이음매 테스트 작업복 규격 1 성능 안정

이음매 테스트 작업복 규격 1 성능 안정이음매 테스트 작업복 규격 1 성능 안정

이음매 테스트 작업복 - YY 0267-2025

이음매 테스트 작업복은 YY 0267-2025 표준에서 혈액 정화 체외 순환 혈로/액로 시스템 중의 각종 연결 이음매 (예: Luer 이음매, 루어 이음매) 의 연결 신뢰성과 밀봉 성능을 평가하는데 사용되며, 임상 사용 중 탈락이나 누출이 발생하지 않도록 보장하고 환자의 안전을 보장한다.

표준 요구 사항에 따라 이 작업복의 핵심 기능과 디자인 요점은 다음과 같습니다.

테스트 대상: 주로 체외 순환 혈로 중의 Luer 자물쇠 커넥터, 루어 커넥터 등 상용 연결 부품을 대상으로 하며, 동맥단, 정맥단, 투석액 파이프라인 등 핵심 인터페이스를 포함한다.

연결력 및 분리력 테스트:

작업복은 이음매의 연결력 (삽입력) 과 끊어지는 힘 (뽑힘) 을 가하고 측정하여 규정된 범위 내 (일반적으로 0.1~10N) 에 있는지 확인해야 하며, 너무 조이지 않아 조작이 어렵거나 느슨하여 탈락 위험을 초래할 수 있다.

테스트 시 임상 조작 속도를 시뮬레이션해야 하며, 삽입/뽑기 속도는 (90±10) mm/min으로 제어해야 한다.

비틀림 저항 및 인장력 저항 테스트:

이음매는 연결 상태에서 일정한 비틀림 모멘트 (≥ 0.1 N·m) 와 축방향 당김 (≥ 40 N) 을 견뎌야 하며, 작업복은 다방면 적재 능력을 갖추어야 하며, 복잡한 수력에서의 안정성을 검증해야 한다.

밀폐성 검증:

생리압력 (예: 300mmHg) 을 가하는 조건에서 작업복 연결 테스트 매체 (예: 생리식염수 또는 공기) 를 통해 누출이나 기포가 나타나는지 관찰하고, 지속적인 보압 시간은 3분 이상이다.

적합성 설계:

작업복은 부동한 공장에서 생산한 혈로관로를 일치시키고 인터페이스의 통용성과 특이성의 모순을 해결하며 다브랜드의 호환성 테스트를 지원하기 위해 여러가지 규격의 표준도킹이음매를 갖추어야 한다.

환경 시뮬레이션:

테스트 전에 시료는 (37±2) ℃ 의 수욕에서 1시간 동안 미리 처리하여 인체 체온 환경을 시뮬레이션하여 재료가 실제 작업 상태인지 확인해야 한다.

이 작업복은 혈액투석기, 혈액여과기 등 의료기기의 생산품질검사와 등록검사환절에 널리 응용되며 체외순환시스템의 안전운행을 보장하는 관건적인 시험장치이다.