진공 감쇠법 누출 검사기

진공 감쇠법 누출 검사기DHS640은 USP 1207,"화학약품 주사제 복제약 품질과 치료 효과 일치성 평가 기술 요구","화학약품 주사제 포장 시스템 밀봉성 연구 기술 지침"에 부합하는 이중 센서 이중 순환 검사 기술을 갖춘 진공 감쇠법 포장 용기 밀폐 완전성 측정기이다.

테스터 호스트는 테스트 패키지가 필요한 테스트 캐비티를 수용하도록 특별히 설계되었습니다.포장은 진공을 뽑힐 실험강에 넣고 강체에 진공을 뽑으며 용기의 보압단계의 차압pa를 검측하여 용기의 루출상황을 반응하고 방법개발의 한도값에 따라 제품의 합격/불합격을 판단한다.

특징:

듀얼 센서

이중 순환 기술

작은 시스템 내부 볼륨으로 자동 구멍 계산

응용 분야:

진공 감쇠법 누출 검사기기술 매개 변수:

적용 포장: 서린병, 앰플병, 사전관봉주사기, 카드병, BFS, 디안액 등

적용 제품: 동결건조, 분말, 용액 등

검사 목적: 미생물 침입 위험 방지

테스트 방법: 진공 감쇠법(압력/진공 감쇠 이중 모드 옵션 사용 가능)

테스트 원리: 이중 센서 이중 순환 차압 검사

테스트 기준: ASTM-F2338-09(진공 감쇠);ASTM F2095(스트레스 감쇠)

감지 감도: 높이 0.01sccm(등가 공경 약 1μm)

캐비티 테스트하기;사용자 사양에 따른 맞춤형 캐비티, 316L 또는 유기 유리 소재 옵션

검사 결과: 정성 합격/불합격;정량 mbar\\Pa

소프트웨어: 권한 관리, 감사 로그, 데이터 자동 저장 기능 및 21CFR Part 11 준수

시스템 인증: IQ/OQ/PQ, 메소드 개발 및 메소드 검증

옵션: 3Q 검증 / 마이크로 유량계(질량 유량)

언어: 중국어 / 영어

전원/전력: 100-240V AC/50W

가스 공급원: 진공도가 1mbar 미만임

작동 온도: +10 ℃ ~ +45 ℃

보관온도: 0℃~+60℃

호스트 크기(L*W*H): 420*420*380mm

호스트 무게: 25kg/55bs

소음 수준: <53db