 및 유효기간】

실온 (4-30 ℃) 저장, 유효기간 18개월.

【견본 요구】

샘플 유형:배설물。

샘플 처리:

• 직접 검사: 물샘플은 직접 검사한다。2. 증균 검사

물샘플:1~2ml는 알칼리성 펩톤 8~9ml에 접종하고 37도에서 6~8h 배양하거나 밤을 지낸다.

고체분뇨표본: 1~2g은 8~9ml의 알칼리성 펩톤수를 접종하여 골고루 섞고 37도에서 6~8h 배양하거나 밤을 지낸다.

【검사방법】

1. 검사를 진행하기 전에 샘플과 시험지 막대가 실온으로 균형을 맞춘다;

2. 시험지를 깨끗하고 건조한 작업대에 놓기;

3. 본 시약함에서 제공한 빨대 또는 자체 배합된 깨끗한 시료기로 시료를 2~3방울 취하여 시약지 시료 첨가단 (시약지 흰색단) 에 떨어뜨려 시간을 재기 시작한다;

4. 2-15분 관찰 결과, 15분 이상 읽은 결과가 유효하지 않습니다.

[검사 결과의 해석]

음성: 하나의 붉은 선이 나타난다. 즉 품질통제선 위치에 하나의 붉은 선이 나타난다.

양성: 두 개의 붉은 선이 나타난다. 즉 검사선과 품질제어선 위치에 모두 붉은 선이 나타난다.

유효하지 않음:

• 빨간색 선은 체크 선과 품질 관리 선 위치에 나타나지 않습니다.
• 질량 제어선이 아웃되지 않고 체크선에만 빨간색 선이 나타납니다.

[검증 방법의 한계]

현재 이러한 방법의 체크 아웃 제한은 10입니다.5개균 / 밀리리터이므로 검출률을 높이기 위해 증균 배양 후 검사가 필요하다.왜냐하면 이 시약은 10에4개균/ml 이하의 세균은 검출할 수 없다.결과를 판정할 때는 양성이나 음성에 대해서만 정성 판정을 할 수 있고 정량 판정은 하지 않는다.

[제품 성능 지표]

• 체크 아웃 제한 105개 균 / 밀리리터.
• 특이성: 장에서 흔히 볼 수 있는 발병균과 교차 반응을 발견하지 못했다.예를 들어 부용혈호균, 상처호균, 하호균, 의태호균, 용조호균,대장 에시균、대장균0157：H7、장티푸스 살모넬라, A형 파라티푸스 살모넬라, 장염 살모넬라, 쥐티푸스 살모넬라, 이질 지하균,소장 결장염 예르센균, 기이변형균, 고초균 등.
• 안정성: 실온(4-30℃), 18개월.

【주의사항】

• 조작하기 전에 설명서를 자세히 읽어 주십시오.
• 좋은 광선 아래에서 결과를 판단하다.
• 사용하세요신선한 물샘플은 표본이나신선한 증균 육수 표본, 낡은 표본을 사용해서는 안 된다.
• 본 시약함에서 제공한 빨대나 자체 조립한 깨끗한 샘플링기를 사용하여 샘플을 넣으십시오.시험지를 샘플에 직접 담그면 0.5cm를 초과해서는 안 된다.
• 시험지 쪽지는 건조한 환경에 보관하고 습기 방지에 주의해야 한다.
• 시험지 쪽지 유효기간 내에 사용하십시오.
• 이 시험지는 체외 진단에만 사용됩니다.
• * 오염 지역 및 전염 가능성이 있는 오염물을 소독하는 것을 주의하십시오.
• 실온이 낮으면 반응 시간을 적당히 연장할 수 있다.
• 콜레라균 01군/0139군 신속 검사 시약함