오영 이음매 테스트 작업복

오영 이음매 테스트 작업복 오영 이음매 테스트 작업복

이음매 테스트 작업복YY 0267-2025 표준에서 혈액정화 체외순환 혈로/액로 시스템 중 각종 연결 커넥터 (예: Luer 커넥터, 루어 커넥터) 의 연결 신뢰성과 밀봉 성능을 평가하여 임상 사용 중 탈락이나 누출이 발생하지 않도록 보장하고 환자의 안전을 보장한다.

표준 요구 사항에 따라 이 작업복의 핵심 기능과 디자인 요점은 다음과 같습니다.

테스트 객체: 주로 체외순환 혈로 중의 Luer 자물쇠 커넥터, 루어 커넥터 등 상용 연결 부품을 대상으로 하며, 동맥단, 정맥단, 투석액 파이프라인 등 핵심 인터페이스를 포함한다.

연결력 및 분리력 테스트‌：

작업복은 이음매를 가하고 측정할 수 있는연결력 (삽입력) 과 분리력 (발력) 을 확보하여 규정된 범위 내 (일반적으로 0.1~10N) 에 확보하면 너무 조여 조작이 어렵지 않을 뿐만 아니라 느슨하여 탈락 위험을 유발할 수 있다.

테스트 시 임상 작업 속도 시뮬레이션, 삽입/ 뽑기 속도는 (90±10)mm/min으로 제어한다.

비틀림 저항 및 인장력 저항 테스트‌：

커넥터는 연결 상태에서 일정한비틀림 모멘트 (≥ 0.1 N · m) 와 축방향 랠리 (≥ 40 N), 작업복은 다방향 적재 능력을 갖추어야 하며, 복잡한 수력에서의 안정성을 검증해야 한다.

밀봉성 검증‌：

생리적 압력을 가하고 있습니다 (예:300mmHg) 조건에서 작업복 연결 테스트 매체 (예: 생리식염수 또는 공기) 를 통해 누출이나 기포가 나타나는지 관찰하고, 지속적인 보압 시간은 3분 이상이다.

적합성 설계‌：

작업복은 여러 가지 규격의표준 도킹 커넥터는 서로 다른 공장에서 생산한 혈로 파이프라인을 일치시키고, 인터페이스 통용성과 특이성 모순을 해결하며, 브랜드 간 호환성 테스트를 지원한다.

환경 시뮬레이션‌：

테스트 전에 샘플은(37±2) ℃ 의 수욕 중 1시간 동안 예처리하여 인체 체온 환경을 시뮬레이션하여 재료가 실제 작업 상태인지 확보한다.

이 작업복은 혈액투석기, 혈액여과기 등 의료기기의 생산품질검사와 등록검사환절에 널리 응용되며 체외순환시스템의 안전운행을 보장하는 관건적인 시험장치이다.