2차원 액상 크로마토그래피 시스템 혈약 농도 모니터링 설비

2차원 액상 크로마토그래피 시스템 혈약 농도 모니터링 설비

브랜드: 혁신적인 범용

모델 번호:GI-3000YT

사양: 올인원

1. 제품용도:

임상에서 인체의 혈액 샘플에서 유래한 유기화합물에 대하여무기 이온 물질정성 정량 검측.검사 가능한 약물:정신과 약물항간질약, 최면진정류, 항종양약류, 항생제항생제류, 항결핵류, 단아민류, 진통류약물, 순환계통, 위장약물 및 기타 무기이온약물 등

2차원 액상 크로마토그래피 시스템 혈약 농도 모니터링 설비, 4원 그라데이션 액상 크로마토그래프 시스템 위에 구축된 2차원 액상 크로마토그래프 시스템이며, 매우 강한 전처리 기능을 가진 온라인 고체 추출의 2차원 그라데이션 액상 크로마토그래프 시스템이다.분리를 다른 방식으로서로 독립하다의 두 개의 크로마토그래피 기둥이 직렬로 연결된 분리 시스템.샘플 경과앞1차원의 크로마토그래피 기둥은 인터페이스에 들어가고, 농축, 포집 또는 절단을 통해 2차원 크로마토그래피 기둥과 검출기로 전환된다.시스템일반적으로 두 가지 서로 다른 분리 메커니즘으로 샘플을 분석한다. 즉 샘플의 서로 다른 특성을 이용하여 복잡한 혼합물 (예를 들어 펩타이드) 을 단일 그룹으로 나눈다. 이러한 특성은 분자 크기, 등 전점, 친수성, 전하, 특수 분자 간 작용 (친화) 등을 포함한다.앞1차원 분리 시스템에서 * 분리할 수 없는 그룹은 2차원 시스템에서 더 잘 분리될 수 있으며, 분리 능력, 해상도 또는 검측 정밀도가 비교될 수 있다da향상.

제품시스템은 자동 샘플링 시스템, 이중 4원 경도 고압 항류 펌프 시스템, 2차원 종합 분리 분석 시스템, UV 자외선 검출기 5단원 부분 및 기능 *의 크로마토그래프 소프트웨어로 구성되어 있다.

시스템 구성 다이어그램은 다음과 같습니다.

샘플 전처리는 HPLC 분석 중의 일부로, HPLC 분리 및 데이터 처리 등에 비해 많은 시간이 소요되는 수작업과 여러 단계가 필요합니다.그 역할은 시료의 교란물질을 제거하여 흔적의 성분을 풍부하게 하고 검측과 분리에 편리하며 크로마토그래피기둥을 손상시키지 않는다.그러므로 분석방법의 구축과 일반분석에서 방법의 정밀도와 정확성은 대부분 견본의 전처리조작에 의해 결정된다.

최근 몇 년 동안 액상 크로마토그래프 기술의 급속한 발전에 따라 HPLC의 자동화 정도가 점점 높아지고 있으며, 게다가 크로마토그래프 기둥 입자 기술의 발전으로 크로마토그래프 분리 시간이 크게 단축되었다.의심할 여지 없이, 샘플의 전처리 기술이 자동화되면, 실험실 인원들에게 비교를 가져다 줄 것이다의 이점.특히 대량의 샘플과 전처리 과정이 번거로울 때 자동화는 HPLC 기술 발전과도 일치하는 이상적인 선택이다.고상 추출은 현재 자주 사용되는 샘플 전처리 기술로, 온라인과 오프라인 두 가지 방식으로 나뉘며, 샘플의 정화, 잡다한 것 제거, 부집에 사용된다.오프라인 고체 추출은 시약 사용량이 적고 시간을 절약하며 SOP가 쉽다는 장점이 있다.SPE 고체 추출 기둥을 한 번만 사용할 수 있어 비용이 많이 든다는 단점이 있습니다.온라인 고체 추출 기술 (online SPE) 은 활성화, 균형, 잡동사니 제거 및 세탁 등의 과정을 폐쇄 시스템 내에서 자동화하여 인공 조작으로 인한 오차를 줄이고 방법의 정확성과 정밀도를 향상시킬 수 있으며, 샘플의 전처리 과정을 가속화할 수 있을 뿐만 아니라 SPE 기둥을 재사용할 수 있어 전체 분석 원가가 크게 낮아질 것이다;더 중요한 것은 온라인 SPE 기둥(3~10μm)이 오프라인 SPE 추출관 기둥보다 효과가 높고 분리도가 높으며 시료가 깨끗하고 최종 HPLC 분리가 쉽다는 것이다.

이, 제품 기술 성능 매개변수

1. 항류펌프 핵심 장치，이중 독립 서보 모터가 롤러 철봉을 구동하는 고압 항류 펌프 기술을 샘플링하여 시스템 성능 및 사용의 신뢰성, 안정성 및 내구성을 향상시킬 수 있습니다.

2. 자동 샘플링 단위，계량펌프 자동 추출, 고압 샘플링, 유동 상과침, 샘플링 바늘 내외벽 자동 세척의 자동 샘플링 컴퓨터 전체 제어 기술을 채용하였다。

3. 항류펌프의 충정은 임의로 조절할 수 있고, 사다리를 펌프 안에서 혼합하여 완성할 수 있으며, 설비는 독립적인 사다리 혼합기를 제거하여 죽은 부피를 비교적 작은 정도로 낮추고, 설비의 중복성 지표 및 검측 속도를 높인다。

4. 검출기는 24비트 AD 변환과 신호 샘플링 주파수 80hz 고속 데이터 수집기를 사용하여 검출기의 저소음, 저표류, 초고감도를 확보하고 도감의 분별력과 정확도를 높인다。

5. 다양한 검측기 기술을 업그레이드할 수 있다，국제 비교 * 포함의암페어 검출기, 쿠론 어레이 검출기 기술 제품, 다양한 복잡한 약물 성분 검사의 기초를 닦다，자외선 검출기 샘플링 주파수 80HZ。

6, 10인치 16: 9의 TFT 고해상도 터치 컬러 스크린(800 * 480 도트 스폿) 제어 및 컴퓨터 소프트웨어 전체 반제어 기능。

7. 신형 광전 변환과 증폭 회로를 채용하여 소음을 효과적으로 낮췄다。

셋,제품 주요 기능 특징

1. 전자동 2차원 프런트엔드 처리 기능은 비균등성이 복잡하여 시험 샘플을 공급하는데, 예를 들면 혈액 샘플은 간단한 균질화만 필요하거나 처리할 필요가 없다;이전에 견본품은 반드시 인공적으로 전처리 작업을 해야 하는데, 기본적으로 설비가 자동으로 완성한다.

2. 시스템은 온라인 리치 기능을 가지고 있으며, 검사 감도는 일반 HPLC보다 훨씬 높다.

3. 시험용 샘플을 교체하고, 인공적으로 어떠한 소모품도 세척할 필요가 없다;모두 자동으로 완료됩니다.

4, 흐름상의 배치 및 처리는 컴퓨터가 자동으로 제어하여 완성할 수 있다.

5, 1000 μl의 초대형 샘플 온라인 처리 능력 (일반값 500 μl), 시스템 온라인 자동 완성 부집, 검사 민감도 일반 HPLC보다 5배 이상, 검출 한도 ng급, ≤ 1 * 10-9g/mL(나프탈렌)

6. 복잡한 샘플에 사용할 수 있는 완전 자동화 크로마토그래피 정량 분석

7. 보조 고압펌프 온라인 희석 기능을 갖추고 있으며, 자동으로 대진 샘플량 검측을 완료한다.수동 개입이 필요 없습니다.

8、검사속도가 빠르다;하드웨어 시스템은 100MPa 초고압 기술, 소프트웨어 시스템은 2차원 동시 처리 기술을 사용하여 1회 약물 검사 시간을 5-1로 단축0분, 이전보다 검사 효율이 크게 향상되었습니다.

9, 10인치 16: 9의 TFT 고해상도 터치 컬러 스크린(800 * 480 포인트) 제어, 컴퓨터 소프트웨어 반제어 두 가지 기능

10. 특수 온라인 2차원 이동 구조인터페이스 기술，온라인 리치 로케이션, 기존 매우강불순물 제거 능력,또한 좋은 오염 저항력, 미량 성분 검사,자외선 검출기를 사용해도 우수하고 깨끗한 크로마토그래피 봉을 얻을 수 있다

11. 대량의 샘플 처리 기능은 컴퓨터 프로그래밍 제어를 통해 한 번에 자동 샘플을 편성하여 자동으로 검측 작업을 완성할 수 있다.

12. 크로마토그래피 균형 시간은 보통 15min 미만이며 크로마토그래피 기둥을 세척할 필요가 없다;

13, 작업 곡선 안정 유지: 100영업일(일반)

14, 다양한 검출기: 질량 스펙트럼 검출기, 암페어, 쿠론 전기 화학 검출기, 형광 검출기 등과 연결 가능

강하다의 2D 선행 처리 기능

1. 비균등성 복잡한 샘플, 예를 들어 혈액 샘플은 간단한 균질화만 필요하거나 처리할 필요가 없다;

2. 복잡한 샘플, 예를 들면 살코기, 식물 잎, 뿌리, 줄기 침포액;소변, 뇌척수액 등은 거의 처리할 필요가 없다.

3. 모든 소분자 물질 분석은 유기용제 추출 처리를 사용할 필요가 없으며 오염성 유기가스를 배출하지 않는다;

4、다양한 샘플 테스트, 컴퓨터 제어, 자동 샘플 교체 검사, 자동온라인파이프라인 세척,인공적으로 개입할 필요가 없다.

5. 유동상은 여과할 필요가 없고 유동상병에 직접 배치할 수 있다;

6、자동 제어,다류로 선택 기능으로 분석 종류를 빠르게 전환하여 다양한 소분자 물질의 측정을 편리하게 한다.

사용자는 스스로 검측 방법을 세울 수 있다

1. 다양한 온라인 처리 모델을 가지고 복잡한 샘플의 복잡한 기질 성분과 간단한 기질 성분의 다양한 상황을 만족시킨다;

2. 다양한 샘플 도입 시스템을 통합하여 * 자동화된 소분자 물질 측정을 진행할 수 있다;

3. 온라인 투석 온라인 처리 온라인 분석 온라인 데이터 획득 능력을 갖추고 소분자 물질 과정 분석의 심도 있는 수요를 만족시킨다;

4. 광학 검측기, 전기 화학 검측기, 질량 스펙트럼 검측기 등을 포함한 주류 브랜드 검측기와 연계하여 각종 과학 연구 임무를 완수할 수 있다;

5. 템플릿 측정 방법 안내 시스템, 사용자 자체 개발 방법 편리

사, 시스템 주요 기능 기술 매개 변수:

1. GI-3000-A01 자동 샘플링기:

(1) 주사기의 정량을 채용하여 컴퓨터를 통해 수시로 입체량의 크기를 개변하며 정량환을 교체할 필요가 없다.

(2) 샘플링 전, 샘플링 후 모두 샘플링 바늘 외벽에 대해 고압 세척을 진행하여 샘플의 교차 오염을 줄일 수 있다

(3) 샘플 잔류 0.005% 미만

(4) 분석형: 샘플병 144개

(5) 전원 공급 장치 전력 220v±10%, 50hz200W

(6) 10인치 16: 9의 TFT 고해상도 터치 컬러 스크린(800 * 480 도트) 제어와 컴퓨터 소프트웨어 전체 반제어 두 가지 기능

(7) 제품 크기: 483*381*300mm

2. GI-3000-P04 4원 초고압 경도 항류 펌프:

(1) 정밀 롤러 실크 구동 이중 피스톤 왕복 펌프, 압력 실시간 검측 표시, 고압 제한, 저압 제한 경보, 시스템 압력 변화에 따른 유속 자동 보상。

(2) 유량 범위: 0.001-9.999ml/min;단계 설정: 0.001mL/min

(3) 유량 정밀도: <±1%;

★ (4) 펌프 압력: 45MPa

★(5) 압력 맥동: ≤±0.02MPa

★(6) 고정밀 스텝 모터로 정밀 롤러 스틱 시스템을 구동한다(waters, 2695안), 가능한 한 고장점을 줄이면 시스템 성능과 그 사용의 신뢰성, 안정성, 내구성을 대폭 향상시킬 수 있다.

★ (7) 장치는 버퍼와 그라데이션 혼합기를 제거하여 죽은 부피를 최소화하여 장치의 중복성 지표 및 검사 속도를 크게 향상시킵니다.

★ (8) 피스톤 스트로크는 조절할 수 있으며, 컴퓨터로 쉽게 조절을 설정할 수 있어 트래픽을 더욱 정확하게 할 수 있다.

(9) 트래픽 정확도 보정

★ (10) 10인치 16: 9의 TFT 고해상도 터치 컬러 스크린(800 * 480 포인트) 제어와 컴퓨터 소프트웨어 반제어 두 가지 기능

★ (11) 펌프의 압력은 0.01MPa까지 나타날 수 있으며, 압력 파동의 미세한 변화를 더 관찰할 수 있다.

3. GI-3000-D01 자외선 검출기:

(1) 파장 범위: 190nm-700nm;

(2) 스펙트럼 대역폭: 5nm,

(3) 파장 표시 오차: ≤±1nm;

(4) 베이스라인 노이즈: ≤±1×10-5 AU (메탄올, 1ml/min, 254nm, 20 ℃);

(5) 기준선 표류: ≤±3×10-4 AU/h (메탄올, 1ml/min, 254nm, 20 ℃);

(6) 검출농도: ≤2×10-9g/ml(나프탈렌);

(7) 파장 스캔: 다중 파장 시간 프로그래밍 (10 주파수 대역);

(8) 풀 크기: 8μL;

(9) 시스템 반복 RSD6(정성): ≤ 0.05%

(10) 시스템 반복 RSD6(정량): ≤0.2%

(11) 컴퓨터 소프트웨어 반제어 기능

(12) 신형 H형 유통 풀을 채용하여 쌍방이 대류하여 기선의 파동이 작음을 보장한다

4、이위액 크로마토그래피 시스템

(1) 온도 제어 범위: 5 ℃~80 ℃ (실온<25 ℃);

(2) 온도 제어 정밀도: ≤±0.1 ℃;

★ (3) 종합 분리 분석 시스템, 크로마토그래피 데이터 처리 워크스테이션에서 설정 및 제어, 컴퓨터에서 제어, 자동 분석 전환 가능;

(4) 시스템 상자 안의 온도는 임의로 냉방과 제열 쌍방 방향으로 온도를 조절할 수 있다

(5) 온도 설정 해상도: 0.1 ℃

(6) 컴퓨터 소프트웨어 반제어 기능

5. 보조펌프

(1) 고압 보조 펌프 온라인 희석 기능

(2) 보조항류펌프 내압 45MPa

6, GI3000 워크스테이션:

(1) 2차원 액상 크로마토그래피 시스템과 같은 화면 유도 조작 인터페이스가 있다.

(2) 소프트웨어는 시스템에 대해 전체 반제어 조작 제어, 자동 데이터 수집, 스펙트럼 처리 등을 진행할 수 있다;* 자체 지적 재산권을 가진 액상 크로마토그래프 제어 및 데이터 샘플링 시스템 소프트웨어(소프트웨어 저작권 등록번호: 2012SR024750)를 사용했습니다.사용자의 실제 상황에 맞추어 구체적인 요구를 더욱 만족시킬 수 있다.

(3) 소프트웨어는 권한 관리, 감사 추적 기능을 포함하고 국가 GMP 인증 요구를 만족시키며 제약 업계의 요구를 만족시킨다.

(4) 사용하는 방법 파일은 크로마토그래프의 분석 매개변수, 스펙트럼 데이터, 분석 보고서를 장기간 저장하고 통일적으로 관리할 수 있다;

(5) 전체 중국어 조작 메뉴, 직관적이고 편리한 인성화된 조작 인터페이스;

(6) 워크스테이션은 여러 형식의 스펙트럼 비교 기능을 가지고 있어 크로마토그래프 연구에 유리하다;

(7) 제어 방식: GLP 요구 사항을 충족하는 컴퓨터 제어 기능

(8) 작업 방식: 데이터 수집, 계산, 정리, 저장 및 인쇄를 위한 전면 백그라운드

오, 기본 구성:

1. GI-3000-P04 4원 초고압 경도 항류 펌프 시스템

(4원 비율 밸브 내장, 온라인 탈기기, 온라인 피스톤 로드 세척 장치 포함) 2세트,

2. GI-3000-G04 4셀 온라인 탈기기(내장) 2세트,

3. GI-3000-D01 UV 자외선 검출기 시스템 세트,

4. GI-3000-T01 종합 분리 분석 시스템 세트,

5. GI-3000-A01 자동 샘플링 시스템 세트,

6, GI-3000 크로마토그래피 제어 소프트웨어 시스템 세트,

7, 2단계 분석 기둥 1개

8, 레벨 1SPE는기둥 하나

9, 고압 희석 펌프 세트

육、제품용도:

1）임상적으로 인체의 혈액 샘플에서 유래한 무기 또는 유기화합물에 대한 정성 또는 정량 검사에 사용된다.

2) 검사 가능한 약물 범위: 정신과 약물, 항간질 약물, 최면 진정류, 항종양 약물류, 항생제 항생제류, 항결핵류, 단아민류, 진통류 약물, 순환계통, 위장관 약물 또는 기타 약물 등.

7. 애프터서비스:

제품 품질 보증 3년, 소프트웨어 무료 업그레이드, 공장 평생 서비스 제공.

전문 용어 설명:

ISO 13485는 의료기기 업계를 대상으로 하는 품질 관리 체계 인증 표준으로 ISO 9001을 바탕으로 의료기기의 안전성과 유효성에 더욱 중심을 두고 설계, 생산을 통해

판매 후 등 단계까지 생산되는 품질 통제 요구는 의료 기기가 법규와 사용자의 수요에 부합하도록 보장하기 위한 것으로 현재 * 의료 기기 분야에서 널리 인정받고 채택되고 있다.