약용 순화수 설비 공급업체

　　약용 순화수 설비용수의 검측 요구

순화수는 식수가 증류법, 이온교환법, 반침투법 또는 기타 적합한 방법으로 제조한 제약용수이다.어떠한 부가제도 함유하지 않고, 그 품질은 2부 순화수 항목의 규정에 부합해야 한다.순화수는 일반 약물의 제제를 조제하는 데 사용되는 용제 또는 시험용수로 사용할 수 있다.한약 주사제, 점안제 등 멸균제에 사용되는 약재의 추출용제로 사용할 수 있다;경구, 외용 제제 조제용 용제 또는 희석제;비멸균제용 기구의 세척수.비멸균제에 쓰이는 약재의 추출용제로도 쓰인다.순화수는 주사제의 조제와 희석제에 사용할 수 없다.순화수는 여러 가지 제조 방법이 있으므로 각 생산 단계를 엄격히 모니터링하여 미생물 오염을 방지해야 한다.용제, 희석제 또는 세척용수로 사용하며, 일반적으로 사용하기 전에 제조해야 한다.

중국 약전에서 순화수에 대한 요구의 검측 항목은 산 알칼리도, 염화물, 황산염, 칼슘염, 질산염, 아질산염, 암모니아, 이산화탄소, 이산화물, 불휘발물, 중금속, 총 11개이다.

그 중 질산염과 아질산염은 각각 검사 방법을 세웠다.주사용수에 대한 세균 내 독소 한도도 025EU/ml로 낮춘다.

미국 약전의 제약용수에 대한 검사 기준 중 큰 변송은 많은 검사 항목을 삭제하고 총유기탄소 (TOC) 검사와 전도율로 대체하는 것이다.

총유기탄소함량은 충분히 낮을 때 많은 미생물이나 내독소의 함량이 충분히 낮음을 보장할수 있으며 온라인검사방법을 사용하여 실시간으로 련속적인 감시를 진행할수 있는데 이 장점은 생산공정에서 극히 중요하다.