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上海市奉贤区正博路三一竹胜园A15栋厂房
제품 카테고리
星德科泰事达制药技术（上海）有限公司
개요
소규모 생산 냉동 건조기 $n 소형 냉동 건조기 공장은 신뢰할 수 있는 선택이다.연구 개발 센터의 냉동 건조기에 대한 새로운 요구는 냉동 건조 공정에서 시험 확대의 타당성과 신뢰성이다.FDA 조사관들은 공정 조제법이 개발에서 임상시험, 상업생산에 이르는 과정에 엄격한 서류 지도가 부족하다고 보고 있다.그러므로 그들은 cGMP를 품질통제수단으로 삼고 연구개발로부터 생산에 이르는 과정에서 모두 이를 표준으로 규범화하여 집행해야 한다고 강조하였다.
제품 정보
소형 냉동건조기 공장
소규모 생산형 동결건조기 제품 설계 특징:
컴팩트하게 설계되었으며 모든 구성 요소가 상자에 통합되어 있으며 이동이 간편한 발바퀴가 장착되어 있습니다.진공, 냉방 시스템 및 기타 필요한 부품은 모두 갖추어져 있으며, 공용 시설을 잘 연결하면 바로 사용할 수 있다.
소형 냉동건조기 공장
제품의 디자인 이념:
제품은 연구 개발 센터의 동결 건조 공정 모색에 * 솔루션을 제공합니다.L*a는 온도, 압력 및 시간을 제어하기 위해 다양한 적절한 컴포넌트, 장치 및 센서를 구성하여 다양한 프로세스에 충분한 제어를 제공하고 프로세스의 반복성을 보장합니다.
판식 환열기와 기타 고품질 부품의 배합을 포함하여 우리의 동건기는 가열 냉각 속도가 1 ℃ /분 (공업형 동건기와 동일합니다.
샘플 챔버와 응축기 사이의 밸브를 통해 프로세스 최적화를 쉽게 실현할 수 있으며, 이 밸브는 압력 상승 테스트와 열역학 제어에 사용되어 동결 건조 공정 최적화를 쉽게 실현할 수 있다.이 밸브는 또한 응축기가 가득 차지 않았을 때 서리를 제거하지 않고 직접 제품을 하역할 수 있다.
냉방 시스템은 응축기의 온도를 -85 ℃, 층판의 온도를 -60 ℃ 에 이르게 할 수 있다.HFC 친환경 냉매만 적용돼 환경오염 없이 장기간 사용할 수 있다.
유연한 어플리케이션:
압착 장치를 사용하여 층판 간격을 쉽게 조절할 수 있으며 다양한 용량, 크기, 유형의 병에 적용됩니다.또 냉동건조기 측면에는 6개의 다기관을 연결하기 위한 인터페이스가 남아 있어 CN29/32의 오픈형 냉동건조병을 동결할 수 있다.
고급 R & D 센터를 위한
* 솔루션
높은 품질, 뛰어난 공예
견본강과 층판은 공업형 동결건조기와 같은 구조와 재료를 사용한다.제조 재료는 316L 스테인리스 스틸이며 모든 내부 어셈블리를 쉽게 청소할 수 있도록 설계되었습니다.콘덴서도 316L 스테인리스강 재질로 전기가열 급속 제상 장치가 장착됐다.
샘플 캐비티와 응축기는 모두 투명 아크릴 재질 문을 장착하여 전체 동결 건조 과정을 관찰하기 편리하다.
정확한 제어, 균일한 온도
샌드위치식 층판으로 열전도 실리콘 오일 순환 통로가 있다.이 구조는 제품이 제자리 예동 및 승화 단계에서 가열할 때 제품 온도의 정확한 제어를 실현할 수 있게 한다.zui 위의 열 복사 층판은 모든 층판의 샘플이 열을 균일하게 받는 것을 보장하는 데 쓰인다.
일반적으로 연구 개발용 소형 동결 건조기의 진공 센서는 진공 통로에 장착되어 캐비티 내의 진공도를 반영한다.L*a설비, 진공센서는 강체내에 위치해있으며 견본이 소재한 환경의 실제진공도를 직접 반영한다.이것은 중간 시험 연구로 하여금 얻을 수 있는 확대 효과를 얻게 한다.
제어 시스템
PLC 기반 제어
우호적인 조작 인터페이스의
터치스크린 조작 시스템
L*a 시리즈 소형 동결건조기의 주요 특징은 PLC로 전통적으로 이런 기종에 사용되는 마이크로프로세서를 대체한 것이다.모든 산업용 동결건조기에는 PLC 시스템이 적용됩니다.그러므로 같은 시스템을 채용하여 중간시험형 동결건조기에서 zui는 공예의 신뢰성과 중복성을 크게 보장할수 있으며 동시에 이 설비가 cGMP규범에 부합되도록 할수 있다.
휴먼 컴퓨터 인터페이스 (HMI) 를 통해 동결 건조 공정에 대한 제어를 실현하는데, 주로 다음과 같다.
시스템 주요 구성 요소에 대한 정보 표시 (밸브, 모터, 지시 등)
경보 메시지 수신
동결 주기 프로세스에서 매개변수 표시
오작동 가능성 제거
운영자 권한 부여를 통한 시스템 보호
동결건조 공예 개발
USB 인터페이스를 통한 정보 다운로드
사용자 인터페이스는 매우 눈에 띄고 이해하기 쉬운 6.5인치 컬러 터치 디스플레이입니다.이 터치스크린을 통해 동결건조 공정의 각 매개 변수를 빠르게 입력할 수 있다.또는 옵션으로 차트 레코더, 프린터, PC 등 다양한 주변 장치에 액세스할 수 있습니다. PC에 연결하면 원래의 작동 인터페이스를 사용할 수도 있고 Windows 인터페이스를 사용하여 직접 조작할 수도 있습니다.
Lyologger는
데이터수집소프트웨어, 직렬로 도표, 사건, 경보 및 력사기록(ASCII코드 파일) 등을 수집한다
LyoStar / 연구소
연구 개발을 위해 특별히 설계된 SCADA 프로그램 소프트웨어.공정 프로그램을 실시간으로 동결 과정을 기록하고, 동결 곡선을 그리며, 보고서, 히스토리, 경보 등을 생성하도록 설계, 로드 및 저장할 수 있다.
21CFR11 준수.
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