Sievers Eclipse 박테리아 내 독소 검출기

자동화 및 규정 준수를 위한 획기적인 기술

혁신적Sievers Eclipse 박테리아 내 독소 검출기화학 실험 준비 시간을 85% 단축할 수 있고, 투구게 시약(Li Amebocyte Lyate, LAL) 사용량을 90% 줄일 수 있으며, 조화로운 약전의 모든 요구 사항인 USP<85>, EP 2.6.14 및 JP 4.01을 충족시킬 수 있다.혁신적인 기술을 통해Sievers Eclipse 박테리아 내 독소 검출기액체 이동 단계를 크게 줄이고 운영자 간의 차이를 줄이며 화학 실험 준비를 간소화합니다.Eclipse 플랫폼은 미세 유체 처리와 내장 독소를 이용하여 동력학 발색 검사를 자동화한다.각 보드의 21 개 샘플의 검출량은 복잡한 로봇 기술이 필요하지 않으며 전통적인 화학 실험에 필요한 시간과 기술 요구 사항이 필요하지 않습니다.

박테리아 내 독소 검출 규정 준수, 일관성, 명확성

Sievers Eclipse 박테리아 내 독소 검출기규정 준수, 생화학 반응 또는 실험실 설치 공간 없이 자동화되고 정밀도가 높은 BET 분석을 수행할 수 있습니다.임베디드 내독소 표준품과 양성 제품 제어(PPC)는 <30이액 절차만으로 사용할 수 있다.Sievers Eclipse 마이크로 보드는 로봇의 번거로운 작업이나 비용 없이 자동화 작업을 수행할 수 있습니다.

Eclipse 플랫폼 랩의 특징 및 이점

• 9분 이내에 * 규정 준수를 위한 21개 샘플 검사 설정 제공

• 투구게 시약 사용량 90% 감소

• 약전의 모든 요구 사항 충족: USP

  <85>, EP 2.6.14 및 JP 4.01

• 내장 내독소는 표준 곡선과 양성 제품 대조 PPC에 사용

• 표준 곡선, 샘플, 양성 제품 대조 PPC의 파티션 제공

• 감도 0.005 EU/mL로 낮음

• 엔터프라이즈 소프트웨어는 21 CFR 섹션 11 및 데이터 신뢰성 가이드라인을 준수합니다.

• 많은 수의 운영자 교육 필요 감소

• 반복적인 스트레스 손상 위험 감소

• 일일 샘플 완성량 증가

• 시판, FDA 허가 투구게 시약 LAL 사용

• 배양 흡광도 분석기를 사용하여 반응 온도를 37 +/-1 ℃ 로 제어하다

Eclipse 플랫폼 구성

• 분석기:흡광도 분석기, 37 ° C의 안정적인 배양 제어, 원심 분리 기술 및 안전한 데이터 전송.

• 마이크로 보드:임베디드 내 독소 표준품과 양성 제품 제어 (PPC) 를 갖춘 혁신적인 미세 흐름 기술을 통해 자동화된 액체 처리 장비.

• 소프트웨어:21CFR Part 11 및 ALCOA+ 데이터 무결성을 고려한 매우 맞춤형 엔터프라이즈 솔루션

이클립스 마이크로 보드는 이클립스 분석기 및 소프트웨어와 함께 사용되며 원심력과 공기압 챔버를 이용하여 104 광학 풀에서 측정하고 균일하게 분배된 시약수, 시료, 투구게 시약 LAL입니다.광학 풀에는 표준 곡선, 샘플 및 양성 제품 대조 PPC의 파티션이 포함됩니다.반응을 37 + / -1 ° C로 제어하고 5 초당 405 nm의 판독을 통해 각 풀의 HD 뷰를 얻을 수 있습니다.

Eclipse 사양