상해 일항강광약품안정성시험상자 LHH-400GP

기기 소개:

차세대 약품 안정 시험 설비는 회사의 다년간의 설계와 생산 경험을 모아 소화 독일 기술을 도입한다.기존 국산 의약품 시험함이 장시간 연속 운행할 수 없는 결함을 돌파하는 것은 약국 GMP 인증의 필수 설비다.

용도 개요:

과학적인 방법으로 약품의 실효평가에 대해 장시간 안정이 필요한 온도, 습도 환경과 조명환경을 창조하여 제약기업의 약품 및 신약에 대한 가속시험, 장기시험, 고습시험과 강광조사시험에 적용하는것은 제약기업이 약품안정성시험을 진행하는 가장 좋은 선택방안이다.제품 특징:

◆ 휴먼 디자인

● 새로운 무불소 설계, 고효율, 저에너지 소모, 에너지 절약을 촉진하여 당신이 시종 건강한 생활의 최전선에 서게 합니다.

● 마이크로컴퓨터 컨트롤러로 안정적이고 정확하며 신뢰할 수 있으며 304 스테인리스강 내담, 사각 반원호형으로 청결하기 쉽고조작이 편리하다.

● 독특한 풍도 순환으로 작업실 내부의 풍력 분포가 균일하도록 확보한다.상자 왼쪽에는 직경 25mm의 테스트 구멍이 있습니다.

◆ 무중단 운영 보장

● 두 세트의 수입 압축기가 자동으로 전환되어 약품 시험이 장시간 연속 운행하여 고장이 발생하지 않도록 확보한다.국내 약품 시험상자가 장시간 연속 운행할 수 없는 결함을 돌파하다.

● 연속 운행은 크림을 녹일 필요가 없으며, 사용 과정에서 크림으로 인해 상자 안의 온도와 습도의 파동이 발생하는 것을 피한다.

◆ 품질 보증

● 온습도제어기, 압축기, 순환풍기 등 관건부품은 모두 수입제품을 채용하여 장시간 운행이 안정적이고 안전하며 믿음직한 등 특징을 구비하였다.

◆ 보안 기능

● 독립적인 온도제한경보시스템은 음향광경보가 조작자에게 제시되여 실험실의 안전운행에 의외의 사고가 발생하지 않도록 보장할수 있다.

● 온도가 낮거나 높거나 초온 경보, 습도가 높거나 낮음 경보.

◆ 수입 습도 센서

● 고온 상태에서 작동할 수 있는 습도 센서를 선택하여 건습구 습대의 잦은 교체로 인한 고민을 피한다.

◆ 자외선 살균 시스템 (옵션)

● 자외살균등은 상자 내 뒷벽에 설치하여 정기적으로 상자 내부를 소독할 수 있으며, 상자 체내의 순환공기와 증습판 수증기의 부균을 효과적으로 죽일 수 있어 약품 시험 기간의 오염을 효과적으로 방지할 수 있다.

◆ 광조도 자동 모니터링 및 제어 (옵션)

● 기존의 국산 안정시험상자의 광조도가 감측되고 통제할수 없는 결함을 돌파하고 광센서를 채용하여 감측하는것은 등급을 조절할수 없으며 등관의 로화로 인한 광조도감쇠와 시험오차를 줄인다.

◆ 데이터 로깅 및 문제 해결 디스플레이

● 시험함이 고장나면 동적 디스플레이에 고장 정보가 나타나 시험함 운행 고장을 한눈에 알 수 있다.

● 프린터나 485 통신 인터페이스를 연결하여 컴퓨터와 프린터로 온도와 시간 곡선을 기록하여 시험 과정 데이터 저장 및 재생에 강력한 보증을 제공할 수 있다.

프로그램 가능한 터치스크린 컨트롤러 (옵션)

● 초대형 스크린 터치식 스크린 화면을 사용하여 스크린 조작이 간단하고 프로그램 편집이 쉽다.

● 컨트롤러 작업 인터페이스 설정은 중국어와 영어로 선택할 수 있으며 즉시 실행 그래프는 화면에 표시될 수 있습니다.

● 100 개의 프로그램 1000 개의 999 루프 단계가 있는 용량은 시간당 최대 99 시간 59 분으로 설정됩니다.

● 자료 및 시험 조건을 입력한 후 컨트롤러는 화면 잠금 기능을 갖추고 있어 인위적인 터치로 인한 정지를 피할 수 있다.

● P.I.D 자동 연산 기능이 있어 온습도 변화 조건을 즉시 수정하여 온습도 제어를 더욱 정확하고 안정적으로 할 수 있다.

● RS-232 또는 RS-485 통신 인터페이스가 있어 컴퓨터에서 프로그램을 설계하고 시험 과정을 감시하며 스위치 등의 기능을 수행할 수 있다.

실행 및 기준 충족:

2010판 약전 약물 안정성 시험 지도 원칙 및 GB/T10586-2006 관련 조항 제조

★안정성 시험 조건:

ICH 가이드에서 GMP 및 FDA는 기능, 성능 및 파일에 대한 요구 사항을 정의합니다.유럽, 일본 및 미국

원료나

약품 안정성의 추천, 최종 목표는 규정된 주기에서 약품이 온도, 습도, 조명 또는 종합에 노출되었음을 증명하는 것이다

환경에서의 유효성.

★장기간 샘플을 남기는 안정성 시험의 저장 조건:

온도: +25℃±2℃

습도: 60±5% RH

기간: 12개월

★가속 안정성 시험의 저장 조건

온도: +40℃±2℃

습도: 75±5% RH

기간: 6개월

강한 조명 조건 광조도: 4500±500LX

3Q 검증 및 교정 서비스 제공:

※ 고객에게 IQ(설치확인), OQ(운행확인), PQ(성능확인) 등 일련의 서비스를 제공하여 약품상자의 성능과 지표요구를 보장할 수 있습니다.약품상자의 온습도신호에 대한 채집의 장기적인 안정성편차가 비교적 크므로 교정을 진행하여 온습도수치의 장기적인 정확성을 보장하고 생산공정의 요구를 만족시켜야 한다.

※ 상하이의 권위 있는 계량부서 제3자 테스트 보고서(RMB2500원) 옵션 제공 가능

옵션: (추가 옵션 7일 배송)