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추적 가능성:모든스타나의 제품 모두포함UKAS ISO/IEC 17025는화ISO 가이드 34승인된 교정 인증서
용도:본 제품은ICH Q1B는(국제 조화 회의 Q1B)의 새로운 원료약과 신약 제제의 광 안정성 시험
1996년,ICH는건립Q1B는신원료약과 신약제제의 광안정성시험지도원칙은 신원료약과 신약제제는 적당한 광안정성고찰을 거쳐 그 자체의 광안정성을 증명해야 한다고 지적하였다. 즉 빛은 접수할수 없는 변화를 일으킬수 없다.
측정을 기다리는 견본품을 근자외등 아래에 놓고 황산규닌은 표준물질로 측정을 기다리는 견본품과 같은 환경에 놓는다.
본 제품 포함4특수 설계된 자외선 석영 비색 풀PTFE는샘플이 불활성 물질과만 접촉할 수 있도록 하는 회전 덮개 사용법은 다음과 같습니다.
1, 테스트 대기 샘플 풀 (표본): 측정 대기 샘플을 채워 빛에 직접 노출 조사;
2, 테스트 대기 샘플 대조 풀(제어): 측정 대기 샘플을 채우고 알루미늄 포일로 감싸 빛을 피하고 측정 대기 샘플로 대조합니다.
3, 표준 물질 풀 (Q 샌): 황산 키니네 용액을 채워 빛에 직접 노출시켜 비춘다;
4, 표준 물질 대조 풀 (Q Ref.): 황산키니네 용액을 채우고 알루미늄박으로 감싸 빛을 피하고 표준물질로 대조한다.
상품 번호
스타나 의약품 내광성 실험 키트 RM-PHOTOSTABILITY